健康な被験者の心臓再分極に対するミラデメタン投与の研究

包含基準:

1. -インフォームドコンセントを理解することができ、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
2. すべてのプロトコル手順を喜んで遵守します。
3. -スクリーニング時の18歳から55歳までの健康な男性、非喫煙者（少なくとも90日間）の被験者、および健康な女性、非喫煙者（少なくとも90日間）の非出産の可能性のある18歳から55歳までの被験者、包括的、スクリーニング時。
4. 体重 > 50 kg、ボディマス指数が 18.0 ～ 30 kg/m2 の間。

除外基準:

1. -治験責任医師が判断した過去または現在の臨床的に関連する全身性疾患には、精神医学、神経学的、肺、呼吸器、心臓、胃腸、泌尿生殖器、腎臓、肝臓、代謝、内分泌学的、血液学的、または-プロトコルの実施または研究結果の解釈を困難にする自己免疫障害、または治験責任医師の意見で研究に参加することで被験者を危険にさらす。
2. -治験責任医師（または被指名人）の承認がない限り、薬物化合物、食品、またはその他の物質に対する重大な過敏症、不耐性、またはアレルギーの病歴。
3. -QT延長の可能性を高めることが知られているあらゆる種類の心血管障害/状態/処置に関する知識、またはトルサード・ド・ポワントの追加の危険因子の病歴（例、心不全、低カリウム血症、低マグネシウム血症、先天性QT延長症候群、または長期の家族歴） QT症候群、またはブルガダ症候群）、または心臓伝導障害。
4. -安静時仰臥位収縮期血圧が140 mm Hgを超える; -スクリーニングまたは-1日目に90 mm Hgを超える安静時仰臥位拡張期血圧。 血圧測定は、治験責任医師の裁量で 1 回繰り返すことができます。
5. -スクリーニング時または1日目で、仰臥位のHRが45拍/分未満または100拍/分を超える（治験責任医師の裁量で1回繰り返すことができる）。 治験責任医師が臨床的意義がないと判断した場合、わずかな逸脱は許容されます。

6. -スクリーニングまたは-1日目の異常な12誘導心電図（1回の繰り返しが許可されます）、以下を含む：

   1. QTcF > 450 ミリ秒
   2. QRS > 110 ミリ秒
   3. PR > 200 ミリ秒
   4. 2度または3度の房室ブロック
7. -治験責任医師によって解釈される、洞調律以外の任意の調律 スクリーニングまたは-1日目に臨床的に重要である。
8. -1日目の前の過去30日以内（または5半減期のいずれか長い方）に別の臨床試験で投薬。
9. 50歳未満での説明のつかない突然死の家族歴。
10. 原因不明の意識喪失、原因不明の失神、原因不明の不整脈または動悸、臨床的に重大な頭部外傷、または入院による溺死の病歴。
11. -モキシフロキサシンに対する既知のアレルギー反応（パート2のみ）またはモキシフロキサシンまたはその他のキノロン系薬物の使用による腱炎または腱断裂の治験薬または病歴（パート2のみ）。