Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van thuis gebaseerde slikoefeningen bij beroertepatiënten met dysfagie

5 maart 2023 bijgewerkt door: Taichung Veterans General Hospital
Dysfagie is een veelvoorkomend probleem bij patiënten na een beroerte en heeft een sterk verminderde kwaliteit van leven. Onder hen speelde de kracht van de tong- en lipspieren een sleutelrol in de orale fase van slikken en veel overlevenden van een beroerte leden aan deze spierzwakte. Iowa oral performance instrument (IOPI) is een gestandaardiseerd draagbaar apparaat dat kan worden gebruikt om de tongspierkracht te kwantificeren, waardoor de clinicus het weerstandsniveau kan instellen dat nodig is om optimale krachttoename te bereiken, en ook visuele feedback van de prestaties aan de patiënten geeft trainingen te begeleiden. In deze studie gebruiken we Videofluoroscopic Swallowing Study (VFSS) om te screenen op patiënten met een beroerte die lijden aan dysfagie en hebben we ze gerekruteerd voor de studie. Vervolgens namen ze deel aan een weerstandstrainingsprogramma voor thuis waarbij ze de tongspatel gebruikten, 1 keer per dag en elke keer bestond uit 30 herhalingen, in totaal 4 weken. Voor en na de interventie werden verschillende tongsterktevariabelen en subjectieve schaal verkregen. Het doel van de studie was om het effect te evalueren van de thuisgebaseerde sliktherapie bij dysfagiepatiënten na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute beroerte binnen 1 jaar, videofluoroscopisch slikonderzoek onthulde afwijkingen
  • Mini-Mental Status Examination >20, zou kunnen samenwerken met sliktherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bekende dysfagie vóór een beroerte
  • Malocclusie of ernstige aangezichtsverlamming
  • Gelokaliseerde orale laesie die het slikken belemmert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) trainingsgroep
Inclusief conventionele logopedie (bewegingsbereik en kracht van de tong, suggesties voor oraal dieet, versterking van de kauwspieren) en weerstandstraining op basis van IOPI thuis
Gebruik IOPI voor training van de tong- en labiale spierweerstand. Conventionele training was hetzelfde als gecontroleerde groep.
Geen tussenkomst: gecontroleerde groep
Inclusief alleen conventionele logopedie (bewegingsbereik en kracht van de tong, orale dieetsuggestie, spierversterking van de kauwspieren).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voorste tongdruk
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
1 week na de behandeling
Achterste tongdruk
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
1 week na de behandeling
Buccale druk rechts
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
1 week na de behandeling
Buccale druk links
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
1 week na de behandeling
Labiale druk
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
1 week na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De score van de Eat-10-schaal
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
1 week na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op home based IOPI sliktraining

3
Abonneren