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Efeito do exercício de deglutição em casa em pacientes com AVC e disfagia

5 de março de 2023 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital
A disfagia é um problema comum em pacientes pós-AVC e prejudica muito a qualidade de vida. Entre eles, a força dos músculos da língua e dos lábios desempenhou um papel fundamental na fase oral da deglutição e muitos sobreviventes de AVC sofreram com a fraqueza desses músculos. O instrumento de desempenho oral Iowa (IOPI) é um dispositivo portátil padronizado que pode ser usado para quantificar a força muscular da língua, permitindo assim que o clínico defina o nível de resistência necessário para obter ganhos ótimos de força e também fornecendo feedback visual do desempenho aos pacientes para orientar o treinamento. Neste estudo, usamos o Videofluoroscopic Swallowing Study (VFSS) para rastrear pacientes com AVC que sofrem de disfagia e os recrutamos para o estudo. Eles então participaram de um programa de treinamento de resistência baseado em casa usando o abaixador de língua, 1 vez todos os dias e cada vez consistia em 30 repetições, totalizando 4 semanas. Várias variáveis ​​de força da língua e escala subjetiva foram obtidas antes e depois da intervenção. O objetivo do estudo foi avaliar o efeito da terapia domiciliar de deglutição em pacientes disfágicos pós-AVC.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC agudo em 1 ano, estudo videofluoroscópico da deglutição revelou anormalidades
  • Mini-exame do estado mental > 20, pode cooperar com a terapia de deglutição

Critério de exclusão:

  • Disfagia já conhecida antes do evento de AVC
  • Má oclusão ou paralisia facial grave
  • Lesão oral localizada que interfere na deglutição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento de instrumento de desempenho oral de Iowa (IOPI)
Incluindo terapia da fala convencional (amplitude de movimento e força da língua, sugestão de dieta oral, fortalecimento do músculo masseter) e treinamento de resistência baseado em IOPI domiciliar
Use IOPI para treinamento de resistência dos músculos labiais e da língua. O treinamento convencional foi o mesmo do grupo controlado.
Sem intervenção: grupo controlado
Incluindo terapia da fala convencional (amplitude de movimento e força da língua, sugestão de dieta oral, fortalecimento do músculo masseter) apenas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão anterior da língua
Prazo: 1 semana após o tratamento
1 semana após o tratamento
Pressão posterior da língua
Prazo: 1 semana após o tratamento
1 semana após o tratamento
Pressão bucal direita
Prazo: 1 semana após o tratamento
1 semana após o tratamento
Pressão bucal esquerda
Prazo: 1 semana após o tratamento
1 semana após o tratamento
Pressão labial
Prazo: 1 semana após o tratamento
1 semana após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A pontuação da escala Eat-10
Prazo: 1 semana após o tratamento
1 semana após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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