Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hjemmebaseret synkeøvelse hos patienter med slagtilfælde med dysfagi

5. marts 2023 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital
Dysfagi er et almindeligt problem hos patienter efter slagtilfælde og stærkt forringet livskvalitet. Blandt dem spillede styrken af ​​tunge- og læbemuskler en nøglerolle i den orale fase af synkning, og mange patienter, der overlevede slagtilfælde, led af disse musklers svaghed. Iowa oral performance instrument (IOPI) er en standardiseret bærbar enhed, der kan bruges til at kvantificere tungemuskelstyrken, hvilket giver klinikeren mulighed for at indstille det nødvendige modstandsniveau for at opnå optimal styrkeforøgelse, og som også giver visuel feedback af ydeevne til patienterne at vejlede træningen. I denne undersøgelse bruger vi Videofluoroscopic Swallowing Study (VFSS) til at screene for slagtilfældepatienter, der lider af dysfagi, og rekrutterede dem til forsøget. De deltog derefter i et hjemmebaseret modstandstræningsprogram ved hjælp af tungedepressoren 1 gang dagligt og bestod hver gang af 30 gentagelser, i alt 4 uger. Forskellige tungestyrkevariabler og subjektiv skala blev opnået før og efter interventionen. Formålet med undersøgelsen var at evaluere effekten af ​​hjemmebaseret synketerapi hos patienter med dysfagi efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut slagtilfælde inden for 1 år, videofluoroskopisk synkeundersøgelse afslørede abnormiteter
  • Mini-Mental Status Undersøgelse >20, kunne samvirke med synketerapi

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede kendt dysfagi før slagtilfælde
  • Malocclusion eller alvorlig facialisparese
  • Lokaliseret oral læsion forstyrrer synkning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) træningsgruppe
Inklusive konventionel taleterapi (tungens rækkevidde af bevægelse og styrke, mundtlig kostforslag, tyggemuskelstyrkelse) og hjemmebaseret IOPI-baseret modstandstræning
Brug IOPI til træning af tunge- og skammuskelmodstand. Konventionel træning var det samme som kontrolleret gruppe.
Ingen indgriben: kontrolleret gruppe
Inklusive konventionel taleterapi (kun tungens bevægelses- og styrkeområde, forslag til oral diæt, styrkelse af tyggemuskel)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forreste tungetryk
Tidsramme: 1 uge efter behandlingen
1 uge efter behandlingen
Posteriort tungetryk
Tidsramme: 1 uge efter behandlingen
1 uge efter behandlingen
Højre bukal tryk
Tidsramme: 1 uge efter behandlingen
1 uge efter behandlingen
Venstre mundtryk
Tidsramme: 1 uge efter behandlingen
1 uge efter behandlingen
Labial tryk
Tidsramme: 1 uge efter behandlingen
1 uge efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Scoren for Eat-10 skalaen
Tidsramme: 1 uge efter behandlingen
1 uge efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2023

Først opslået (Skøn)

7. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner