Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek domácího polykacího cvičení u pacientů s mrtvicí s dysfagií

5. března 2023 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital
Dysfagie je častým problémem pacientů po cévní mozkové příhodě a značně zhoršuje kvalitu života. Mezi nimi síla svalů jazyka a rtů hrála klíčovou roli v orální fázi polykání a mnoho pacientů, kteří přežili mrtvici, trpělo slabostí těchto svalů. Iowa oral performance instrument (IOPI) je standardizované přenosné zařízení, které lze použít ke kvantifikaci síly svalů jazyka, což umožňuje lékaři nastavit úroveň odporu nezbytnou k dosažení optimálního nárůstu síly a také poskytuje pacientům vizuální zpětnou vazbu o výkonu. k vedení výcviku. V této studii používáme videofluoroskopickou studii polykání (VFSS) ke screeningu pacientů s cévní mozkovou příhodou trpících dysfagií a přijímáme je do studie. Poté se účastnili domácího odporového tréninkového programu s použitím jazykového depresoru, 1krát denně a pokaždé sestávalo z 30 opakování, celkem 4 týdny. Před a po intervenci byly získány různé proměnné síly jazyka a subjektivní škála. Účelem studie bylo zhodnotit účinek domácí polykací terapie u pacientů s dysfagií po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní mrtvice do 1 roku, videofluoroskopická studie polykání odhalila abnormality
  • Mini-Mental Status Examination >20, může spolupracovat na terapii polykáním

Kritéria vyloučení:

  • Již známá dysfagie před mozkovou příhodou
  • Malokluze nebo těžká obrna obličeje
  • Lokalizovaná orální léze bránící polykání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školicí skupina Iowa Oral Performance Instrument (IOPI).
Včetně konvenční logopedické terapie (rozsah pohybu a síly jazyka, návrh orální diety, posilování žvýkacích svalů) a domácí odporový trénink založený na IOPI
Behaviorální: domácí IOPI polykací trénink
Použijte IOPI pro trénink odporu jazyka a labiálních svalů. Konvenční výcvik byl stejný jako u kontrolované skupiny.
Žádný zásah: kontrolovaná skupina
Zahrnuje pouze konvenční logopedii (rozsah pohybu a síly jazyka, návrh orální diety, posilování žvýkacích svalů)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tlak předního jazyka
Časové okno: 1 týden po ošetření
1 týden po ošetření
Zadní tlak na jazyk
Časové okno: 1 týden po ošetření
1 týden po ošetření
Pravý bukální tlak
Časové okno: 1 týden po ošetření
1 týden po ošetření
Levý bukální tlak
Časové okno: 1 týden po ošetření
1 týden po ošetření
Labiální tlak
Časové okno: 1 týden po ošetření
1 týden po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre na stupnici Eat-10
Časové okno: 1 týden po ošetření
1 týden po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taichung Veterans General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2023

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CF22483A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit