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Efecto del ejercicio de deglución en el hogar en pacientes con accidente cerebrovascular y disfagia

5 de marzo de 2023 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital
La disfagia es un problema común en pacientes después de un accidente cerebrovascular y una calidad de vida muy deteriorada. Entre ellos, la fuerza de los músculos de la lengua y los labios jugó un papel clave en la fase oral de la deglución y muchos sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares sufrieron la debilidad de estos músculos. El instrumento de rendimiento oral de Iowa (IOPI) es un dispositivo portátil estandarizado que se puede utilizar para cuantificar la fuerza de los músculos de la lengua, lo que permite al médico establecer el nivel de resistencia necesario para lograr ganancias óptimas de fuerza y ​​también proporciona retroalimentación visual del rendimiento a los pacientes. para guiar el entrenamiento. En este estudio, usamos Videofluoroscopic Swallowing Study (VFSS) para detectar al paciente con accidente cerebrovascular que sufre disfagia y lo reclutamos para el ensayo. Luego participaron en un programa de entrenamiento de resistencia en el hogar utilizando el bajalenguas, 1 vez al día y cada vez consistió en 30 repeticiones, en total 4 semanas. Se obtuvieron diversas variables de fuerza de la lengua y escala subjetiva antes y después de la intervención. El propósito del estudio fue evaluar el efecto de la terapia de deglución en el hogar en pacientes con disfagia después de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular agudo dentro de 1 año, el estudio de deglución videofluoroscópico reveló anomalías
  • Miniexamen del estado mental >20, podría cooperar con la terapia de deglución

Criterio de exclusión:

  • Disfagia ya conocida antes del accidente cerebrovascular
  • Maloclusión o parálisis facial severa
  • Lesión oral localizada que interfiere con la deglución

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento Iowa Oral Performance Instrument (IOPI)
Incluye terapia del habla convencional (rango de movimiento y fuerza de la lengua, sugerencia de dieta oral, fortalecimiento de los músculos maseteros) y entrenamiento de resistencia basado en IOPI en el hogar
Use IOPI para el entrenamiento de resistencia de los músculos de la lengua y los labios. El entrenamiento convencional fue el mismo que el del grupo controlado.
Sin intervención: grupo controlado
Incluye terapia del habla convencional (rango de movimiento y fuerza de la lengua, sugerencia de dieta oral, fortalecimiento de los músculos maseteros) únicamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión anterior de la lengua
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
1 semana después del tratamiento
Presión posterior de la lengua
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
1 semana después del tratamiento
Presión bucal derecha
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
1 semana después del tratamiento
Presión bucal izquierda
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
1 semana después del tratamiento
Presión labial
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
1 semana después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La puntuación de la escala Eat-10
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
1 semana después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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