Le French Gut: Характеристика профилей кишечной микробиоты во Франции
11 июня 2026 г. обновлено: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Le French Gut: французская микробиота
«Французская кишка» — это национальный вклад, целью которого является сбор 100 000 образцов фекалий и соответствующих данных о питании и клинических данных к 2027 году.
Le French Gut инициирован MetaGenoPolis-INRAE при поддержке IRAE с профессором Р. Бенамузигом (AP-HP) в качестве главного исследователя проекта.
Основная цель этого национального исследования — лучшее понимание наблюдаемой гетерогенности кишечного микробиома здоровых людей, ее связи с диетой и образом жизни, а также изменений кишечной микробиоты, связанных с заболеваниями (диабет, ожирение, аллергия, рак, болезнь Паркинсона, Альцгеймер…).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
На 14-й Международной конференции по геномике (ICG-14) ученые из Китая, Швеции, Дании, Франции и Латвии запустили проект «Миллион микробиомов человека» (MMHP) и договорились о сотрудничестве в крупномасштабном микробном метагеномном проекте. Основная цель — создать крупнейшую в мире базу данных микробиоты человека, содержащую один миллион образцов микробов из кишечника, рта, кожи и репродуктивной системы. Таким образом, позволяя характеризовать микробиоту людей по возрасту, полу, росту, весу и т. д.
Являясь одним из основателей MMHP, IRAE внесет национальный вклад Франции: 100 000 образцов фекалий и соответствующие данные о питании и клинические данные из Франции к 2027 году в рамках проекта Le French Gut. Le French Gut, созданный по инициативе исследовательского подразделения MGP, возглавляется IRAE и AP-HP (Общественные больницы помощи Парижа) при поддержке и сотрудничестве консорциума членов из медицинского, научного и промышленного секторов.
Чтобы стать участником проекта, волонтерам необходимо будет заполнить онлайн-анкету из 60 вопросов о своем образе жизни, пищевых привычках и медицинском образовании. Второе требование – это взятие пробы кала в домашних условиях.
Основными научными целями проекта являются:
- Построить карту кишечной микробиоты во Франции, отражающую различия в составе кишечного микробиома в зависимости от возраста, пола, региона жизни, диеты, привычек и состояния здоровья;
- Опишите и лучше поймите гетерогенность микробиоты кишечника здоровых людей и исследуйте связь между этой гетерогенностью с диетой и привычками.
- Описать изменения кишечной микробиоты, связанные с наличием и развитием определенных заболеваний (хронических заболеваний, нарушений нервно-психического развития, нейродегенеративных заболеваний и т. д.).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Robert BENAMOUZIG, Pr
- Номер телефона: 00148955434
- Электронная почта: robert.benamouzig@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mourad BENALLAOUA, PhD
- Номер телефона: 0033148955024
- Электронная почта: mourad.benallaoua@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Bobigny, Франция, 93000
- Рекрутинг
- Centre de Recherche sur Volontaire
-
Контакт:
- Robert BENAMOUZIG, Pr
- Номер телефона: +33148955434
- Электронная почта: robert.benamouzig@aphp.fr
-
Контакт:
- Mourad BENALLAOUA, PhD
- Номер телефона: +33148955024
- Электронная почта: mourad.benallaoua@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Общая численность населения, проживающего во Франции
Описание
Критерии включения:
- Лица старше 18 лет, проживающие во Франции.
- Форма согласия, подписанная в электронной форме.
Критерии невключения:
- Несовершеннолетний человек (декларативный);
- Лицо, не проживающее во Франции (декларативное);
- Лица, в отношении которых применена мера защиты, в том числе находящиеся под опекой или попечительством или не имеющие возможности выразить свое согласие (заявительное);
- Лицо, перенесшее колэктомию (декларативная);
- Лицо с пищеварительной стомой (декларативное);
- Лицо, не подписавшее согласие;
- Лицо, не ответившее на вступительную анкету;
- Лицо, не приславшее образец кала, соответствующий требованиям;
- Прием антибиотиков за 3 мес до включения (декларативный);
- Проведение колоноскопии за 3 мес до включения (декларативная).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охарактеризовать гетерогенность и разнообразие кишечной микробиоты субъектов, живущих во Франции.
Временное ограничение: От 5 до 15 лет
|
Микробиота кишечника участников будет охарактеризована путем описания присутствия и распространенности в образцах каждого кишечного микробного гена, перечисленного в нашем обновленном каталоге генов.
На основе этих данных можно будет сделать вывод о наличии и численности различных таксономических рангов, от мелкой детализации на уровне видов и штаммов до более «уменьшенного» уровня типа.
Будет описано богатство и разнообразие микробиома (генов и видов).
Будут определены функциональные модули, соответствующие метаболическим путям, кодируемым видами, обнаруженными в каждом образце.
|
От 5 до 15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите изменения микробиоты кишечника в зависимости от микробного профиля.
Временное ограничение: От 5 до 15 лет
|
От 5 до 15 лет
|
|
|
Изучите изменения микробиоты кишечника в зависимости от возраста.
Временное ограничение: От 5 до 15 лет
|
От 5 до 15 лет
|
|
|
Изучите изменения микробиоты кишечника в зависимости от социально-демографических и антропометрических характеристик.
Временное ограничение: От 5 до 15 лет
|
Богатство и разнообразие микробиоты (гены и виды);
|
От 5 до 15 лет
|
|
Изучите изменения микробиоты кишечника в зависимости от образа жизни и привычек питания.
Временное ограничение: От 5 до 15 лет
|
От 5 до 15 лет
|
|
|
Изучите изменения в микробиоте кишечника в зависимости от наличия известных патологий на момент включения, возникновения во время наблюдения определенных патологий, выявленных путем анализа данных о состоянии здоровья из анкет о состоянии здоровья и данных SNDS.
Временное ограничение: От 5 до 15 лет
|
От 5 до 15 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Robert BENAMOUZIG, Pr, APHP
- Учебный стул: Joël DORE, Pr, INRAE
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 сентября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 сентября 2042 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A01439-32
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .