Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vibračního turniketu a rozptylovacích karet na bolest a úzkost u dětí

24. února 2023 aktualizováno: Hümeyra Erdem, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv vibračního turniketu a rozptylovacích karet na úroveň bolesti a úzkosti během flebotomie u dětí

Cílem studie bylo sledovat vliv použití vibračního turniketu a distrakční karty na úroveň bolesti, strachu a úzkosti pociťovanou během procesu odběru krve u dětí. Studie byla provedena mezi červencem 2021 a březnem 2022 jako randomizovaná kontrolovaná studie s celkem 120 dětmi ve třech skupinách. „Formulář pro identifikaci dítěte a rodiče“ byl použit pro sociodemografické údaje o dítěti a rodiči před flebotomií. 'Visual Analog Scale (VAS)', 'Child Fear Scale (CFS)' a 'Child Anxiety Scale-State Scale (ÇAS-D)' byly použity před, během a po flebotomii. Vibrační turniketová skupina (zásahová skupina 1) tvoří celkem 40 dětí. Skupina karet pro rozptýlení (intervenční skupina 2) tvoří celkem 40 dětí. Kontrolní skupinu tvoří celkem 40 dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06010
        • University of Health Sciences Turkey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě je ve věku 6-10 let,
  • Dítě těsně před zákrokem nemá žádné bolesti,
  • Dítě v posledních 6 hodinách neužívalo žádné analgeticky účinné léky,
  • Dítě nemá problémy se sluchem,
  • Dítě i rodič umí mluvit a rozumět turecky
  • Dítě má dostatečnou úroveň mentálního vývoje, aby rozumělo řeči – rodiče i dítě jsou ochotni se výzkumu zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které nelze úspěšně nakreslit v první aplikaci
  • Děti s onkologickým onemocněním, epilepsií, migrénou nebo vestibulární poruchou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Vibrační turniketová skupina
Jiný: Zásah
Vibrační turniket
Ostatní jména:
  • Vibrační turniket
Experimentální: Skupina 2
Skupina karet pro rozptýlení
Jiný: Karta na rozptýlení
Karta na rozptýlení
Žádný zásah: Skupina 3
Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna intenzity bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: Proces odběru krve „5-10 minut před výkonem“, „během výkonu“ a „5 minut po“.
Je to 10 cm nebo 100 mm dlouhá horizontální nebo vertikální čára s kotvícími výroky „žádná bolest nebo bolest alespoň“ na levém konci a „nesnesitelná bolest nebo nejhorší představitelná bolest“ na pravém konci. Skóre VAS se stanoví měřením (v cm) vzdálenosti značky od levého konce čáry.
Proces odběru krve „5-10 minut před výkonem“, „během výkonu“ a „5 minut po“.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na úrovni stavové úzkosti měřená pomocí škály stavu dětské úzkosti (ÇAS-D)
Časové okno: Proces odběru krve "5-10 minut před zákrokem" a "5 minut po zákroku".
Stupnice je ve tvaru teploměru s vodorovnými ryskami. Pro 10 vodorovných čar představuje čára ve spodní části teploměru „0“ nejnižší úroveň úzkosti a čára v horní části teploměru, tj. „10“, představuje nejvyšší úroveň úzkosti.
Proces odběru krve "5-10 minut před zákrokem" a "5 minut po zákroku".
Změna skóre na úrovni strachu měřená pomocí Dětské škály strachu
Časové okno: Proces odběru krve "5-10 minut před zákrokem" a "5 minut po zákroku".
Tyto tváře vykazují různé úrovně úzkosti. Tato tvář [ukažte na obličej zcela vlevo] nevykazuje vůbec žádnou úzkost, tato tvář ukazuje o něco více [ukažte na druhou tvář zleva], o něco více [přejeďte prstem po stupnici], až po extrémní úzkost [ukažte do posledního obličeje vpravo]. Podívejte se na tyto tváře a vyberte si ten, který ukazuje, jakou úzkost jste během [jehly] cítili.
Proces odběru krve "5-10 minut před zákrokem" a "5 minut po zákroku".

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • pain_fear_anxiety...///

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit