- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05758350
Efeito do exercício de deglutição em casa em pacientes com AVC e disfagia
5 de março de 2023 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital
A disfagia é um problema comum em pacientes pós-AVC e prejudica muito a qualidade de vida.
Entre eles, a força dos músculos da língua e dos lábios desempenhou um papel fundamental na fase oral da deglutição e muitos sobreviventes de AVC sofreram com a fraqueza desses músculos.
O instrumento de desempenho oral Iowa (IOPI) é um dispositivo portátil padronizado que pode ser usado para quantificar a força muscular da língua, permitindo assim que o clínico defina o nível de resistência necessário para obter ganhos ótimos de força e também fornecendo feedback visual do desempenho aos pacientes para orientar o treinamento.
Neste estudo, usamos o Videofluoroscopic Swallowing Study (VFSS) para rastrear pacientes com AVC que sofrem de disfagia e os recrutamos para o estudo.
Eles então participaram de um programa de treinamento de resistência baseado em casa usando o abaixador de língua, 1 vez todos os dias e cada vez consistia em 30 repetições, totalizando 4 semanas.
Várias variáveis de força da língua e escala subjetiva foram obtidas antes e depois da intervenção.
O objetivo do estudo foi avaliar o efeito da terapia domiciliar de deglutição em pacientes disfágicos pós-AVC.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: CHUN MING FU
- Número de telefone: 3535 (886)04-2359-2525
- E-mail: jimmyrehab@vghtc.gov.tw
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC agudo em 1 ano, estudo videofluoroscópico da deglutição revelou anormalidades
- Mini-exame do estado mental > 20, pode cooperar com a terapia de deglutição
Critério de exclusão:
- Disfagia já conhecida antes do evento de AVC
- Má oclusão ou paralisia facial grave
- Lesão oral localizada que interfere na deglutição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento de instrumento de desempenho oral de Iowa (IOPI)
Incluindo terapia da fala convencional (amplitude de movimento e força da língua, sugestão de dieta oral, fortalecimento do músculo masseter) e treinamento de resistência baseado em IOPI domiciliar
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Use IOPI para treinamento de resistência dos músculos labiais e da língua.
O treinamento convencional foi o mesmo do grupo controlado.
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Sem intervenção: grupo controlado
Incluindo terapia da fala convencional (amplitude de movimento e força da língua, sugestão de dieta oral, fortalecimento do músculo masseter) apenas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão anterior da língua
Prazo: 1 semana após o tratamento
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1 semana após o tratamento
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Pressão posterior da língua
Prazo: 1 semana após o tratamento
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1 semana após o tratamento
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Pressão bucal direita
Prazo: 1 semana após o tratamento
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1 semana após o tratamento
|
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Pressão bucal esquerda
Prazo: 1 semana após o tratamento
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1 semana após o tratamento
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Pressão labial
Prazo: 1 semana após o tratamento
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1 semana após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A pontuação da escala Eat-10
Prazo: 1 semana após o tratamento
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1 semana após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Park JS, Kim HJ, Oh DH. Effect of tongue strength training using the Iowa Oral Performance Instrument in stroke patients with dysphagia. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3631-4. doi: 10.1589/jpts.27.3631. Epub 2015 Dec 28.
- Lee JH, Kim HS, Yun DH, Chon J, Han YJ, Yoo SD, Kim DH, Lee SA, Joo HI, Park JS, Kim JC, Soh Y. The Relationship Between Tongue Pressure and Oral Dysphagia in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Aug;40(4):620-8. doi: 10.5535/arm.2016.40.4.620. Epub 2016 Aug 24.
- Park HS, Oh DH, Yoon T, Park JS. Effect of effortful swallowing training on tongue strength and oropharyngeal swallowing function in stroke patients with dysphagia: a double-blind, randomized controlled trial. Int J Lang Commun Disord. 2019 May;54(3):479-484. doi: 10.1111/1460-6984.12453. Epub 2019 Jan 28.
- Kim HD, Choi JB, Yoo SJ, Chang MY, Lee SW, Park JS. Tongue-to-palate resistance training improves tongue strength and oropharyngeal swallowing function in subacute stroke survivors with dysphagia. J Oral Rehabil. 2017 Jan;44(1):59-64. doi: 10.1111/joor.12461.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Faríngeas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Esofágicas
- Derrame
- Distúrbios da Deglutição
Outros números de identificação do estudo
- CF22483A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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