Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vibrerende tourniquet en afleidingskaarten op pijn en angst bij kinderen

24 februari 2023 bijgewerkt door: Hümeyra Erdem, Saglik Bilimleri Universitesi

Effect van trillende tourniquet en afleidingskaarten op pijn- en angstniveaus tijdens aderlaten bij kinderen

Het doel van de studie was om het effect te observeren van het gebruik van een vibrerende tourniquet en een afleidingskaart op de pijn, angst en angstgevoelens tijdens het bloedafnameproces bij kinderen. De studie werd uitgevoerd tussen juli 2021 en maart 2022 als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met in totaal 120 kinderen in drie groepen. Het 'Kind- en ouderidentificatieformulier' werd gebruikt voor sociaal-demografische gegevens over het kind en de ouder vóór de aderlaten. Voor, tijdens en na de aderlating werden de 'Visual Analog Scale (VAS)', 'Child Fear Scale (CFS)' en 'Child Anxiety Scale-State Scale (ÇAS-D)' gebruikt. Vibrating Tourniquet Group (interventiegroep 1) bestaat uit in totaal 40 kinderen. Distraction Cards Group (interventiegroep 2) bestaat uit in totaal 40 kinderen. De controlegroep bestaat uit in totaal 40 kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06010
        • University of Health Sciences Turkey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind is tussen de 6 en 10 jaar oud,
  • Het kind heeft vlak voor de ingreep geen pijn,
  • Het kind heeft de afgelopen 6 uur geen pijnstillende medicatie ingenomen,
  • Het kind heeft geen gehoorprobleem,
  • Het kind en de ouder kunnen Turks spreken en verstaan
  • Het kind is geestelijk voldoende ontwikkeld om spraak te verstaan ​​-Ouder en kind zijn bereid mee te werken aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die bij de eerste aanvraag niet met succes kunnen worden getekend
  • Kinderen met een oncologische ziekte, epilepsie, migraine of evenwichtsstoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Vibrerende tourniquetgroep
Ander: Interventie
Vibrerende tourniquet
Andere namen:
  • Vibrerende tourniquet
Experimenteel: Groep 2
Groep afleidingskaarten
Ander: Afleiding kaart
Afleiding kaart
Geen tussenkomst: Groep 3
Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in pijnintensiteit zoals gemeten door Visual Analog Scale
Tijdsspanne: "5-10 minuten voor de procedure", "tijdens de procedure" en "5 minuten na" het bloedafnameproces
Het is een 10 cm of 100 mm lange horizontale of verticale lijn met ankeruitspraken "geen pijn of op zijn minst pijn" aan het meest linkse uiteinde en "ondraaglijke pijn of ergst denkbare pijn" aan het meest rechtse uiteinde. De VAS-score wordt bepaald door (in cm) de afstand van de markering vanaf het linkeruiteinde van de lijn te meten.
"5-10 minuten voor de procedure", "tijdens de procedure" en "5 minuten na" het bloedafnameproces

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scoreverandering op het angstniveau van de toestand zoals gemeten met de Child Anxiety Scale State Scale (ÇAS-D)
Tijdsspanne: "5-10 minuten voor de procedure" en "5 minuten na de procedure" bloedafnameproces
De schaal heeft de vorm van een thermometer met horizontale lijnen. Voor 10 horizontale lijnen vertegenwoordigt de lijn onderaan de thermometer, '0', het laagste angstniveau en de lijn bovenaan de thermometer, d.w.z. '10', vertegenwoordigt het hoogste niveau van angst.
"5-10 minuten voor de procedure" en "5 minuten na de procedure" bloedafnameproces
Scoreverandering op angstniveau zoals gemeten met Children's Fear Scale
Tijdsspanne: "5-10 minuten voor de procedure" en "5 minuten na de procedure" bloedafnameproces
Deze gezichten tonen verschillende niveaus van angst. Dit gezicht [wijs naar het meest linkse gezicht] toont helemaal geen angst, dit gezicht vertoont een beetje meer [wijs naar het tweede gezicht van links], een beetje meer [veeg met de vinger langs de schaal], helemaal tot aan extreme angst [wijs naar het laatste vlak aan de rechterkant]. Bekijk deze gezichten en kies degene die laat zien hoeveel angst je voelde tijdens [de naald].
"5-10 minuten voor de procedure" en "5 minuten na de procedure" bloedafnameproces

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • pain_fear_anxiety...///

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren