Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hjemmebasert svelgeøvelse hos slagpasienter med dysfagi

5. mars 2023 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital
Dysfagi er et vanlig problem hos pasienter etter hjerneslag og sterkt svekket livskvalitet. Blant dem spilte styrken til tunge- og leppemusklene en nøkkelrolle i den orale fasen av svelging, og mange overlevende slag led av denne muskelsvakheten. Iowa oral performance instrument (IOPI) er en standardisert bærbar enhet som kan brukes til å kvantifisere tungemuskelstyrken, og dermed tillate klinikeren å angi motstandsnivået som er nødvendig for å oppnå optimal styrkeøkning, og også gi visuell tilbakemelding av ytelse til pasientene å veilede opplæring. I denne studien bruker vi Videofluoroscopic Swallowing Study (VFSS) for å screene for slagpasienten som lider av dysfagi og rekrutterte dem inn i studien. De deltok deretter i et hjemmebasert motstandstreningsprogram ved bruk av tungedepressor, 1 gang hver dag og besto hver gang av 30 repetisjoner, totalt 4 uker. Ulike tungestyrkevariabler og subjektiv skala ble oppnådd før og etter intervensjonen. Hensikten med studien var å evaluere effekten av hjemmebasert svelgeterapi hos pasienter med dysfagi etter slag.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt hjerneslag innen 1 år, videofluoroskopisk svelgestudie avdekket abnormiteter
  • Mini-Mental Status Undersøkelse >20, kan samarbeide med svelgeterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede kjent dysfagi før slaghendelse
  • Maloklusjon eller alvorlig ansiktsparese
  • Lokalisert oral lesjon som forstyrrer svelging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) treningsgruppe
Inkludert konvensjonell taleterapi (tungespekter av bevegelse og styrke, oral diettforslag, styrkemuskelstyrking) og hjemmebasert IOPI-basert motstandstrening
Bruk IOPI for motstandstrening i tunge og leppemuskel. Konvensjonell trening var det samme som kontrollert gruppe.
Ingen inngripen: kontrollert gruppe
Inkludert kun konvensjonell taleterapi (tungens bevegelsesområde og styrke, oral diettforslag, styrkemuskelstyrking)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fremre tungetrykk
Tidsramme: 1 uke etter behandling
1 uke etter behandling
Bakre tungetrykk
Tidsramme: 1 uke etter behandling
1 uke etter behandling
Høyre bukkalt trykk
Tidsramme: 1 uke etter behandling
1 uke etter behandling
Venstre bukkalt trykk
Tidsramme: 1 uke etter behandling
1 uke etter behandling
Labialt trykk
Tidsramme: 1 uke etter behandling
1 uke etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Poengsummen til Eat-10-skalaen
Tidsramme: 1 uke etter behandling
1 uke etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2023

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere