Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Le French Gut: Karakterisering af tarmmikrobiotaprofiler i Frankrig

11. juni 2026 opdateret af: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Le French Gut: den franske mikrobiota

"The French Gut" er et nationalt bidrag, der sigter mod at indsamle 100.000 fæcesprøver og tilhørende ernæringsmæssige og kliniske data inden 2027. Le French Gut er initieret af MetaGenoPolis-INRAE, støttet af INRAE ​​med Prof. R. Benamouzig, (AP-HP) som hovedefterforsker af projektet. Hovedmålet med dette nationale forsøg er en bedre forståelse af den observerede heterogenitet mellem tarmmikrobiomet hos raske forsøgspersoner, dets forbindelser med kost og livsstil, men også ændringer i tarmmikrobiota forbundet med sygdomme (diabetes, fedme, allergier, cancer, Parkinson, Alzheimer...).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ved den 14. internationale konference om genomik (ICG-14) lancerede forskere fra Kina, Sverige, Danmark, Frankrig og Letland The Million Microbiome of Humans Project (MMHP) og blev enige om at samarbejde om et storstilet mikrobielt metagenomisk projekt. Det overordnede mål er at opbygge verdens største database over menneskelig mikrobiota med en million mikrobielle prøver fra tarme, mund, hud og reproduktionssystem. Derfor gør det muligt at karakterisere menneskers mikrobiota efter alder, køn, højde, vægt osv.

Som et stiftende medlem af MMHP vil INRAE ​​bringe det franske nationale bidrag: 100 000 fæcesprøver og tilhørende ernæringsmæssige og kliniske data fra Frankrig inden 2027 gennem Le French Gut-projektet. Iværksat af MGP-forskningsenheden ledes Le French Gut af INRAE ​​og AP-HP (Public Assistance-Hospitals of Paris), med støtte og samarbejde fra et konsortium af medlemmer fra medicinske, videnskabelige og industrielle sektorer.

For at være deltager i projektet skal frivillige udfylde et online spørgeskema med 60 spørgsmål om deres livsstil, deres kostvaner og deres medicinske baggrund. Det andet krav er afføringsprøven hjemme.

De vigtigste videnskabelige mål for dette projekt er følgende:

  • Byg et kort over tarmmikrobiotaen i Frankrig, der afspejler forskelle med hensyn til tarmmikrobiom gennem aldre, køn, livsregioner, diæter, vaner og medicinsk status;
  • Beskriv og bedre forstå heterogeniteten mellem tarmmikrobiota hos raske forsøgspersoner og undersøg sammenhængen mellem denne heterogenitet med kost og vaner.
  • Beskriv variationerne af tarmmikrobiotaen forbundet med tilstedeværelsen og udviklingen af ​​visse sygdomme (kroniske sygdomme, neurodegenerative sygdomme, neurodegenerative sygdomme,...)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Almindelig befolkning bosat i Frankrig

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer over 18 år, der bor i Frankrig.
  • Samtykkeformular underskrevet elektronisk.

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Ikke-voksen person (deklarativ);
  • Person, der ikke bor i Frankrig (deklarativ);
  • Personer, der er omfattet af en beskyttelsesforanstaltning, især under værgemål eller kuratur eller ude af stand til at udtrykke deres samtykke (erklæringsgivende);
  • Person, der har fået foretaget en kolektomi (deklarativ);
  • Person med fordøjelsesstomi (deklarativ);
  • Person, der ikke har underskrevet samtykket;
  • Person, der ikke besvarede indgangsspørgeskemaet;
  • Person, der ikke har sendt en kompatibel afføringsprøve;
  • Antibiotikaindtagelse i de 3 måneder før inklusion (deklarativ);
  • Udførelse af en koloskopi i de 3 måneder forud for inklusion (deklarativ).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser heterogeniteten og mangfoldigheden af ​​tarmmikrobiotaen hos forsøgspersoner, der bor i Frankrig
Tidsramme: 5 til 15 år
Tarmmikrobiotaen af ​​deltagere vil blive karakteriseret ved at beskrive tilstedeværelsen og overflod i prøverne af hvert tarmmikrobielle gener, der er opført i vores opdaterede genkatalog. Ud fra disse data vil tilstedeværelsen og overfloden af ​​de forskellige taksonomiske rækker blive udledt, lige fra en fin granularitet på arts- og stammeniveau til et mere 'zoomet' filumniveau. Mikrobiomets rigdom og mangfoldighed (gener og arter) vil blive beskrevet. De funktionelle moduler, der svarer til de metaboliske veje kodet af arten påvist i hver prøve, vil blive bestemt.
5 til 15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg variationerne i tarmmikrobiotaen som funktion af mikrobiel profil
Tidsramme: 5 til 15 år
5 til 15 år
Undersøg variationerne i tarmmikrobiotaen som funktion af alder
Tidsramme: 5 til 15 år
5 til 15 år
Undersøg variationerne i tarmmikrobiotaen som funktion af sociodemografiske og antropometriske karakteristika
Tidsramme: 5 til 15 år
Rigdommen og mangfoldigheden af ​​mikrobiotaen (gener og arter);
5 til 15 år
Undersøg variationerne i tarmmikrobiotaen som en funktion af livsstil og spisevaner
Tidsramme: 5 til 15 år
5 til 15 år
Undersøg variationerne i tarmmikrobiotaen som funktion af tilstedeværelsen af ​​kendte patologier ved inklusion, forekomst under opfølgning af visse patologier identificeret ved analyse af data fra sundhed fra sundhedsspørgeskemaer og SNDS-data.
Tidsramme: 5 til 15 år
5 til 15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Samarbejdspartnere

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert BENAMOUZIG, Pr, APHP
  • Studiestol: Joël DORE, Pr, INRAE

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. september 2029

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2042

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-A01439-32

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner