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Le French Gut : Caractérisation des profils du microbiote intestinal en France

11 juin 2026 mis à jour par: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Le French Gut : le microbiote français

« The French Gut » est une contribution nationale visant à collecter 100 000 échantillons fécaux et données nutritionnelles et cliniques associées d'ici 2027. Le French Gut est initié par MetaGenoPolis-INRAE, soutenu par INRAE ​​avec le Pr R. Benamouzig, (AP-HP) comme chercheur principal du projet. L'objectif principal de cet essai national est de mieux comprendre l'hétérogénéité observée entre le microbiome intestinal de sujets sains, ses liens avec l'alimentation et le mode de vie, mais aussi les modifications du microbiote intestinal associées à des maladies (diabète, obésité, allergies, cancer, Parkinson, Alzheimer…).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Lors de la 14e Conférence internationale sur la génomique (ICG-14), des scientifiques de Chine, de Suède, du Danemark, de France et de Lettonie ont lancé le projet Million Microbiome of Humans (MMHP) et ont convenu de collaborer à un projet métagénomique microbien à grande échelle. L'objectif primordial est de créer la plus grande base de données au monde sur le microbiote humain, avec un million d'échantillons microbiens provenant des intestins, de la bouche, de la peau et du système reproducteur. Permettant ainsi de caractériser le microbiote des personnes selon l’âge, le sexe, la taille, le poids, etc.

En tant que membre fondateur du MMHP, INRAE ​​apportera la contribution nationale française : 100 000 échantillons fécaux et données nutritionnelles et cliniques associées provenant de France, d'ici 2027, à travers le projet Le French Gut. Initié par l'unité de recherche MGP, Le French Gut est porté par l'INRAE ​​et l'AP-HP (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), avec le soutien et la collaboration d'un consortium de membres issus des secteurs médical, scientifique et industriel.

Afin de participer au projet, les volontaires devront remplir un questionnaire en ligne comprenant 60 questions sur leur mode de vie, leurs habitudes alimentaires et leurs antécédents médicaux. La deuxième exigence est le prélèvement de selles, à domicile.

Les principaux objectifs scientifiques de ce projet sont les suivants :

  • Construire une carte du microbiote intestinal en France, reflétant les différences en termes de microbiome intestinal selon l'âge, le sexe, les régions de vie, les régimes alimentaires, les habitudes et l'état médical ;
  • Décrire et mieux comprendre l'hétérogénéité du microbiote intestinal de sujets sains et étudier le lien entre cette hétérogénéité avec l'alimentation et les habitudes.
  • Décrire les variations du microbiote intestinal associées à la présence et au développement de certaines maladies (maladies chroniques, troubles neurodéveloppementaux, maladies neurodégénératives,…)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Bobigny, France, 93000
        • Recrutement
        • Centre de Recherche sur Volontaire
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population générale résidant en France

La description

Critères d'intégration :

  • Personnes de plus de 18 ans résidant en France.
  • Formulaire de consentement signé électroniquement.

Critères de non-inclusion :

  • Personne non majeure (déclarative);
  • Personne ne résidant pas en France (déclaratif) ;
  • Les personnes faisant l'objet d'une mesure de protection, notamment sous tutelle ou curatelle ou dans l'impossibilité d'exprimer leur consentement (déclaratif) ;
  • Personne ayant subi une colectomie (déclarative);
  • Personne ayant une stomie digestive (déclarative);
  • Personne qui n'a pas signé le consentement ;
  • Personne n'ayant pas répondu au questionnaire d'entrée ;
  • Personne n’ayant pas envoyé d’échantillon de selles conforme ;
  • Apport d'antibiotiques dans les 3 mois précédant l'inclusion (déclaratif) ;
  • Réalisation d'une coloscopie dans les 3 mois précédant l'inclusion (déclarative).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractériser l'hétérogénéité et la diversité du microbiote intestinal de sujets vivant en France
Délai: 5 à 15 ans
Le microbiote intestinal des participants sera caractérisé en décrivant la présence et l'abondance dans les échantillons de chaque gène microbien intestinal répertorié dans notre catalogue de gènes à jour. De ces données, la présence et l'abondance des différents rangs taxonomiques seront déduites, allant d'une granularité fine au niveau de l'espèce et de la souche à un niveau de phylum plus « zoomé ». La richesse et la diversité du microbiome (gènes et espèces) seront décrites. Les modules fonctionnels, correspondant aux voies métaboliques codées par les espèces détectées dans chaque échantillon, seront déterminés.
5 à 15 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier les variations du microbiote intestinal en fonction du profil microbien
Délai: 5 à 15 ans
5 à 15 ans
Étudier les variations du microbiote intestinal en fonction de l’âge
Délai: 5 à 15 ans
5 à 15 ans
Étudier les variations du microbiote intestinal en fonction de caractéristiques socio-démographiques et anthropométriques
Délai: 5 à 15 ans
Richesse et diversité du microbiote (gènes et espèces) ;
5 à 15 ans
Étudier les variations du microbiote intestinal en fonction du mode de vie et des habitudes alimentaires
Délai: 5 à 15 ans
5 à 15 ans
Étudier les variations du microbiote intestinal en fonction de la présence de pathologies connues à l'inclusion, de la survenue au cours du suivi de certaines pathologies identifiées par l'analyse des données de santé issues des questionnaires de santé et des données SNDS.
Délai: 5 à 15 ans
5 à 15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Collaborateurs

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert BENAMOUZIG, Pr, APHP
  • Chaise d'étude: Joël DORE, Pr, INRAE

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

14 septembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2042

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2023

Première publication (Réel)

8 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-A01439-32

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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