Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вибрирующего жгута и отвлекающих карт на боль и тревогу у детей

24 февраля 2023 г. обновлено: Hümeyra Erdem, Saglik Bilimleri Universitesi

Влияние вибрирующего жгута и отвлекающих карт на уровень боли и тревоги во время флеботомии у детей

Цель исследования состояла в наблюдении за влиянием использования вибрирующего жгута и карты для отвлечения внимания на уровни боли, страха и беспокойства, ощущаемые в процессе забора крови у детей. Исследование проводилось в период с июля 2021 года по март 2022 года как рандомизированное контролируемое исследование с участием 120 детей в трех группах. «Форма идентификации ребенка и родителя» использовалась для социально-демографических данных о ребенке и родителях до флеботомии. До, во время и после флеботомии использовались «Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)», «Шкала детского страха (CFS)» и «Шкала детского беспокойства-состояния (ÇAS-D)». Группа «Вибрирующий жгут» (группа вмешательства 1) состоит всего из 40 детей. Группа «Отвлекающие карты» (группа вмешательства 2) состоит всего из 40 детей. Контрольная группа состоит из 40 детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06010
        • University of Health Sciences Turkey

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ребенку от 6 до 10 лет,
  • Непосредственно перед процедурой у ребенка нет боли,
  • Ребенок не принимал какие-либо обезболивающие препараты в течение последних 6 часов,
  • У ребенка нет проблем со слухом,
  • Ребенок и родитель могут говорить и понимать по-турецки
  • Ребенок имеет достаточный уровень умственного развития для понимания речи - Родитель и ребенок готовы участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Дети, которых не получается удачно нарисовать в первой заявке
  • Детям с онкологическими заболеваниями, эпилепсией, мигренью или вестибулярными расстройствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Группа вибрационных жгутов
Другой: Вмешательство
Вибрационный жгут
Другие имена:
  • Вибрационный жгут
Экспериментальный: Группа 2
Группа отвлекающих карт
Другой: Отвлекающая карта
Отвлекающая карта
Без вмешательства: Группа 3
Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: «5-10 минут до процедуры», «во время процедуры» и «5 минут после» процесса забора крови
Это горизонтальная или вертикальная линия длиной 10 см или 100 мм с якорными утверждениями «нет боли или хотя бы боли» на крайнем левом конце и «невыносимая боль или сильная боль, которую только можно вообразить» на крайнем правом конце. Оценка по ВАШ определяется путем измерения (в см) расстояния отметки от левого конца линии.
«5-10 минут до процедуры», «во время процедуры» и «5 минут после» процесса забора крови

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки уровня тревожности состояния, измеренного по Шкале состояния детской тревожности (ÇAS-D)
Временное ограничение: Процесс забора крови «5-10 минут до процедуры» и «5 минут после процедуры»
Шкала выполнена в виде термометра с горизонтальными линиями. Для 10 горизонтальных линий линия в нижней части термометра «0» представляет самый низкий уровень тревоги, а линия в верхней части термометра, т. е. «10», представляет самый высокий уровень тревоги.
Процесс забора крови «5-10 минут до процедуры» и «5 минут после процедуры»
Изменение оценки уровня страха по шкале детского страха
Временное ограничение: Процесс забора крови «5-10 минут до процедуры» и «5 минут после процедуры»
Эти лица показывают разный уровень беспокойства. На этом лице [укажите на крайнее левое лицо] совсем нет беспокойства, на этом лице выражено немного больше [укажите на второе лицо слева], немного больше [проведите пальцем по шкале], вплоть до крайнего беспокойства [укажите до последней грани справа]. Взгляните на эти лица и выберите то, которое показывает, насколько сильно вы беспокоились во время [укола].
Процесс забора крови «5-10 минут до процедуры» и «5 минут после процедуры»

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • pain_fear_anxiety...///

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться