Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av vibrerende tourniquet og distraksjonskort på smerte og angst hos barn

24. februar 2023 oppdatert av: Hümeyra Erdem, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekt av vibrerende tourniquet og distraksjonskort på smerte og angstnivåer under flebotomi hos barn

Målet med studien var å observere effekten av bruk av vibrerende tourniquet og distraksjonskort på smerte-, frykt- og angstnivået som føles under blodinnsamlingsprosessen hos barn. Studien ble utført mellom juli 2021 og mars 2022 som en randomisert kontrollert studie med totalt 120 barn i tre grupper. 'Barne- og foreldreidentifikasjonsskjemaet' ble brukt for sosiodemografiske data om barnet og forelderen før flebotomi. 'Visual Analog Scale (VAS)', 'Child Fear Scale (CFS)' og 'Child Anxiety Scale-State Scale (ÇAS-D)' ble brukt før, under og etter flebotomien. Vibrerende Tourniquet Group (intervensjonsgruppe 1) består av totalt 40 barn. Distraksjonskortgruppe (intervensjonsgruppe 2) består av totalt 40 barn. Kontrollgruppen består av totalt 40 barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06010
        • University of Health Sciences Turkey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet er mellom 6-10 år,
  • Barnet har ingen smerter rett før prosedyren,
  • Barnet har ikke tatt noen smertestillende effektive medisiner de siste 6 timene,
  • Barnet har ikke hørselsproblemer,
  • Barnet og forelderen kan snakke og forstå tyrkisk
  • Barnet har et tilstrekkelig nivå av mental utvikling til å forstå tale -Foreldre og barn er villige til å delta i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som ikke kan trekkes i den første søknaden
  • Barn med onkologisk sykdom, epilepsi, migrene eller vestibulær lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Vibrerende tourniquet gruppe
Annen: Innblanding
Vibrerende tourniquet
Andre navn:
  • Vibrerende tourniquet
Eksperimentell: Gruppe 2
Distraksjonskortgruppe
Annen: Distraksjonskort
Distraksjonskort
Ingen inngripen: Gruppe 3
Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av smerteintensitet målt ved Visual Analog Scale
Tidsramme: "5-10 minutter før prosedyre", "under prosedyre" og "5 minutter etter" blodprøvetaking
Det er en 10 cm eller 100 mm lang horisontal eller vertikal linje med ankersetninger "ingen smerte eller smerte i det minste" ytterst til venstre og "uutholdelig smerte eller verst tenkelig smerte" i den høyre enden. VAS-skåren bestemmes ved å måle (i cm) avstanden til merket fra venstre ende av linjen.
"5-10 minutter før prosedyre", "under prosedyre" og "5 minutter etter" blodprøvetaking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsendringer på tilstandsangstnivå målt ved Child Anxiety Scale State Scale (ÇAS-D)
Tidsramme: "5-10 minutter før prosedyren" og "5 minutter etter prosedyren" blodprøvetaking
Skalaen er i form av et termometer med horisontale linjer. For 10 horisontale linjer representerer linjen nederst på termometeret, '0', det laveste angstnivået, og linjen på toppen av termometeret, dvs. '10', representerer det høyeste nivået av angst.
"5-10 minutter før prosedyren" og "5 minutter etter prosedyren" blodprøvetaking
Poengsendringer på fryktnivå målt ved Children's Fear Scale
Tidsramme: "5-10 minutter før prosedyren" og "5 minutter etter prosedyren" blodprøvetaking
Disse ansiktene viser forskjellige nivåer av angst. Dette ansiktet [peker på ansiktet lengst til venstre] viser ingen angst i det hele tatt, dette ansiktet viser litt mer [pek til andre ansikt fra venstre], litt mer [sveip finger langs skalaen], helt opp til ekstrem angst [punkt til siste ansikt til høyre]. Ta en titt på disse ansiktene og velg den som viser hvor mye angst du følte under [nålen].
"5-10 minutter før prosedyren" og "5 minutter etter prosedyren" blodprøvetaking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • pain_fear_anxiety...///

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere