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Le French Gut: caratterizzazione dei profili del microbiota intestinale in Francia

11 giugno 2026 aggiornato da: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Le French Gut: il microbiota francese

"The French Gut" è un contributo nazionale che mira a raccogliere 100.000 campioni fecali e relativi dati nutrizionali e clinici entro il 2027. Le French Gut è avviato da MetaGenoPolis-INRAE, supportato dall'INRAE ​​con il Prof. R. Benamouzig, (AP-HP) come ricercatore principale del progetto. L’obiettivo principale di questo studio nazionale è una migliore comprensione dell’eterogeneità osservata tra il microbioma intestinale di soggetti sani, le sue connessioni con la dieta e lo stile di vita, ma anche i cambiamenti nel microbiota intestinale associati a malattie (diabete, obesità, allergie, cancro, Parkinson, Alzheimer...).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Alla 14a Conferenza internazionale sulla genomica (ICG-14), scienziati provenienti da Cina, Svezia, Danimarca, Francia e Lettonia hanno lanciato il progetto Million Microbiome of Humans Project (MMHP) e hanno deciso di collaborare a un progetto di metagenomica microbica su larga scala. L’obiettivo generale è costruire il più grande database mondiale del microbiota umano con un milione di campioni microbici provenienti dall’intestino, dalla bocca, dalla pelle e dal sistema riproduttivo. Pertanto, rendendo possibile caratterizzare il microbiota delle persone in base a età, sesso, altezza, peso, ecc.

In qualità di membro fondatore del MMHP, l'INRAE ​​porterà il contributo nazionale francese: 100.000 campioni fecali e dati nutrizionali e clinici associati dalla Francia, entro il 2027, attraverso il progetto Le French Gut. Avviato dall'unità di ricerca MGP, Le French Gut è guidato dall'INRAE ​​e dall'AP-HP (Pubblica Assistenza-Ospedali di Parigi), con il sostegno e la collaborazione di un consorzio di membri del settore medico, scientifico e industriale.

Per poter partecipare al progetto, i volontari dovranno compilare un questionario online con 60 domande sul loro stile di vita, sulle loro abitudini alimentari e sul loro background medico. Il secondo requisito è il prelievo delle feci, a domicilio.

I principali obiettivi scientifici di questo progetto sono i seguenti:

  • Costruire una mappa del microbiota intestinale in Francia, riflettendo le differenze in termini di microbioma intestinale per età, sesso, regioni di vita, diete, abitudini e stato medico;
  • Descrivere e comprendere meglio l'eterogeneità del microbiota intestinale di soggetti sani e indagare la connessione tra questa eterogeneità con la dieta e le abitudini.
  • Descrivere le variazioni del microbiota intestinale associate alla presenza e allo sviluppo di alcune malattie (malattie croniche, disturbi dello sviluppo neurologico, malattie neurodegenerative,…)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione generale residente in Francia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persone di età superiore ai 18 anni che vivono in Francia.
  • Modulo di consenso firmato elettronicamente.

Criteri di non inclusione:

  • Persona non maggiorenne (dichiarativa);
  • Persona che non vive in Francia (dichiarativa);
  • Persone sottoposte a misura di protezione, in particolare sotto tutela o curatela o impossibilitate a esprimere il proprio consenso (dichiarativa);
  • Persona che ha subito una colectomia (dichiarativa);
  • Persona con stomia digestiva (dichiarativa);
  • Persona che non ha firmato il consenso;
  • Persona che non ha risposto al questionario di ingresso;
  • Persona che non ha inviato un campione di feci conforme;
  • Assunzione di antibiotici nei 3 mesi precedenti l'inclusione (dichiarativa);
  • Esecuzione di una colonscopia nei 3 mesi precedenti l'inclusione (dichiarativa).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzare l'eterogeneità e la diversità del microbiota intestinale dei soggetti che vivono in Francia
Lasso di tempo: 5 fino a 15 anni
Il microbiota intestinale dei partecipanti sarà caratterizzato descrivendo la presenza e l'abbondanza nei campioni di ciascun gene microbico intestinale elencato nel nostro catalogo genetico aggiornato. Da questi dati si dedurrà la presenza e l'abbondanza dei diversi ranghi tassonomici, che vanno da una granularità fine a livello di specie e ceppo a un livello di phylum più "ingrandito". Verrà descritta la ricchezza e la diversità del microbioma (geni e specie). Verranno determinati i moduli funzionali, corrispondenti alle vie metaboliche codificate dalle specie rilevate in ciascun campione.
5 fino a 15 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiare le variazioni del microbiota intestinale in funzione del profilo microbico
Lasso di tempo: 5 fino a 15 anni
5 fino a 15 anni
Studiare le variazioni del microbiota intestinale in funzione dell’età
Lasso di tempo: 5 fino a 15 anni
5 fino a 15 anni
Studiare le variazioni del microbiota intestinale in funzione delle caratteristiche socio-demografiche e antropometriche
Lasso di tempo: 5 fino a 15 anni
Ricchezza e diversità del microbiota (geni e specie);
5 fino a 15 anni
Studiare le variazioni del microbiota intestinale in funzione dello stile di vita e delle abitudini alimentari
Lasso di tempo: 5 fino a 15 anni
5 fino a 15 anni
Studiare le variazioni del microbiota intestinale in funzione della presenza di patologie note al momento dell'inclusione, dell'insorgenza durante il follow-up di alcune patologie identificate dall'analisi dei dati sanitari provenienti dai questionari sanitari e dai dati SNDS.
Lasso di tempo: 5 fino a 15 anni
5 fino a 15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Collaboratori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert BENAMOUZIG, Pr, APHP
  • Cattedra di studio: Joël DORE, Pr, INRAE

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

14 settembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2042

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-A01439-32

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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