Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Värähtelevien sidosten ja häiriökorttien vaikutus lasten kipuun ja ahdistukseen

perjantai 24. helmikuuta 2023 päivittänyt: Hümeyra Erdem, Saglik Bilimleri Universitesi

Värähtelevien sidosten ja häiriökorttien vaikutus lasten kipu- ja ahdistustasoon flebotomian aikana

Tutkimuksen tavoitteena oli havainnoida värähtelevän kiristyssideen ja häiriökortin käytön vaikutusta lasten verenottoprosessin aikana koettuihin kipu-, pelko- ja ahdistustasoihin. Tutkimus tehtiin heinäkuun 2021 ja maaliskuun 2022 välisenä aikana satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena, johon osallistui yhteensä 120 lasta kolmessa ryhmässä. "Lapsen ja vanhemman tunnistuslomaketta" käytettiin sosiodemografisiin tietoihin lapsesta ja vanhemmasta ennen flebotomiaa. "Visual Analog Scale (VAS)", "Child Fear Scale (CFS)" ja "Child Anxiety Scale-State Scale (ÇAS-D)" käytettiin ennen flebotomiaa, sen aikana ja sen jälkeen. Vibrating Tourniquet Group (interventioryhmä 1) koostuu yhteensä 40 lapsesta. Häiriökorttien ryhmä (interventioryhmä 2) koostuu yhteensä 40 lapsesta. Kontrolliryhmässä on yhteensä 40 lasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06010
        • University of Health Sciences Turkey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi on 6-10-vuotias,
  • Lapsella ei ole kipua juuri ennen toimenpidettä,
  • Lapsi ei ole käyttänyt kipua lievittäviä lääkkeitä viimeisen 6 tunnin aikana,
  • Lapsella ei ole kuuloongelmia,
  • Lapsi ja vanhempi voivat puhua ja ymmärtää turkkia
  • Lapsella on riittävä henkinen kehitystaso ymmärtääkseen puhetta -Vanhempi ja lapsi ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joita ei voida piirtää onnistuneesti ensimmäisessä hakemuksessa
  • Lapset, joilla on onkologinen sairaus, epilepsia, migreeni tai vestibulaarihäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Värähtelevä kiristeryhmä
Muut: Interventio
Värähtelevä kiristysside
Muut nimet:
  • Värähtelevä kiristysside
Kokeellinen: Ryhmä 2
Häiriökorttien ryhmä
Muut: Häiriökortti
Häiriökortti
Ei väliintuloa: Ryhmä 3
Kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos kivun voimakkuudessa mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: "5-10 minuuttia ennen toimenpidettä", "toimenpiteen aikana" ja "5 minuuttia sen jälkeen" verenkeräysprosessi
Se on 10 cm tai 100 mm pitkä vaaka- tai pystysuora viiva, jonka vasemmassa päässä on ankkurilausunto "ei kipua tai kipua ainakaan" ja oikeassa reunassa "siestämätön kipu tai pahin kuviteltavissa oleva kipu". VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla (cm) merkin etäisyys viivan vasemmasta päästä.
"5-10 minuuttia ennen toimenpidettä", "toimenpiteen aikana" ja "5 minuuttia sen jälkeen" verenkeräysprosessi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilan ahdistuneisuustason pistemäärän muutos mitattuna lasten ahdistuneisuusasteikon tilaasteikolla (ÇAS-D)
Aikaikkuna: Verenottoprosessi "5-10 minuuttia ennen toimenpidettä" ja "5 minuuttia toimenpiteen jälkeen".
Asteikko on lämpömittarin muodossa, jossa on vaakasuorat viivat. Kymmenen vaakasuuntaisen viivan kohdalla lämpömittarin alaosassa oleva viiva '0' edustaa alinta ahdistustasoa ja lämpömittarin yläosassa oleva viiva, eli '10', edustaa suurinta ahdistustasoa.
Verenottoprosessi "5-10 minuuttia ennen toimenpidettä" ja "5 minuuttia toimenpiteen jälkeen".
Pisteiden muutos pelon tasolla mitattuna lasten pelkoasteikolla
Aikaikkuna: Verenottoprosessi "5-10 minuuttia ennen toimenpidettä" ja "5 minuuttia toimenpiteen jälkeen".
Nämä kasvot osoittavat eritasoista ahdistusta. Nämä kasvot [osoita vasemmanpuoleisimpiin kasvoihin] eivät näytä lainkaan ahdistusta, nämä kasvot näyttävät hieman enemmän [osoita toisiin kasvoihin vasemmalta], hieman enemmän [pyyhkäise sormella asteikkoa pitkin], aina äärimmäiseen ahdistukseen [osoita viimeisiin kasvoihin oikealla]. Katso näitä kasvoja ja valitse ne, jotka osoittavat, kuinka paljon ahdistusta tunsit [neulan] aikana.
Verenottoprosessi "5-10 minuuttia ennen toimenpidettä" ja "5 minuuttia toimenpiteen jälkeen".

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saglik Bilimleri Universitesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pain_fear_anxiety...///

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa