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Le French Gut: Caracterização dos Perfis da Microbiota Intestinal na França

Le French Gut: a microbiota francesa

"The French Gut" é uma contribuição nacional que visa recolher 100.000 amostras fecais e dados nutricionais e clínicos associados até 2027. Le French Gut é iniciado pela MetaGenoPolis-INRAE, apoiado pelo INRAE ​​com o Prof. R. Benamouzig, (AP-HP) como investigador principal do projeto. O principal objetivo deste ensaio nacional é uma melhor compreensão da heterogeneidade observada entre o microbioma intestinal de indivíduos saudáveis, as suas ligações com a dieta e o estilo de vida, mas também as alterações na microbiota intestinal associadas a doenças (diabetes, obesidade, alergias, cancro, Parkinson, Alzheimer…).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Na 14ª Conferência Internacional sobre Genómica (ICG-14), cientistas da China, Suécia, Dinamarca, França e Letónia lançaram o Projecto Um Milhão de Microbiomas Humanos (MMHP) e concordaram em colaborar num projecto metagenómico microbiano em grande escala. O objetivo geral é construir o maior banco de dados mundial de microbiota humana com um milhão de amostras microbianas dos intestinos, boca, pele e sistema reprodutivo. Portanto, possibilitando caracterizar a microbiota das pessoas de acordo com idade, sexo, altura, peso, etc.

Como membro fundador do MMHP, o INRAE ​​trará a contribuição nacional francesa: 100 000 amostras fecais e dados nutricionais e clínicos associados de França, até 2027, através do projecto Le French Gut. Iniciado pela unidade de pesquisa MGP, o Le French Gut é liderado pelo INRAE ​​e pela AP-HP (Hospitais de Assistência Pública de Paris), com o apoio e colaboração de um consórcio de membros dos setores médico, científico e industrial.

Para participar do projeto, os voluntários precisarão preencher um questionário online com 60 perguntas sobre estilo de vida, hábitos alimentares e formação médica. O segundo requisito é a coleta de fezes, em casa.

Os principais objetivos científicos deste projeto são os seguintes:

  • Construir um mapa da microbiota intestinal em França, refletindo as diferenças em termos de microbioma intestinal através de idades, género, regiões de vida, dietas, hábitos e estado médico;
  • Descrever e compreender melhor a heterogeneidade entre a microbiota intestinal de indivíduos saudáveis ​​e investigar a ligação entre esta heterogeneidade com a dieta e os hábitos.
  • Descrever as variações da microbiota intestinal associadas à presença e ao desenvolvimento de determinadas doenças (doenças crónicas, perturbações do neurodesenvolvimento, doenças neurodegenerativas,…)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População geral residente na França

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pessoas maiores de 18 anos que residam na França.
  • Termo de consentimento assinado eletronicamente.

Critérios de não inclusão:

  • Pessoa não adulta (declarativa);
  • Pessoa que não reside em França (declarativo);
  • Pessoas sujeitas a medida protetiva, nomeadamente sob tutela ou curadoria ou impossibilitadas de manifestar o seu consentimento (declarativo);
  • Pessoa que realizou colectomia (declarativa);
  • Pessoa com estoma digestivo (declarativo);
  • Pessoa que não assinou o consentimento;
  • Pessoa que não respondeu ao questionário de entrada;
  • Pessoa que não enviou amostra de fezes conforme;
  • Ingestão de antibióticos nos 3 meses anteriores à inclusão (declarativa);
  • Realização de colonoscopia nos 3 meses anteriores à inclusão (declarativa).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterizar a heterogeneidade e diversidade da microbiota intestinal de indivíduos que vivem na França
Prazo: 5 até 15 anos
A microbiota intestinal dos participantes será caracterizada pela descrição da presença e abundância nas amostras de cada gene microbiano intestinal listado em nosso catálogo de genes atualizado. A partir destes dados, será deduzida a presença e abundância das diferentes classificações taxonómicas, variando desde uma granularidade fina ao nível da espécie e da estirpe até um nível de filo mais “reduzido”. A riqueza e diversidade do microbioma (genes e espécies) serão descritas. Serão determinados os módulos funcionais, correspondentes às vias metabólicas codificadas pelas espécies detectadas em cada amostra.
5 até 15 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudar as variações na microbiota intestinal em função do perfil microbiano
Prazo: 5 até 15 anos
5 até 15 anos
Estudar as variações na microbiota intestinal em função da idade
Prazo: 5 até 15 anos
5 até 15 anos
Estudar as variações da microbiota intestinal em função de características sociodemográficas e antropométricas
Prazo: 5 até 15 anos
Riqueza e diversidade da microbiota (genes e espécies);
5 até 15 anos
Estudar as variações da microbiota intestinal em função do estilo de vida e dos hábitos alimentares
Prazo: 5 até 15 anos
5 até 15 anos
Estudar as variações da microbiota intestinal em função da presença de patologias conhecidas no momento da inclusão, ocorrência durante o acompanhamento de determinadas patologias identificadas pela análise de dados de saúde provenientes de questionários de saúde e dados SNDS.
Prazo: 5 até 15 anos
5 até 15 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert BENAMOUZIG, Pr, APHP
  • Cadeira de estudo: Joël DORE, Pr, INRAE

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

14 de setembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2042

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-A01439-32

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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