- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05758350
Efecto del ejercicio de deglución en el hogar en pacientes con accidente cerebrovascular y disfagia
5 de marzo de 2023 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital
La disfagia es un problema común en pacientes después de un accidente cerebrovascular y una calidad de vida muy deteriorada.
Entre ellos, la fuerza de los músculos de la lengua y los labios jugó un papel clave en la fase oral de la deglución y muchos sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares sufrieron la debilidad de estos músculos.
El instrumento de rendimiento oral de Iowa (IOPI) es un dispositivo portátil estandarizado que se puede utilizar para cuantificar la fuerza de los músculos de la lengua, lo que permite al médico establecer el nivel de resistencia necesario para lograr ganancias óptimas de fuerza y también proporciona retroalimentación visual del rendimiento a los pacientes. para guiar el entrenamiento.
En este estudio, usamos Videofluoroscopic Swallowing Study (VFSS) para detectar al paciente con accidente cerebrovascular que sufre disfagia y lo reclutamos para el ensayo.
Luego participaron en un programa de entrenamiento de resistencia en el hogar utilizando el bajalenguas, 1 vez al día y cada vez consistió en 30 repeticiones, en total 4 semanas.
Se obtuvieron diversas variables de fuerza de la lengua y escala subjetiva antes y después de la intervención.
El propósito del estudio fue evaluar el efecto de la terapia de deglución en el hogar en pacientes con disfagia después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: CHUN MING FU
- Número de teléfono: 3535 (886)04-2359-2525
- Correo electrónico: jimmyrehab@vghtc.gov.tw
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular agudo dentro de 1 año, el estudio de deglución videofluoroscópico reveló anomalías
- Miniexamen del estado mental >20, podría cooperar con la terapia de deglución
Criterio de exclusión:
- Disfagia ya conocida antes del accidente cerebrovascular
- Maloclusión o parálisis facial severa
- Lesión oral localizada que interfiere con la deglución
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento Iowa Oral Performance Instrument (IOPI)
Incluye terapia del habla convencional (rango de movimiento y fuerza de la lengua, sugerencia de dieta oral, fortalecimiento de los músculos maseteros) y entrenamiento de resistencia basado en IOPI en el hogar
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Use IOPI para el entrenamiento de resistencia de los músculos de la lengua y los labios.
El entrenamiento convencional fue el mismo que el del grupo controlado.
|
Sin intervención: grupo controlado
Incluye terapia del habla convencional (rango de movimiento y fuerza de la lengua, sugerencia de dieta oral, fortalecimiento de los músculos maseteros) únicamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión anterior de la lengua
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
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1 semana después del tratamiento
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Presión posterior de la lengua
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
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1 semana después del tratamiento
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Presión bucal derecha
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
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1 semana después del tratamiento
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Presión bucal izquierda
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
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1 semana después del tratamiento
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Presión labial
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
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1 semana después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La puntuación de la escala Eat-10
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
|
1 semana después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Park JS, Kim HJ, Oh DH. Effect of tongue strength training using the Iowa Oral Performance Instrument in stroke patients with dysphagia. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3631-4. doi: 10.1589/jpts.27.3631. Epub 2015 Dec 28.
- Lee JH, Kim HS, Yun DH, Chon J, Han YJ, Yoo SD, Kim DH, Lee SA, Joo HI, Park JS, Kim JC, Soh Y. The Relationship Between Tongue Pressure and Oral Dysphagia in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Aug;40(4):620-8. doi: 10.5535/arm.2016.40.4.620. Epub 2016 Aug 24.
- Park HS, Oh DH, Yoon T, Park JS. Effect of effortful swallowing training on tongue strength and oropharyngeal swallowing function in stroke patients with dysphagia: a double-blind, randomized controlled trial. Int J Lang Commun Disord. 2019 May;54(3):479-484. doi: 10.1111/1460-6984.12453. Epub 2019 Jan 28.
- Kim HD, Choi JB, Yoo SJ, Chang MY, Lee SW, Park JS. Tongue-to-palate resistance training improves tongue strength and oropharyngeal swallowing function in subacute stroke survivors with dysphagia. J Oral Rehabil. 2017 Jan;44(1):59-64. doi: 10.1111/joor.12461.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades esofágicas
- Carrera
- Trastornos de la deglución
Otros números de identificación del estudio
- CF22483A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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