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진동 지혈대와 산만 카드가 아동의 통증과 불안에 미치는 영향

2023년 2월 24일 업데이트: Hümeyra Erdem, Saglik Bilimleri Universitesi

진동 지혈대와 산만 카드가 어린이의 정맥 절개 시 통증과 불안 수준에 미치는 영향

이 연구의 목적은 어린이의 채혈 과정에서 느끼는 통증, 두려움 및 불안 수준에 대한 진동 지혈대 및 산만 카드의 사용 효과를 관찰하는 것이었습니다. 이번 연구는 2021년 7월부터 2022년 3월까지 3개 그룹 총 120명의 아동을 대상으로 무작위 통제 연구로 진행됐다. 정맥절개 전 아동과 부모에 대한 사회인구학적 자료는 'Child and Parent Identification Form'을 사용하였다. 정맥절개 전, 중, 후에 'VAS(Visual Analog Scale)', 'CFS(Child Fear Scale)', 'Child Anxiety Scale-State Scale(ÇAS-D)'를 사용하였다. 진동 지혈대 그룹(개입 그룹 1)은 총 40명의 어린이로 구성됩니다. 산만 카드 그룹(개입 그룹 2)은 총 40명의 어린이로 구성됩니다. 통제 그룹은 총 40명의 어린이로 구성됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06010
        • University of Health Sciences Turkey

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아이의 나이는 6~10세,
  • 아이는 시술 직전에 통증이 없고,
  • 아이가 지난 6시간 동안 진통 효과가 있는 약물을 복용하지 않았으며,
  • 아이는 청력에 문제가 없지만,
  • 아이와 부모는 터키어를 말하고 이해할 수 있습니다.
  • 아이는 말을 이해할 수 있는 충분한 수준의 정신 발달을 가지고 있습니다. - 부모와 아이가 기꺼이 연구에 참여합니다.

제외 기준:

  • 첫 번째 신청에서 성공적으로 그려지지 않는 아이들
  • 종양학 질환, 간질, 편두통 또는 전정 장애가 있는 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
진동 지혈대 그룹
다른: 간섭
진동 지혈대
다른 이름들:
  • 진동 지혈대
실험적: 그룹 2
산만 카드 그룹
다른: 산만 카드
산만 카드
간섭 없음: 그룹 3
대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analog Scale로 측정한 통증 강도의 변화
기간: "시술 전 5~10분", "시술 중", "시술 후 5분" 채혈 과정
10cm 또는 100mm 길이의 수평 또는 수직선으로 가장 왼쪽 끝에는 "통증이 없거나 최소한의 통증이 있음", 가장 오른쪽 끝에는 "참을 수 없는 통증 또는 상상할 수 있는 최악의 통증"이라는 문구가 있습니다. VAS 점수는 라인의 왼쪽 끝에서 마크까지의 거리를 측정(cm 단위)하여 결정됩니다.
"시술 전 5~10분", "시술 중", "시술 후 5분" 채혈 과정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 불안 척도 상태 척도(ÇAS-D)로 측정한 상태 불안 수준의 점수 변화
기간: "시술 전 5~10분" 및 "시술 5분 후" 채혈 과정
눈금은 수평선이 있는 온도계 형태입니다. 10개의 수평선은 체온계 하단의 선 '0'이 가장 낮은 불안 수준을 나타내고 체온계 상단의 선 '10'이 가장 높은 불안 수준을 나타냅니다.
"시술 전 5~10분" 및 "시술 5분 후" 채혈 과정
어린이 공포 척도로 측정한 공포 수준의 점수 변화
기간: "시술 전 5~10분" 및 "시술 5분 후" 채혈 과정
이 얼굴들은 다양한 수준의 불안을 보여주고 있습니다. 이 얼굴[가장 왼쪽 얼굴을 가리킴]은 전혀 불안을 보이지 않으며, 이 얼굴은 조금 더 [왼쪽에서 두 번째 얼굴을 가리킴], 조금 더 [척도를 따라 손가락을 쓸어넘김], 극심한 불안까지[점] 오른쪽의 마지막 얼굴로]. 이 얼굴들을 보고 [바늘] 동안 얼마나 불안을 느꼈는지 보여주는 얼굴을 선택하십시오.
"시술 전 5~10분" 및 "시술 5분 후" 채혈 과정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saglik Bilimleri Universitesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • pain_fear_anxiety...///

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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