- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05758961
Le French Gut: 프랑스의 장내 미생물군 프로필 특성화
르 프렌치 장(Le French Gut): 프랑스 미생물총
연구 개요
상태
정황
상세 설명
제14회 국제유전체학회의(ICG-14)에서 중국, 스웨덴, 덴마크, 프랑스, 라트비아의 과학자들이 MMHP(The Million Microbiome of Humans Project)를 시작하고 대규모 미생물 메타게놈 프로젝트에 협력하기로 합의했습니다. 가장 중요한 목표는 장, 입, 피부 및 생식 기관에서 채취한 100만 개의 미생물 샘플을 사용하여 세계 최대 규모의 인간 미생물군 데이터베이스를 구축하는 것입니다. 따라서 연령, 성별, 키, 체중 등에 따라 사람의 미생물군을 특성화하는 것이 가능해졌습니다.
MMHP의 창립 멤버인 INRAE는 Le French Gut 프로젝트를 통해 2027년까지 프랑스 국가 기여: 프랑스로부터 100,000개의 대변 샘플과 관련 영양 및 임상 데이터를 가져올 예정입니다. MGP 연구 부서에서 시작한 Le French Gut는 INRAE와 AP-HP(파리 공공 지원 병원)가 의료, 과학 및 산업 부문 회원 컨소시엄의 지원과 협력을 통해 주도하고 있습니다.
프로젝트에 참여하려면 자원봉사자는 생활 방식, 식습관, 의학적 배경에 관한 60개 질문이 포함된 온라인 설문지를 작성해야 합니다. 두 번째 요건은 집에서 대변을 채취하는 것입니다.
이 프로젝트의 주요 과학적 목표는 다음과 같습니다.
- 연령, 성별, 생활 지역, 식습관, 습관 및 의료 상태에 따른 장내 미생물군집의 차이를 반영하여 프랑스의 장내 미생물총 지도를 구축합니다.
- 건강한 피험자의 장내 미생물군 사이의 이질성을 설명하고 더 잘 이해하며 이러한 이질성과 식이요법 및 습관 사이의 연관성을 조사합니다.
- 특정 질병(만성 질환, 신경발달 장애, 신경퇴행성 질환 등)의 존재 및 발달과 관련된 장내 미생물총의 변이를 설명합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Robert BENAMOUZIG, Pr
- 전화번호: 00148955434
- 이메일: robert.benamouzig@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Mourad BENALLAOUA, PhD
- 전화번호: 0033148955024
- 이메일: mourad.benallaoua@aphp.fr
연구 장소
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Bobigny, 프랑스, 93000
- 모병
- Centre de Recherche sur Volontaire
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연락하다:
- Robert BENAMOUZIG, Pr
- 전화번호: +33148955434
- 이메일: robert.benamouzig@aphp.fr
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연락하다:
- Mourad BENALLAOUA, PhD
- 전화번호: +33148955024
- 이메일: mourad.benallaoua@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 프랑스에 거주하는 18세 이상의 사람.
- 전자적으로 서명된 동의서입니다.
비포함 기준:
- 성인이 아닌 사람(선언적),
- 프랑스에 거주하지 않는 사람(선언적),
- 특히 후견 또는 관리 하에 있는 보호 조치의 대상이거나 동의를 표현할 수 없는 사람(선언적)
- 결장절제술을 받은 사람(선언적)
- 소화기 장루가 있는 사람(선언적)
- 동의서에 서명하지 아니한 자
- 응모질문에 응답하지 아니한 자
- 적합한 대변 샘플을 보내지 않은 사람
- 포함 전 3개월 동안의 항생제 섭취량(선언적);
- 포함 전 3개월 동안 대장내시경 검사를 수행합니다(선언적).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프랑스에 거주하는 피험자의 장내 미생물의 이질성과 다양성을 특성화합니다.
기간: 5~15세
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참가자의 장내 미생물군은 최신 유전자 카탈로그에 나열된 각 장내 미생물 유전자 샘플의 존재와 풍부함을 설명함으로써 특징지워집니다.
이러한 데이터로부터 종 및 계통 수준의 미세한 세분화부터 보다 '축소된' 문 수준에 이르기까지 다양한 분류학적 순위의 존재와 풍부함이 추론됩니다.
미생물군집(유전자 및 종)의 풍부함과 다양성이 설명됩니다.
각 샘플에서 검출된 종에 의해 암호화된 대사 경로에 해당하는 기능 모듈이 결정됩니다.
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5~15세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 프로필의 함수로서 장내 미생물군의 변화를 연구합니다.
기간: 5~15세
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5~15세
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나이에 따른 장내 미생물의 변화를 연구하세요
기간: 5~15세
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5~15세
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사회 인구통계학적 및 인체 측정학적 특성에 따른 장내 미생물군의 변화를 연구합니다.
기간: 5~15세
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미생물군(유전자 및 종)의 풍부함과 다양성
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5~15세
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생활 방식과 식습관에 따른 장내 미생물의 변화를 연구합니다.
기간: 5~15세
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5~15세
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포함 시 알려진 병리의 존재, 건강 설문지 및 SNDS 데이터의 건강 데이터 분석을 통해 확인된 특정 병리의 추적 중 발생에 따른 장내 미생물총의 변화를 연구합니다.
기간: 5~15세
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5~15세
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert BENAMOUZIG, Pr, APHP
- 연구 의자: Joël DORE, Pr, INRAE
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-A01439-32
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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