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Le French Gut: Charakterisierung von Darmmikrobiota-Profilen in Frankreich

11. Juni 2026 aktualisiert von: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Le French Gut: die französische Mikrobiota

„The French Gut“ ist ein nationaler Beitrag mit dem Ziel, bis 2027 100.000 Stuhlproben und zugehörige Nährwert- und klinische Daten zu sammeln. Le French Gut wird von MetaGenoPolis-INRAE ​​initiiert, unterstützt von INRAE ​​mit Prof. R. Benamouzig (AP-HP) als Hauptforscher des Projekts. Das Hauptziel dieser nationalen Studie ist ein besseres Verständnis der beobachteten Heterogenität zwischen dem Darmmikrobiom gesunder Probanden, ihrer Zusammenhänge mit der Ernährung und dem Lebensstil, aber auch Veränderungen der Darmmikrobiota im Zusammenhang mit Krankheiten (Diabetes, Fettleibigkeit, Allergien, Krebs, Parkinson, Alzheimer…).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Auf der 14. Internationalen Konferenz für Genomik (ICG-14) starteten Wissenschaftler aus China, Schweden, Dänemark, Frankreich und Lettland das „Million Microbiome of Humans Project“ (MMHP) und einigten sich auf die Zusammenarbeit an einem groß angelegten Projekt zur mikrobiellen Metagenomik. Das übergeordnete Ziel ist der Aufbau der weltweit größten Datenbank menschlicher Mikrobiota mit einer Million Mikrobenproben aus Darm, Mund, Haut und Fortpflanzungssystem. Dadurch ist es möglich, die Mikrobiota von Menschen nach Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht usw. zu charakterisieren.

Als Gründungsmitglied des MMHP wird INRAE ​​den französischen nationalen Beitrag leisten: 100.000 Stuhlproben und zugehörige Nährwert- und klinische Daten aus Frankreich bis 2027 über das Projekt Le French Gut. Le French Gut wurde von der MGP-Forschungseinheit ins Leben gerufen und wird vom INRAE ​​und dem AP-HP (Public Assistance-Hospitals of Paris) mit der Unterstützung und Zusammenarbeit eines Konsortiums von Mitgliedern aus den Bereichen Medizin, Wissenschaft und Industrie geleitet.

Um an dem Projekt teilnehmen zu können, müssen Freiwillige einen Online-Fragebogen mit 60 Fragen zu ihrem Lebensstil, ihren Ernährungsgewohnheiten und ihrem medizinischen Hintergrund ausfüllen. Die zweite Voraussetzung ist die Stuhlprobe zu Hause.

Die wichtigsten wissenschaftlichen Ziele dieses Projekts sind folgende:

  • Erstellen Sie eine Karte der Darmmikrobiota in Frankreich, die Unterschiede im Hinblick auf das Darmmikrobiom nach Alter, Geschlecht, Lebensregionen, Ernährung, Gewohnheiten und medizinischem Status widerspiegelt;
  • Beschreiben und verstehen Sie die Heterogenität zwischen der Darmmikrobiota gesunder Probanden und untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen dieser Heterogenität und Ernährung und Gewohnheiten.
  • Beschreiben Sie die Variationen der Darmmikrobiota, die mit dem Vorhandensein und der Entwicklung bestimmter Krankheiten (chronische Krankheiten, neurologische Entwicklungsstörungen, neurodegenerative Erkrankungen usw.) verbunden sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Allgemeine Bevölkerung mit Wohnsitz in Frankreich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen über 18 Jahren, die in Frankreich leben.
  • Einverständniserklärung elektronisch unterzeichnet.

Nichteinschlusskriterien:

  • Nicht volljährige Person (deklarativ);
  • Person, die nicht in Frankreich lebt (deklarativ);
  • Personen, die einer Schutzmaßnahme unterliegen, insbesondere unter Vormundschaft oder Pflegschaft stehen oder ihre Einwilligung nicht äußern können (deklarativ);
  • Person, die eine Kolektomie hatte (deklarativ);
  • Person mit einem Verdauungsstoma (deklarativ);
  • Person, die die Einwilligung nicht unterzeichnet hat;
  • Person, die den Einreisefragebogen nicht beantwortet hat;
  • Person, die keine konforme Stuhlprobe eingesandt hat;
  • Antibiotikaeinnahme in den 3 Monaten vor Aufnahme (deklarativ);
  • Durchführung einer Koloskopie in den 3 Monaten vor der Aufnahme (deklarativ).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisieren Sie die Heterogenität und Vielfalt der Darmmikrobiota von in Frankreich lebenden Probanden
Zeitfenster: 5 bis 15 Jahre
Die Darmmikrobiota der Teilnehmer wird charakterisiert, indem das Vorhandensein und die Häufigkeit aller in unserem aktuellen Genkatalog aufgeführten mikrobiellen Gene im Darm in den Proben beschrieben werden. Aus diesen Daten wird das Vorhandensein und die Häufigkeit der verschiedenen taxonomischen Ränge abgeleitet, die von einer feinen Granularität auf Arten- und Stammebene bis hin zu einer eher „herausgezoomten“ Stammebene reichen. Der Reichtum und die Vielfalt des Mikrobioms (Gene und Arten) werden beschrieben. Die Funktionsmodule, die den Stoffwechselwegen entsprechen, die von den in jeder Probe nachgewiesenen Arten kodiert werden, werden bestimmt.
5 bis 15 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Variationen der Darmmikrobiota als Funktion des mikrobiellen Profils
Zeitfenster: 5 bis 15 Jahre
5 bis 15 Jahre
Untersuchen Sie die Variationen der Darmmikrobiota als Funktion des Alters
Zeitfenster: 5 bis 15 Jahre
5 bis 15 Jahre
Untersuchen Sie die Variationen der Darmmikrobiota als Funktion soziodemografischer und anthropometrischer Merkmale
Zeitfenster: 5 bis 15 Jahre
Reichtum und Vielfalt der Mikrobiota (Gene und Arten);
5 bis 15 Jahre
Untersuchen Sie die Variationen der Darmmikrobiota als Funktion des Lebensstils und der Essgewohnheiten
Zeitfenster: 5 bis 15 Jahre
5 bis 15 Jahre
Untersuchen Sie die Variationen in der Darmmikrobiota als Funktion des Vorhandenseins bekannter Pathologien zum Zeitpunkt der Aufnahme und des Auftretens bestimmter Pathologien während der Nachverfolgung, die durch Analyse von Gesundheitsdaten aus Gesundheitsfragebögen und SNDS-Daten identifiziert wurden.
Zeitfenster: 5 bis 15 Jahre
5 bis 15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Mitarbeiter

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert BENAMOUZIG, Pr, APHP
  • Studienstuhl: Joël DORE, Pr, INRAE

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. September 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2042

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-A01439-32

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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