Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vibrerende tourniquet og distraktionskort på smerter og angst hos børn

24. februar 2023 opdateret af: Hümeyra Erdem, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekt af vibrerende tourniquet og distraktionskort på smerte- og angstniveauer under flebotomi hos børn

Formålet med undersøgelsen var at observere effekten af ​​brugen af ​​vibrerende tourniquet og distraktionskort på smerte-, frygt- og angstniveauet, der mærkes under blodopsamlingsprocessen hos børn. Studiet blev gennemført mellem juli 2021 og marts 2022 som et randomiseret kontrolleret studie med i alt 120 børn i tre grupper. 'Barn- og forældreidentifikationsskemaet' blev brugt til sociodemografiske data om barnet og forælderen før flebotomi. 'Visual Analog Scale (VAS)', 'Child Fear Scale (CFS)' og 'Child Anxiety Scale-State Scale (ÇAS-D)' blev brugt før, under og efter flebotomien. Vibrerende Tourniquet Gruppe (interventionsgruppe 1) består af i alt 40 børn. Distraction Cards Group (interventionsgruppe 2) består af i alt 40 børn. Kontrolgruppen består af i alt 40 børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06010
        • University of Health Sciences Turkey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er mellem 6-10 år,
  • Barnet har ingen smerter lige før proceduren,
  • Barnet har ikke taget smertestillende effektiv medicin inden for de sidste 6 timer,
  • Barnet har ikke høreproblemer,
  • Barnet og forælderen kan tale og forstå tyrkisk
  • Barnet har et tilstrækkeligt mentalt udviklingsniveau til at forstå tale - Forældre og barn er villige til at deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der ikke kan trækkes i den første ansøgning
  • Børn med onkologisk sygdom, epilepsi, migræne eller vestibulær lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Vibrerende tourniquet gruppe
Andet: Intervention
Vibrerende tourniquet
Andre navne:
  • Vibrerende tourniquet
Eksperimentel: Gruppe 2
Distraktionskort gruppe
Andet: Distraktionskort
Distraktionskort
Ingen indgriben: Gruppe 3
Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af smerteintensitet målt ved Visual Analog Scale
Tidsramme: "5-10 minutter før proceduren", "under proceduren" og "5 minutter efter" blodopsamlingsprocessen
Det er en 10 cm eller 100 mm lang vandret eller lodret linje med ankerudsagn "ingen smerte eller smerte i det mindste" længst til venstre og "uudholdelig smerte eller værst tænkelig smerte" længst til højre. VAS-scoren bestemmes ved at måle (i cm) afstanden af ​​mærket fra venstre ende af linjen.
"5-10 minutter før proceduren", "under proceduren" og "5 minutter efter" blodopsamlingsprocessen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scoreændring på tilstandsangstniveau målt ved Child Anxiety Scale State Scale (ÇAS-D)
Tidsramme: "5-10 minutter før procedure" og "5 minutter efter procedure" blodopsamlingsproces
Skalaen er i form af et termometer med vandrette streger. For 10 vandrette linjer repræsenterer linjen i bunden af ​​termometeret, '0', det laveste angstniveau, og linjen øverst på termometeret, dvs. '10', repræsenterer det højeste niveau af angst.
"5-10 minutter før procedure" og "5 minutter efter procedure" blodopsamlingsproces
Scoreændring på frygtniveau målt ved børns frygtskala
Tidsramme: "5-10 minutter før procedure" og "5 minutter efter procedure" blodopsamlingsproces
Disse ansigter viser forskellige niveauer af angst. Dette ansigt [peg på ansigtet længst til venstre] viser ingen angst overhovedet, dette ansigt viser en lille smule mere [peg på andet ansigt fra venstre], lidt mere [fej finger langs skalaen], helt op til ekstrem angst [punkt til det sidste ansigt til højre]. Tag et kig på disse ansigter, og vælg det, der viser, hvor meget angst du følte under [nålen].
"5-10 minutter før procedure" og "5 minutter efter procedure" blodopsamlingsproces

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2023

Først opslået (Skøn)

7. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pain_fear_anxiety...///

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner