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Wirkung von vibrierenden Tourniquet- und Ablenkungskarten auf Schmerzen und Angst bei Kindern

24. Februar 2023 aktualisiert von: Hümeyra Erdem, Saglik Bilimleri Universitesi

Wirkung von vibrierenden Tourniquet- und Ablenkungskarten auf das Schmerz- und Angstniveau während der Phlebotomie bei Kindern

Das Ziel der Studie war es, die Wirkung der Verwendung von vibrierendem Tourniquet und einer Ablenkungskarte auf die Schmerz-, Angst- und Angstzustände zu beobachten, die während des Blutentnahmeprozesses bei Kindern empfunden werden. Die Studie wurde zwischen Juli 2021 und März 2022 als randomisierte kontrollierte Studie mit insgesamt 120 Kindern in drei Gruppen durchgeführt. Das „Kind- und Elternidentifizierungsformular“ wurde für soziodemografische Daten über das Kind und den Elternteil vor der Aderlass verwendet. Vor, während und nach der Aderlass wurden die „Visual Analog Scale (VAS)“, „Child Fear Scale (CFS)“ und „Child Anxiety Scale-State Scale (ÇAS-D)“ verwendet. Vibrating Tourniquet Group (Interventionsgruppe 1) besteht aus insgesamt 40 Kindern. Die Ablenkungskartengruppe (Interventionsgruppe 2) besteht aus insgesamt 40 Kindern. Die Kontrollgruppe besteht aus insgesamt 40 Kindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06010
        • University of Health Sciences Turkey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind ist zwischen 6 und 10 Jahre alt,
  • Das Kind hat kurz vor dem Eingriff keine Schmerzen,
  • Das Kind hat in den letzten 6 Stunden keine analgetisch wirksamen Medikamente eingenommen,
  • Das Kind hat keine Hörprobleme,
  • Das Kind und die Eltern können Türkisch sprechen und verstehen
  • Das Kind hat ein ausreichendes geistiges Entwicklungsniveau, um Sprache zu verstehen - Eltern und Kind sind bereit, an der Forschung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die bei der ersten Bewerbung nicht erfolgreich gezeichnet werden können
  • Kinder mit onkologischen Erkrankungen, Epilepsie, Migräne oder vestibulären Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Vibrierende Tourniquet-Gruppe
Sonstiges: Intervention
Vibrierendes Tourniquet
Andere Namen:
  • Vibrierendes Tourniquet
Experimental: Gruppe 2
Gruppe Ablenkungskarten
Sonstiges: Ablenkungskarte
Ablenkungskarte
Kein Eingriff: Gruppe 3
Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzintensität, gemessen mit der visuellen Analogskala
Zeitfenster: „5-10 Minuten vor dem Eingriff“, „während des Eingriffs“ und „5 Minuten nach“ der Blutentnahme
Es ist eine 10 cm oder 100 mm lange horizontale oder vertikale Linie mit den Ankeraussagen „keine Schmerzen oder zumindest Schmerzen“ am äußersten linken Ende und „unerträgliche Schmerzen oder schlimmste vorstellbare Schmerzen“ am äußersten rechten Ende. Der VAS-Score wird durch Messung (in cm) des Abstands der Markierung vom linken Ende der Linie bestimmt.
„5-10 Minuten vor dem Eingriff“, „während des Eingriffs“ und „5 Minuten nach“ der Blutentnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score-Änderung des Zustandsangstniveaus, gemessen mit der Child Anxiety Scale State Scale (ÇAS-D)
Zeitfenster: „5-10 Minuten vor dem Eingriff“ und „5 Minuten nach dem Eingriff“ Blutentnahmeprozess
Die Skala hat die Form eines Thermometers mit horizontalen Linien. Bei 10 horizontalen Linien stellt die Linie am unteren Rand des Thermometers, „0“, das niedrigste Angstniveau dar, und die Linie am oberen Ende des Thermometers, d. h. „10“, repräsentiert das höchste Angstniveau.
„5-10 Minuten vor dem Eingriff“ und „5 Minuten nach dem Eingriff“ Blutentnahmeprozess
Score-Änderung auf Angstniveau, gemessen anhand der Children's Fear Scale
Zeitfenster: „5-10 Minuten vor dem Eingriff“ und „5 Minuten nach dem Eingriff“ Blutentnahmeprozess
Diese Gesichter zeigen unterschiedliche Angstniveaus. Dieses Gesicht [zeige auf das Gesicht ganz links] zeigt überhaupt keine Angst, dieses Gesicht zeigt ein bisschen mehr [zeige auf das zweite Gesicht von links], ein bisschen mehr [zeige mit dem Finger über die Skala], bis hin zu extremer Angst [zeige zum letzten Gesicht rechts]. Schauen Sie sich diese Gesichter an und wählen Sie dasjenige aus, das zeigt, wie viel Angst Sie während [der Nadel] verspürten.
„5-10 Minuten vor dem Eingriff“ und „5 Minuten nach dem Eingriff“ Blutentnahmeprozess

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • pain_fear_anxiety...///

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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