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Le French Gut: フランスにおける腸内細菌叢プロファイルの特徴付け

Le French Gut : フランスの微生物叢

「The French Gut」は、2027 年までに 100,000 件の糞便サンプルと関連する栄養および臨床データを収集することを目的とした国家貢献です。 Le French Gut は MetaGenoPolis-INRAE によって開始され、INRAE の支援を受け、プロジェクトの主任研究者として R. Benamouzig 教授 (AP-HP) が就任します。 この全国的試験の主な目的は、健康な被験者の腸内微生物叢の間で観察された不均一性、食事やライフスタイルとの関係だけでなく、病気(糖尿病、肥満、アレルギー、癌、パーキンソン病、アルツハイマー…)。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

第 14 回国際ゲノミクス会議 (ICG-14) で、中国、スウェーデン、デンマーク、フランス、ラトビアの科学者が人類マイクロバイオーム プロジェクト (MMHP) を立ち上げ、大規模な微生物メタゲノム プロジェクトに協力することで合意しました。 最も重要な目標は、腸、口、皮膚、生殖器系からの 100 万件の微生物サンプルを含む、ヒトの微生物叢の世界最大のデータベースを構築することです。 したがって、年齢、性別、身長、体重などに応じて人々の微生物叢を特徴付けることが可能になります。

INRAE は MMHP の創設メンバーとして、Le French Gut プロジェクトを通じて、2027 年までにフランスから 10 万件の糞便サンプルと関連する栄養学的および臨床データというフランス国家貢献をもたらします。 MGP 研究ユニットによって開始された Le French Gut は、医療、科学、産業分野のメンバーからなるコンソーシアムの支援と協力を得て、INRAE と AP-HP (パリ公的援助病院) によって主導されています。

このプロジェクトに参加するには、ボランティアは自分のライフスタイル、食習慣、医学的背景についての 60 の質問を含むオンライン アンケートに記入する必要があります。 2 番目の要件は、自宅での便のサンプリングです。

このプロジェクトの主な科学的目標は次のとおりです。

  • 年齢、性別、生活地域、食事、習慣、病状による腸内微生物叢の違いを反映した、フランスの腸内微生物叢のマップを作成します。
  • 健康な被験者の腸内細菌叢の不均一性を説明してより深く理解し、この不均一性と食事や習慣との関係を調査します。
  • 特定の疾患(慢性疾患、神経発達障害、神経変性疾患など)の存在と発症に関連する腸内微生物叢の変動について説明します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フランス在住の一般住民

説明

包含基準:

  • フランス在住の18歳以上の方。
  • 同意書は電子的に署名されています。

非包含基準:

  • 非成人者(宣言型)。
  • フランスに居住していない人(宣言型);
  • 保護措置の対象となる人、特に後見や保佐の管理下にある人、または同意を表明できない人(宣言的)。
  • 結腸切除術(宣言的)を受けた人。
  • 消化器ストーマ(宣言的)を持つ人。
  • 同意書に署名していない者
  • エントリーアンケートにご回答いただけなかった方。
  • 適合した便サンプルを送付していない人。
  • 組み込む前3か月以内の抗生物質摂取(宣言的)。
  • 包含前の 3 か月以内に結腸内視鏡検査を実施する (宣言的)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フランスに住む被験者の腸内細菌叢の不均一性と多様性を特徴付ける
時間枠:5年から15年まで
参加者の腸内細菌叢は、最新の遺伝子カタログに記載されている各腸内微生物遺伝子のサンプル中の存在と存在量を説明することによって特徴付けられます。 これらのデータから、種および系統レベルの細かい粒度から、より「ズームアウトした」門レベルに至るまで、さまざまな分類ランクの存在と存在量が推定されます。 マイクロバイオーム(遺伝子と種)の豊かさと多様性について説明します。 各サンプルで検出された種によってコードされる代謝経路に対応する機能モジュールが決定されます。
5年から15年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微生物プロファイルの関数として腸内細菌叢の変動を研究する
時間枠:5年から15年まで
5年から15年まで
年齢に応じた腸内微生物叢の変化を研究する
時間枠:5年から15年まで
5年から15年まで
社会人口統計学的および人体測定学的特性の関数として腸内微生物叢の変動を研究する
時間枠:5年から15年まで
微生物叢(遺伝子と種)の豊かさと多様性。
5年から15年まで
ライフスタイルと食習慣の関数としての腸内細菌叢の変化を研究する
時間枠:5年から15年まで
5年から15年まで
健康アンケートおよびSNDSデータからの健康データの分析によって特定された特定の病状の追跡調査中の発生、包含時の既知の病状の存在の関数として腸内細菌叢の変動を研究します。
時間枠:5年から15年まで
5年から15年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robert BENAMOUZIG, Pr、APHP
  • スタディチェア:Joël DORE, Pr、INRAE

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月15日

一次修了 (推定)

2029年9月14日

研究の完了 (推定)

2042年9月15日

試験登録日

最初に提出

2023年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月24日

最初の投稿 (実際)

2023年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月11日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-A01439-32

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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