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Effet de l'exercice de déglutition à domicile chez les patients ayant subi un AVC avec dysphagie

5 mars 2023 mis à jour par: Taichung Veterans General Hospital
La dysphagie est un problème courant chez les patients post-AVC et altère grandement la qualité de vie. Parmi eux, la force des muscles de la langue et des lèvres jouait un rôle clé dans la phase orale de la déglutition et de nombreux survivants d'AVC souffraient de la faiblesse de ces muscles. L'instrument de performance orale de l'Iowa (IOPI) est un appareil portable standardisé qui peut être utilisé pour quantifier la force musculaire de la langue, permettant ainsi au clinicien de définir le niveau de résistance nécessaire pour obtenir des gains de force optimaux, et fournissant également un retour visuel de la performance aux patients. pour guider la formation. Dans cette étude, nous utilisons l'étude de déglutition vidéofluoroscopique (VFSS) pour dépister les patients victimes d'AVC souffrant de dysphagie et les avons recrutés dans l'essai. Ils ont ensuite participé à un programme d'entraînement en résistance à domicile utilisant l'abaisse-langue, 1 fois par jour et à chaque fois composé de 30 répétitions, au total 4 semaines. Diverses variables de force de la langue et échelle subjective ont été obtenues avant et après l'intervention. Le but de l'étude était d'évaluer l'effet de la thérapie de déglutition à domicile chez les patients atteints de dysphagie post-AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC aigu dans un délai d'un an, une étude vidéofluoroscopique de la déglutition a révélé des anomalies
  • Mini-examen de l'état mental> 20, pourrait coopérer à la thérapie de la déglutition

Critère d'exclusion:

  • Dysphagie déjà connue avant l'événement AVC
  • Malocclusion ou paralysie faciale sévère
  • Lésion buccale localisée gênant la déglutition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation Iowa Oral Performance Instrument (IOPI)
Y compris l'orthophonie conventionnelle (amplitude des mouvements et de la force de la langue, suggestion de régime oral, renforcement musculaire masséter) et l'entraînement en résistance à domicile basé sur IOPI
Utilisez IOPI pour l'entraînement en résistance de la langue et des muscles labiaux. La formation conventionnelle était la même que celle du groupe témoin.
Aucune intervention: groupe contrôlé
Y compris l'orthophonie conventionnelle (amplitude de mouvement et force de la langue, suggestion de régime oral, renforcement musculaire masséter) uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pression antérieure de la langue
Délai: 1 semaine après le traitement
1 semaine après le traitement
Pression postérieure de la langue
Délai: 1 semaine après le traitement
1 semaine après le traitement
Pression buccale droite
Délai: 1 semaine après le traitement
1 semaine après le traitement
Pression buccale gauche
Délai: 1 semaine après le traitement
1 semaine après le traitement
Pression labiale
Délai: 1 semaine après le traitement
1 semaine après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le score de l'échelle Eat-10
Délai: 1 semaine après le traitement
1 semaine après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2023

Première publication (Estimation)

7 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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