Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ domowych ćwiczeń połykania u pacjentów po udarze mózgu z dysfagią

5 marca 2023 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital
Dysfagia jest częstym problemem u pacjentów po udarze mózgu i znacznie upośledza jakość życia. Wśród nich siła mięśni języka i warg odgrywała kluczową rolę w ustnej fazie połykania, a wiele osób po udarze cierpiało z powodu osłabienia tych mięśni. Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) to znormalizowane przenośne urządzenie, które może być używane do ilościowego określania siły mięśni języka, umożliwiając w ten sposób klinicyście ustawienie poziomu oporu niezbędnego do osiągnięcia optymalnych przyrostów siły, a także zapewniając wizualną informację zwrotną na temat wydajności dla pacjentów kierować szkoleniem. W tym badaniu używamy Videofluoroscopic Swallowing Study (VFSS) do badania przesiewowego pacjenta po udarze cierpiącego na dysfagię i rekrutujemy ich do badania. Następnie uczestniczyli w domowym programie treningu oporowego z wykorzystaniem szpatułki do języka, 1 raz dziennie i za każdym razem składał się z 30 powtórzeń, łącznie 4 tygodnie. Przed i po interwencji uzyskano różne zmienne siły języka i subiektywną skalę. Celem pracy była ocena efektu domowej terapii połykania u pacjentów z dysfagią poudarową.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry udar mózgu w ciągu 1 roku, wideofluoroskopowe badanie połykania wykazało nieprawidłowości
  • Mini-Badanie Stanu Psychicznego >20, może współpracować z terapią połykania

Kryteria wyłączenia:

  • Znana już dysfagia przed udarem
  • Wada zgryzu lub ciężkie porażenie twarzy
  • Zlokalizowana zmiana w jamie ustnej utrudniająca połykanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa Iowa Oral Performance Instrument (IOPI).
W tym konwencjonalna terapia logopedyczna (zakres ruchu i siły języka, sugestia diety doustnej, wzmocnienie mięśni żwaczy) i trening oporowy oparty na IOPI w domu
Behawioralne: domowy trening połykania IOPI
Użyj IOPI do treningu oporowego języka i mięśni wargowych. Trening konwencjonalny był taki sam jak w grupie kontrolnej.
Brak interwencji: kontrolowana grupa
Obejmuje tylko konwencjonalną terapię logopedyczną (zakres ruchu i siły języka, sugestia diety doustnej, wzmocnienie mięśni żwaczy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nacisk na przednią część języka
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu
1 tydzień po leczeniu
Tylny nacisk języka
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu
1 tydzień po leczeniu
Prawe ciśnienie policzkowe
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu
1 tydzień po leczeniu
Lewe ciśnienie policzkowe
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu
1 tydzień po leczeniu
Ciśnienie wargowe
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu
1 tydzień po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik w skali Eat-10
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu
1 tydzień po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CF22483A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj