Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Le French Gut: karakterisering van darmmicrobiota-profielen in Frankrijk

11 juni 2026 bijgewerkt door: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Le French Gut: de Franse microbiota

"The French Gut" is een nationale bijdrage die tot doel heeft om tegen 2027 100.000 fecale monsters en bijbehorende voedings- en klinische gegevens te verzamelen. Le French Gut is een initiatief van MetaGenoPolis-INRAE, ondersteund door INRAE ​​met Prof. R. Benamouzig, (AP-HP) als hoofdonderzoeker van het project. Het belangrijkste doel van deze nationale proef is een beter begrip van de waargenomen heterogeniteit tussen het darmmicrobioom van gezonde proefpersonen, de verbanden ervan met het dieet en de levensstijl, maar ook veranderingen in de darmmicrobiota geassocieerd met ziekten (diabetes, obesitas, allergieën, kanker, Parkinson, Alzheimer...).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Op de 14e Internationale Conferentie over Genomics (ICG-14) lanceerden wetenschappers uit China, Zweden, Denemarken, Frankrijk en Letland het Million Microbiome of Humans Project (MMHP) en kwamen overeen om samen te werken aan een grootschalig microbieel metagenomisch project. Het overkoepelende doel is om 's werelds grootste database van menselijke microbiota op te bouwen met een miljoen microbiële monsters uit de darmen, mond, huid en voortplantingssysteem. Daarom wordt het mogelijk gemaakt om de microbiota van mensen te karakteriseren op basis van leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, enz.

Als stichtend lid van de MMHP zal INRAE ​​de Franse nationale bijdrage: 100.000 fecale monsters en bijbehorende voedings- en klinische gegevens uit Frankrijk, tegen 2027, via het Le French Gut-project overbrengen. Le French Gut, geïnitieerd door de MGP-onderzoekseenheid, wordt geleid door INRAE ​​en de AP-HP (Public Assistance-Ziekenhuizen van Parijs), met de steun en medewerking van een consortium van leden uit de medische, wetenschappelijke en industriële sectoren.

Om deel te nemen aan het project moeten vrijwilligers een online vragenlijst invullen met 60 vragen over hun levensstijl, hun voedingsgewoonten en hun medische achtergrond. De tweede vereiste is de ontlastingsafname thuis.

De belangrijkste wetenschappelijke doelstellingen van dit project zijn de volgende:

  • Een kaart maken van de darmmicrobiota in Frankrijk, die de verschillen weergeeft in termen van darmmicrobioom door middel van leeftijden, geslacht, levensgebieden, diëten, gewoonten en medische status;
  • Beschrijf en begrijp de heterogeniteit tussen de darmmicrobiota van gezonde proefpersonen en onderzoek het verband tussen deze heterogeniteit met voeding en gewoonten.
  • Beschrijf de variaties van de darmmicrobiota die verband houden met de aanwezigheid en ontwikkeling van bepaalde ziekten (chronische ziekten, neurologische ontwikkelingsstoornissen, neurodegeneratieve ziekten,…)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Algemene bevolking woonachtig in Frankrijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen ouder dan 18 jaar die in Frankrijk wonen.
  • Toestemmingsformulier elektronisch ondertekend.

Niet-opnamecriteria:

  • Niet-volwassen persoon (declaratief);
  • Persoon die niet in Frankrijk woont (declaratief);
  • Personen die onderworpen zijn aan een beschermende maatregel, in het bijzonder onder voogdij of curatele, of die hun toestemming niet kunnen uiten (declaratief);
  • Persoon die een colectomie heeft ondergaan (declaratief);
  • Persoon met een spijsverteringstoma (declaratief);
  • Persoon die de toestemming niet heeft ondertekend;
  • Persoon die de deelnamevragenlijst niet heeft beantwoord;
  • Persoon die geen conform ontlastingsmonster heeft opgestuurd;
  • Antibiotica-inname in de 3 maanden vóór opname (declaratief);
  • Het uitvoeren van een colonoscopie in de 3 maanden voorafgaand aan opname (declaratief).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakteriseer de heterogeniteit en diversiteit van de darmmicrobiota van proefpersonen die in Frankrijk wonen
Tijdsspanne: 5 tot 15 jaar
De darmmicrobiota van deelnemers zal worden gekarakteriseerd door het beschrijven van de aanwezigheid en overvloed in de monsters van alle darmmicrobiële genen die zijn opgenomen in onze actuele genencatalogus. Uit deze gegevens zal de aanwezigheid en overvloed van de verschillende taxonomische rangen worden afgeleid, variërend van een fijne granulariteit op soort- en stamniveau tot een meer 'uitgezoomd' fylumniveau. De rijkdom en diversiteit van het microbioom (genen en soorten) zullen worden beschreven. De functionele modules, die overeenkomen met de metabolische routes gecodeerd door de soort die in elk monster wordt gedetecteerd, zullen worden bepaald.
5 tot 15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestudeer de variaties in de darmmicrobiota als functie van het microbiële profiel
Tijdsspanne: 5 tot 15 jaar
5 tot 15 jaar
Bestudeer de variaties in de darmmicrobiota als functie van de leeftijd
Tijdsspanne: 5 tot 15 jaar
5 tot 15 jaar
Bestudeer de variaties in de darmmicrobiota als functie van sociaal-demografische en antropometrische kenmerken
Tijdsspanne: 5 tot 15 jaar
Rijkdom en diversiteit van de microbiota (genen en soorten);
5 tot 15 jaar
Bestudeer de variaties in de darmmicrobiota als functie van levensstijl en eetgewoonten
Tijdsspanne: 5 tot 15 jaar
5 tot 15 jaar
Bestudeer de variaties in de darmmicrobiota als functie van de aanwezigheid van bekende pathologieën bij opname, het optreden tijdens de follow-up van bepaalde pathologieën geïdentificeerd door analyse van gezondheidsgegevens uit gezondheidsvragenlijsten en SNDS-gegevens.
Tijdsspanne: 5 tot 15 jaar
5 tot 15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Medewerkers

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert BENAMOUZIG, Pr, APHP
  • Studie stoel: Joël DORE, Pr, INRAE

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

14 september 2029

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2042

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-A01439-32

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren