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子供の痛みと不安に対する振動止血帯と気晴らしカードの効果

2023年2月24日 更新者：Hümeyra Erdem、Saglik Bilimleri Universitesi

小児の瀉血中の痛みと不安レベルに対する振動止血帯と気晴らしカードの効果

この研究の目的は、振動止血帯と気晴らしカードの使用が、子供の採血プロセス中に感じる痛み、恐怖、不安のレベルに及ぼす影響を観察することでした。 この研究は、2021 年 7 月から 2022 年 3 月の間に、3 つのグループに合計 120 人の子供を対象としたランダム化比較研究として実施されました。 「子供と親の識別フォーム」は、瀉血前の子供と親に関する社会人口学的データに使用されました。 「ビジュアル アナログ スケール (VAS)」、「子供恐怖スケール (CFS)」、「子供不安スケール状態スケール (ÇAS-D)」は、瀉血の前、最中、後に使用されました。 振動止血帯グループ (介入グループ 1) は、合計 40 人の子供で構成されます。 気晴らしカード グループ (介入グループ 2) は、合計 40 人の子供で構成されます。 コントロール グループは合計 40 人の子供で構成されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06010
        • University of Health Sciences Turkey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 子供は6歳から10歳の間で、
  • 施術直前の子は痛みがなく、
  • 子供は過去 6 時間以内に鎮痛効果のある薬を服用していません。
  • その子は聴力に問題はありませんが、
  • 子供と親がトルコ語を話し、理解できる
  • 子供は会話を理解するのに十分なレベルの精神的発達を持っています - 親と子供は喜んで研究に参加します。

除外基準:

  • 1回目の応募でうまく描けなかった子
  • 腫瘍性疾患、てんかん、片頭痛、または前庭障害のある子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ1
振動止血帯グループ
他の：介入
振動止血帯
他の名前：
  • 振動止血帯
実験的：グループ 2
気晴らしカードグループ
他の：気晴らしカード
気晴らしカード
介入なし：グループ 3
対照群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analog Scale で測定した痛みの強さの変化
時間枠：「術前5～10分」「術中」「術後5分」の採血工程
それは 10 cm または 100 mm の長さの水平線または垂直線で、左端に「痛みがない、または少なくとも痛みがない」というアンカーステートメントがあり、右端に「耐え難い痛みまたは想像できる最悪の痛み」というアンカーステートメントがあります。 VAS スコアは、線の左端からマークまでの距離 (cm) を測定することによって決定されます。
「術前5～10分」「術中」「術後5分」の採血工程

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Child Anxiety Scale State Scale (ÇAS-D) によって測定される状態不安レベルのスコア変化
時間枠：「施術5～10分前」と「施術後5分」の採血工程
スケールは、水平線のある温度計の形をしています。 10 本の横線の場合、体温計の下の線「0」は最低の不安レベルを表し、体温計の上にある線、つまり「10」は最高の不安レベルを表します。
「施術5～10分前」と「施術後5分」の採血工程
Children's Fear Scaleで測定された恐怖レベルのスコア変化
時間枠：「施術5～10分前」と「施術後5分」の採血工程
これらの顔は、さまざまなレベルの不安を示しています。 この顔 [一番左の顔を指す] はまったく不安を示していません。この顔はもう少し [左から 2 番目の顔を指す]、もう少し [目盛りに沿って指をなぞる]、右から極度の不安 [ポイント] まで示しています。右側の最後の面まで]。 これらの顔を見て、[針]中にどれだけ不安を感じたかを示す顔を選択してください.
「施術5～10分前」と「施術後5分」の採血工程

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Saglik Bilimleri Universitesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月24日

最初の投稿 (見積もり)

2023年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月24日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • pain_fear_anxiety...///

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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