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Effet du garrot vibrant et des cartes de distraction sur la douleur et l'anxiété chez les enfants

24 février 2023 mis à jour par: Hümeyra Erdem, Saglik Bilimleri Universitesi

Effet du garrot vibrant et des cartes de distraction sur les niveaux de douleur et d'anxiété pendant la phlébotomie chez les enfants

Le but de l'étude était d'observer l'effet de l'utilisation d'un garrot vibrant et d'une carte de distraction sur les niveaux de douleur, de peur et d'anxiété ressentis lors du processus de prélèvement sanguin chez les enfants. L'étude a été menée entre juillet 2021 et mars 2022 sous la forme d'une étude contrôlée randomisée avec un total de 120 enfants répartis en trois groupes. Le « formulaire d'identification de l'enfant et du parent » a été utilisé pour les données sociodémographiques concernant l'enfant et le parent avant la saignée. L'« échelle visuelle analogique (EVA) », l'« échelle de peur de l'enfant (CFS) » et l'« échelle d'état d'anxiété de l'enfant (ÇAS-D) » ont été utilisées avant, pendant et après la phlébotomie. Vibrating Tourniquet Group (groupe d'intervention 1) comprend un total de 40 enfants. Distraction Cards Group (groupe d'intervention 2) comprend un total de 40 enfants. Le groupe témoin est composé d'un total de 40 enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06010
        • University of Health Sciences Turkey

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'enfant a entre 6 et 10 ans,
  • L'enfant n'a aucune douleur juste avant l'intervention,
  • L'enfant n'a pris aucun médicament à effet analgésique dans les 6 dernières heures,
  • L'enfant n'a pas de problème auditif,
  • L'enfant et le parent peuvent parler et comprendre le turc
  • L'enfant a un niveau de développement mental suffisant pour comprendre la parole - Le parent et l'enfant sont prêts à participer à la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Enfants qui ne peuvent pas être dessinés avec succès lors de la première application
  • Enfants atteints d'une maladie oncologique, d'épilepsie, de migraine ou d'un trouble vestibulaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Groupe garrot vibrant
Autre: Intervention
Garrot vibrant
Autres noms:
  • Garrot vibrant
Expérimental: Groupe 2
Groupe de cartes de distraction
Autre: Carte de distraction
Carte de distraction
Aucune intervention: Groupe 3
Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de l'intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique
Délai: "5-10 minutes avant la procédure", "pendant la procédure" et "5 minutes après" le processus de prélèvement sanguin
Il s'agit d'une ligne horizontale ou verticale de 10 cm ou 100 mm de long avec des déclarations d'ancrage "pas de douleur ou douleur au minimum" à l'extrémité la plus à gauche et "douleur insupportable ou pire douleur imaginable" à l'extrémité la plus à droite. Le score VAS est déterminé en mesurant (en cm) la distance de la marque à l'extrémité gauche de la ligne.
"5-10 minutes avant la procédure", "pendant la procédure" et "5 minutes après" le processus de prélèvement sanguin

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de score sur le niveau d'anxiété de l'état tel que mesuré par l'échelle d'état de l'échelle d'anxiété de l'enfant (ÇAS-D)
Délai: "5-10 minutes avant la procédure" et "5 minutes après la procédure" processus de prélèvement sanguin
L'échelle se présente sous la forme d'un thermomètre avec des lignes horizontales. Pour 10 lignes horizontales, la ligne en bas du thermomètre, « 0 », représente le niveau d'anxiété le plus bas, et la ligne en haut du thermomètre, c'est-à-dire « 10 », représente le niveau d'anxiété le plus élevé.
"5-10 minutes avant la procédure" et "5 minutes après la procédure" processus de prélèvement sanguin
Changement de score sur le niveau de peur mesuré par l'échelle de peur des enfants
Délai: "5-10 minutes avant la procédure" et "5 minutes après la procédure" processus de prélèvement sanguin
Ces visages montrent différents niveaux d'anxiété. Ce visage [pointez le visage le plus à gauche] ne montre aucune anxiété, ce visage montre un peu plus [pointez le deuxième visage à partir de la gauche], un peu plus [balayer le doigt le long de l'échelle], jusqu'à une anxiété extrême [pointez jusqu'au dernier visage à droite]. Jetez un œil à ces visages et choisissez celui qui montre à quel point vous avez ressenti de l'anxiété pendant [l'aiguille].
"5-10 minutes avant la procédure" et "5 minutes après la procédure" processus de prélèvement sanguin

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2023

Première publication (Estimation)

7 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • pain_fear_anxiety...///

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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