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Efeito do torniquete vibratório e cartões de distração na dor e ansiedade em crianças

24 de fevereiro de 2023 atualizado por: Hümeyra Erdem, Saglik Bilimleri Universitesi

Efeito do torniquete vibratório e dos cartões de distração nos níveis de dor e ansiedade durante a flebotomia em crianças

O objetivo do estudo foi observar o efeito do uso do torniquete vibratório e do cartão de distração nos níveis de dor, medo e ansiedade sentidos durante o processo de coleta de sangue em crianças. O estudo foi conduzido entre julho de 2021 e março de 2022 como um estudo controlado randomizado com um total de 120 crianças em três grupos. O 'Ficha de Identificação da Criança e dos Pais' foi usado para dados sociodemográficos sobre a criança e o pai antes da flebotomia. A 'Escala Visual Analógica (EVA)', a 'Escala de Medo da Criança (CFS)' e a 'Escala de Ansiedade da Criança-Estado (ÇAS-D)' foram utilizadas antes, durante e após a flebotomia. O Grupo Torniquete Vibratório (grupo intervenção 1) é composto por um total de 40 crianças. O Grupo Cartões de Distração (grupo de intervenção 2) é composto por um total de 40 crianças. O grupo de controle consiste em um total de 40 crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06010
        • University of Health Sciences Turkey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A criança tem entre 6 e 10 anos,
  • A criança não sente dor imediatamente antes do procedimento,
  • A criança não tomou nenhuma medicação analgésica eficaz nas últimas 6 horas,
  • A criança não tem problema de audição,
  • A criança e os pais podem falar e entender turco
  • A criança tem um nível de desenvolvimento mental suficiente para compreender a fala - Pais e filhos estão dispostos a participar da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Crianças que não conseguem ser desenhadas com sucesso na primeira aplicação
  • Crianças com doença oncológica, epilepsia, enxaqueca ou distúrbio vestibular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Grupo torniquete vibratório
Outro: Intervenção
Torniquete vibratório
Outros nomes:
  • Torniquete vibratório
Experimental: Grupo 2
Grupo de cartões de distração
Outro: Cartão de distração
Cartão de distração
Sem intervenção: Grupo 3
Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na intensidade da dor medida pela Escala Visual Analógica
Prazo: "5-10 minutos antes do procedimento", "durante o procedimento" e "5 minutos após" o processo de coleta de sangue
É uma linha horizontal ou vertical de 10 cm ou 100 mm de comprimento com declarações âncora "sem dor ou pelo menos dor" na extremidade esquerda e "dor insuportável ou pior dor imaginável" na extremidade direita. A pontuação VAS é determinada medindo (em cm) a distância da marca da extremidade esquerda da linha.
"5-10 minutos antes do procedimento", "durante o procedimento" e "5 minutos após" o processo de coleta de sangue

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de pontuação no nível de ansiedade do estado medido pela Escala de Estado da Escala de Ansiedade Infantil (ÇAS-D)
Prazo: Processo de coleta de sangue "5-10 minutos antes do procedimento" e "5 minutos após o procedimento"
A escala tem a forma de um termômetro com linhas horizontais. Para 10 linhas horizontais, a linha na parte inferior do termômetro, '0', representa o nível mais baixo de ansiedade, e a linha no topo do termômetro, ou seja, '10', representa o nível mais alto de ansiedade.
Processo de coleta de sangue "5-10 minutos antes do procedimento" e "5 minutos após o procedimento"
Mudança de pontuação no nível de medo conforme medido pela Escala de Medo Infantil
Prazo: Processo de coleta de sangue "5-10 minutos antes do procedimento" e "5 minutos após o procedimento"
Esses rostos estão mostrando diferentes níveis de ansiedade. Este rosto [aponte para o rosto mais à esquerda] não mostra nenhuma ansiedade, esse rosto mostra um pouco mais [aponte para o segundo rosto da esquerda], um pouco mais [passe o dedo ao longo da escala], até extrema ansiedade [aponte até a última face à direita]. Dê uma olhada nesses rostos e escolha aquele que mostra quanta ansiedade você sentiu durante [a agulha].
Processo de coleta de sangue "5-10 minutos antes do procedimento" e "5 minutos após o procedimento"

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Saglik Bilimleri Universitesi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • pain_fear_anxiety...///

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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