Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wibrującej opaski uciskowej i kart rozpraszających uwagę na ból i niepokój u dzieci

24 lutego 2023 zaktualizowane przez: Hümeyra Erdem, Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ wibrującej opaski uciskowej i kart rozpraszających uwagę na poziom bólu i lęku podczas upuszczania krwi u dzieci

Celem pracy była obserwacja wpływu stosowania wibrującej opaski uciskowej i karty rozpraszającej uwagę na poziom bólu, strachu i niepokoju odczuwanych podczas pobierania krwi u dzieci. Badanie przeprowadzono między lipcem 2021 a marcem 2022 jako randomizowane badanie kontrolowane z udziałem łącznie 120 dzieci w trzech grupach. „Formularz identyfikacji dziecka i rodzica” wykorzystano do uzyskania danych socjodemograficznych dotyczących dziecka i rodzica przed upuszczaniem krwi. Przed, w trakcie i po upuszczaniu krwi zastosowano „Skalę wizualno-analogową (VAS)”, „Skalę lęku dziecka (CFS)” i „Skalę lęku dziecka-stanu (ÇAS-D)”. Wibrująca Grupa Opaski (grupa interwencyjna 1) liczy łącznie 40 dzieci. Grupa Kart Rozpraszających (grupa interwencyjna 2) liczy łącznie 40 dzieci. Grupa kontrolna liczy łącznie 40 dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06010
        • University of Health Sciences Turkey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko jest w wieku 6-10 lat,
  • Dziecko nie odczuwa bólu tuż przed zabiegiem,
  • dziecko nie przyjmowało leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 6 godzin,
  • Dziecko nie ma problemu ze słuchem,
  • Dziecko i rodzic mogą mówić i rozumieć po turecku
  • Dziecko ma wystarczający poziom rozwoju umysłowego, aby rozumieć mowę -Rodzic i dziecko są chętni do udziału w badaniach.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, których nie udało się wylosować w pierwszej aplikacji
  • Dzieci z chorobą onkologiczną, padaczką, migreną lub zaburzeniami przedsionkowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Wibrująca grupa opasek uciskowych
Inny: Interwencja
Wibrująca opaska uciskowa
Inne nazwy:
  • Wibrująca opaska uciskowa
Eksperymentalny: Grupa 2
Grupa kart rozpraszających uwagę
Inny: Karta rozpraszająca uwagę
Karta rozpraszająca uwagę
Brak interwencji: Grupa 3
Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana intensywności bólu mierzona wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: Proces pobierania krwi „5-10 minut przed zabiegiem”, „w trakcie zabiegu” i „5 minut po”.
Jest to pozioma lub pionowa linia o długości 10 cm lub 100 mm z zakotwiczonymi stwierdzeniami „brak bólu lub co najmniej bólu” na skrajnym lewym końcu i „ból nie do zniesienia lub najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” na skrajnym prawym końcu. Wynik VAS jest określany przez pomiar (w cm) odległości znaku od lewego końca linii.
Proces pobierania krwi „5-10 minut przed zabiegiem”, „w trakcie zabiegu” i „5 minut po”.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku na poziomie lęku-stanu mierzona za pomocą skali stanu lęku dziecka (ÇAS-D)
Ramy czasowe: Proces pobierania krwi „5-10 minut przed zabiegiem” i „5 minut po zabiegu”.
Skala ma postać termometru z poziomymi liniami. Dla 10 poziomych linii linia na dole termometru, „0”, reprezentuje najniższy poziom lęku, a linia na górze termometru, czyli „10”, reprezentuje najwyższy poziom lęku.
Proces pobierania krwi „5-10 minut przed zabiegiem” i „5 minut po zabiegu”.
Zmiana wyniku na poziomie strachu mierzona Skalą Strachu dla Dzieci
Ramy czasowe: Proces pobierania krwi „5-10 minut przed zabiegiem” i „5 minut po zabiegu”.
Te twarze pokazują różne poziomy niepokoju. Ta twarz [wskaż twarz najbardziej wysuniętą na lewo] nie wykazuje żadnego niepokoju, ta twarz pokazuje trochę więcej [wskaż na drugą twarz od lewej], trochę więcej [przesuń palcem wzdłuż skali], aż do skrajnego niepokoju [wskaż do ostatniej ściany po prawej]. Przyjrzyj się tym twarzom i wybierz tę, która pokazuje, jak bardzo odczuwałeś niepokój podczas [igła].
Proces pobierania krwi „5-10 minut przed zabiegiem” i „5 minut po zabiegu”.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pain_fear_anxiety...///

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj