Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Le French Gut: Charakterizace profilů střevní mikrobioty ve Francii

11. června 2026 aktualizováno: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Le French Gut: Francouzská mikrobiota

„The French Gut“ je národní příspěvek, jehož cílem je shromáždit 100 000 vzorků stolice a související nutriční a klinické údaje do roku 2027. Le French Gut je iniciován MetaGenoPolis-INRAE, podporovaný INRAE ​​s Prof. R. Benamouzigem, (AP-HP) jako hlavním řešitelem projektu. Hlavním cílem této národní studie je lepší pochopení pozorované heterogenity mezi střevním mikrobiomem zdravých subjektů, jeho souvislostí se stravou a životním stylem, ale také změnami střevní mikroflóry souvisejícími s nemocemi (diabetes, obezita, alergie, rakovina, Parkinson, Alzheimer…).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Na 14. mezinárodní konferenci o genomice (ICG-14) zahájili vědci z Číny, Švédska, Dánska, Francie a Lotyšska projekt The Million Microbiome of Humans Project (MMHP) a dohodli se na spolupráci na rozsáhlém mikrobiálním metagenomickém projektu. Zastřešujícím cílem je vybudovat největší světovou databázi lidské mikroflóry s jedním milionem mikrobiálních vzorků ze střev, úst, kůže a reprodukčního systému. Umožňuje tedy charakterizovat mikrobiotu lidí podle věku, pohlaví, výšky, hmotnosti atd.

Jako zakládající člen MMHP přinese INRAE ​​francouzský národní příspěvek: 100 000 vzorků stolice a související nutriční a klinické údaje z Francie do roku 2027 prostřednictvím projektu Le French Gut. Le French Gut, iniciovaný výzkumnou jednotkou MGP, je veden INRAE ​​a AP-HP (Public Assistance-Hospitals of Paris), s podporou a spoluprací konsorcia členů z lékařského, vědeckého a průmyslového sektoru.

Aby se dobrovolníci mohli zúčastnit projektu, budou muset vyplnit online dotazník s 60 otázkami o jejich životním stylu, stravovacích návycích a zdravotním stavu. Druhým požadavkem je odběr vzorků stolice doma.

Hlavní vědecké cíle tohoto projektu jsou následující:

  • Vytvořte mapu střevní mikroflóry ve Francii, která bude odrážet rozdíly ve střevním mikrobiomu podle věku, pohlaví, oblastí života, stravy, zvyků a zdravotního stavu;
  • Popište a lépe pochopte heterogenitu mezi střevní mikroflórou zdravých subjektů a prozkoumejte souvislost mezi touto heterogenitou se stravou a návyky.
  • Popište variace střevní mikroflóry spojené s přítomností a rozvojem určitých onemocnění (chronická onemocnění, neurovývojové poruchy, neurodegenerativní onemocnění,…)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obecná populace žijící ve Francii

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Osoby starší 18 let žijící ve Francii.
  • Formulář souhlasu podepsaný elektronicky.

Kritéria nezařazení:

  • Nezletilá osoba (deklarativní);
  • Osoba nežijící ve Francii (deklarativní);
  • Osoby, na které se vztahuje ochranné opatření, zejména v poručnictví nebo opatrovnictví nebo neschopné vyjádřit svůj souhlas (deklarativní);
  • Osoba, která měla kolektomii (deklarativní);
  • Osoba s trávicí stomií (deklarativní);
  • Osoba, která nepodepsala souhlas;
  • Osoba, která neodpověděla na vstupní dotazník;
  • Osoba, která neposlala vyhovující vzorek stolice;
  • Příjem antibiotik během 3 měsíců před zařazením (deklarativní);
  • Provedení kolonoskopie během 3 měsíců před zařazením (deklarativní).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizujte heterogenitu a diverzitu střevní mikroflóry subjektů žijících ve Francii
Časové okno: 5 až 15 let
Střevní mikroflóra účastníků bude charakterizována popisem přítomnosti a hojnosti ve vzorcích jednotlivých genů střevních mikrobů uvedených v našem aktuálním katalogu genů. Z těchto údajů bude odvozena přítomnost a četnost různých taxonomických řad, od jemné granularity na úrovni druhu a kmene až po „oddálenější“ úroveň kmene. Bude popsána bohatost a diverzita mikrobiomu (geny a druhy). Budou určeny funkční moduly odpovídající metabolickým drahám kódovaným druhem detekovaným v každém vzorku.
5 až 15 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studujte variace střevní mikroflóry jako funkci mikrobiálního profilu
Časové okno: 5 až 15 let
5 až 15 let
Studujte variace střevní mikroflóry v závislosti na věku
Časové okno: 5 až 15 let
5 až 15 let
Studujte variace střevní mikroflóry jako funkci sociodemografických a antropometrických charakteristik
Časové okno: 5 až 15 let
Bohatost a rozmanitost mikrobioty (geny a druhy);
5 až 15 let
Studujte variace střevní mikroflóry jako funkci životního stylu a stravovacích návyků
Časové okno: 5 až 15 let
5 až 15 let
Studujte variace střevní mikroflóry jako funkci přítomnosti známých patologií při zařazení, výskytu během sledování určitých patologií identifikovaných analýzou údajů o zdraví ze zdravotních dotazníků a údajů SNDS.
Časové okno: 5 až 15 let
5 až 15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Spolupracovníci

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert BENAMOUZIG, Pr, APHP
  • Studijní židle: Joël DORE, Pr, INRAE

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. září 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2042

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-A01439-32

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit