- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05758350
Effet de l'exercice de déglutition à domicile chez les patients ayant subi un AVC avec dysphagie
5 mars 2023 mis à jour par: Taichung Veterans General Hospital
La dysphagie est un problème courant chez les patients post-AVC et altère grandement la qualité de vie.
Parmi eux, la force des muscles de la langue et des lèvres jouait un rôle clé dans la phase orale de la déglutition et de nombreux survivants d'AVC souffraient de la faiblesse de ces muscles.
L'instrument de performance orale de l'Iowa (IOPI) est un appareil portable standardisé qui peut être utilisé pour quantifier la force musculaire de la langue, permettant ainsi au clinicien de définir le niveau de résistance nécessaire pour obtenir des gains de force optimaux, et fournissant également un retour visuel de la performance aux patients. pour guider la formation.
Dans cette étude, nous utilisons l'étude de déglutition vidéofluoroscopique (VFSS) pour dépister les patients victimes d'AVC souffrant de dysphagie et les avons recrutés dans l'essai.
Ils ont ensuite participé à un programme d'entraînement en résistance à domicile utilisant l'abaisse-langue, 1 fois par jour et à chaque fois composé de 30 répétitions, au total 4 semaines.
Diverses variables de force de la langue et échelle subjective ont été obtenues avant et après l'intervention.
Le but de l'étude était d'évaluer l'effet de la thérapie de déglutition à domicile chez les patients atteints de dysphagie post-AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: CHUN MING FU
- Numéro de téléphone: 3535 (886)04-2359-2525
- E-mail: jimmyrehab@vghtc.gov.tw
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC aigu dans un délai d'un an, une étude vidéofluoroscopique de la déglutition a révélé des anomalies
- Mini-examen de l'état mental> 20, pourrait coopérer à la thérapie de la déglutition
Critère d'exclusion:
- Dysphagie déjà connue avant l'événement AVC
- Malocclusion ou paralysie faciale sévère
- Lésion buccale localisée gênant la déglutition
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de formation Iowa Oral Performance Instrument (IOPI)
Y compris l'orthophonie conventionnelle (amplitude des mouvements et de la force de la langue, suggestion de régime oral, renforcement musculaire masséter) et l'entraînement en résistance à domicile basé sur IOPI
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Utilisez IOPI pour l'entraînement en résistance de la langue et des muscles labiaux.
La formation conventionnelle était la même que celle du groupe témoin.
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Aucune intervention: groupe contrôlé
Y compris l'orthophonie conventionnelle (amplitude de mouvement et force de la langue, suggestion de régime oral, renforcement musculaire masséter) uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression antérieure de la langue
Délai: 1 semaine après le traitement
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1 semaine après le traitement
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Pression postérieure de la langue
Délai: 1 semaine après le traitement
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1 semaine après le traitement
|
|
Pression buccale droite
Délai: 1 semaine après le traitement
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1 semaine après le traitement
|
|
Pression buccale gauche
Délai: 1 semaine après le traitement
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1 semaine après le traitement
|
|
Pression labiale
Délai: 1 semaine après le traitement
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1 semaine après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le score de l'échelle Eat-10
Délai: 1 semaine après le traitement
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1 semaine après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Park JS, Kim HJ, Oh DH. Effect of tongue strength training using the Iowa Oral Performance Instrument in stroke patients with dysphagia. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3631-4. doi: 10.1589/jpts.27.3631. Epub 2015 Dec 28.
- Lee JH, Kim HS, Yun DH, Chon J, Han YJ, Yoo SD, Kim DH, Lee SA, Joo HI, Park JS, Kim JC, Soh Y. The Relationship Between Tongue Pressure and Oral Dysphagia in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Aug;40(4):620-8. doi: 10.5535/arm.2016.40.4.620. Epub 2016 Aug 24.
- Park HS, Oh DH, Yoon T, Park JS. Effect of effortful swallowing training on tongue strength and oropharyngeal swallowing function in stroke patients with dysphagia: a double-blind, randomized controlled trial. Int J Lang Commun Disord. 2019 May;54(3):479-484. doi: 10.1111/1460-6984.12453. Epub 2019 Jan 28.
- Kim HD, Choi JB, Yoo SJ, Chang MY, Lee SW, Park JS. Tongue-to-palate resistance training improves tongue strength and oropharyngeal swallowing function in subacute stroke survivors with dysphagia. J Oral Rehabil. 2017 Jan;44(1):59-64. doi: 10.1111/joor.12461.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mai 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2023
Première publication (Estimation)
7 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies pharyngées
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oesophage
- Accident vasculaire cérébral
- Troubles de la déglutition
Autres numéros d'identification d'étude
- CF22483A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .