Le French Gut: Caracterización de los perfiles de la microbiota intestinal en Francia
11 de junio de 2026 actualizado por: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Le French Gut: la microbiota francesa
"El intestino francés" es una contribución nacional que tiene como objetivo recoger 100.000 muestras fecales y datos nutricionales y clínicos asociados de aquí a 2027.
Le French Gut es una iniciativa de MetaGenoPolis-INRAE, con el apoyo del INRAE y con el Prof. R. Benamouzig (AP-HP) como investigador principal del proyecto.
El objetivo principal de este ensayo nacional es comprender mejor la heterogeneidad observada entre el microbioma intestinal de sujetos sanos, sus conexiones con la dieta y el estilo de vida, pero también los cambios en la microbiota intestinal asociados con enfermedades (diabetes, obesidad, alergias, cáncer, Parkinson, Alzhéimer…).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En la 14ª Conferencia Internacional sobre Genómica (ICG-14), científicos de China, Suecia, Dinamarca, Francia y Letonia lanzaron el Proyecto del Millón de Microbiomas Humanos (MMHP) y acordaron colaborar en un proyecto metagenómico microbiano a gran escala. El objetivo general es crear la base de datos de microbiota humana más grande del mundo con un millón de muestras microbianas de los intestinos, la boca, la piel y el sistema reproductivo. Por tanto, permite caracterizar la microbiota de las personas según edad, sexo, altura, peso, etc.
Como miembro fundador del MMHP, el INRAE aportará la contribución nacional francesa: 100.000 muestras fecales y datos nutricionales y clínicos asociados desde Francia, hasta 2027, a través del proyecto Le French Gut. Iniciado por la unidad de investigación del MGP, Le French Gut está dirigido por el INRAE y la AP-HP (Asistencia Pública-Hospitales de París), con el apoyo y la colaboración de un consorcio de miembros de los sectores médico, científico e industrial.
Para participar en el proyecto, los voluntarios deberán rellenar un cuestionario online con 60 preguntas sobre su estilo de vida, sus hábitos alimentarios y sus antecedentes médicos. El segundo requisito es la toma de muestras de heces, en casa.
Los principales objetivos científicos de este proyecto son los siguientes:
- Construir un mapa de la microbiota intestinal en Francia, que refleje las diferencias en términos de microbioma intestinal según edades, género, regiones de vida, dietas, hábitos y estado médico;
- Describir y comprender mejor la heterogeneidad entre la microbiota intestinal de sujetos sanos e investigar la conexión entre esta heterogeneidad con la dieta y los hábitos.
- Describir las variaciones de la microbiota intestinal asociadas a la presencia y desarrollo de determinadas enfermedades (enfermedades crónicas, trastornos del neurodesarrollo, enfermedades neurodegenerativas,…)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Robert BENAMOUZIG, Pr
- Número de teléfono: 00148955434
- Correo electrónico: robert.benamouzig@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mourad BENALLAOUA, PhD
- Número de teléfono: 0033148955024
- Correo electrónico: mourad.benallaoua@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bobigny, Francia, 93000
- Reclutamiento
- Centre de Recherche sur Volontaire
-
Contacto:
- Robert BENAMOUZIG, Pr
- Número de teléfono: +33148955434
- Correo electrónico: robert.benamouzig@aphp.fr
-
Contacto:
- Mourad BENALLAOUA, PhD
- Número de teléfono: +33148955024
- Correo electrónico: mourad.benallaoua@aphp.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población general residente en Francia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 18 años que viven en Francia.
- Formulario de consentimiento firmado electrónicamente.
Criterios de no inclusión:
- Persona no adulta (declarativa);
- Persona que no vive en Francia (declarativa);
- Personas sujetas a una medida de protección, en particular bajo tutela o curatela o incapaces de expresar su consentimiento (declarativo);
- Persona que ha tenido una colectomía (declarativa);
- Persona con estoma digestivo (declarativo);
- Persona que no ha firmado el consentimiento;
- Persona que no respondió el cuestionario de ingreso;
- Persona que no ha enviado una muestra de heces conforme;
- Ingesta de antibióticos en los 3 meses anteriores a la inclusión (declarativa);
- Realización de una colonoscopia en los 3 meses anteriores a la inclusión (declarativa).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Caracterizar la heterogeneidad y diversidad de la microbiota intestinal de sujetos que viven en Francia.
Periodo de tiempo: 5 hasta 15 años
|
La microbiota intestinal de los participantes se caracterizará describiendo la presencia y abundancia en las muestras de cada gen microbiano intestinal enumerado en nuestro catálogo de genes actualizado.
A partir de estos datos se deducirá la presencia y abundancia de los diferentes rangos taxonómicos, que van desde una granularidad fina a nivel de especie y cepa hasta un nivel de filo más 'alejado'.
Se describirá la riqueza y diversidad del microbioma (genes y especies).
Se determinarán los módulos funcionales, correspondientes a las rutas metabólicas codificadas por las especies detectadas en cada muestra.
|
5 hasta 15 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudiar las variaciones de la microbiota intestinal en función del perfil microbiano
Periodo de tiempo: 5 hasta 15 años
|
5 hasta 15 años
|
|
|
Estudiar las variaciones de la microbiota intestinal en función de la edad
Periodo de tiempo: 5 hasta 15 años
|
5 hasta 15 años
|
|
|
Estudiar las variaciones de la microbiota intestinal en función de características sociodemográficas y antropométricas
Periodo de tiempo: 5 hasta 15 años
|
Riqueza y diversidad de la microbiota (genes y especies);
|
5 hasta 15 años
|
|
Estudiar las variaciones de la microbiota intestinal en función del estilo de vida y los hábitos alimentarios
Periodo de tiempo: 5 hasta 15 años
|
5 hasta 15 años
|
|
|
Estudiar las variaciones en la microbiota intestinal en función de la presencia de patologías conocidas en el momento de la inclusión, la aparición durante el seguimiento de determinadas patologías identificadas mediante el análisis de datos de salud procedentes de cuestionarios de salud y datos del SNDS.
Periodo de tiempo: 5 hasta 15 años
|
5 hasta 15 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert BENAMOUZIG, Pr, APHP
- Silla de estudio: Joël DORE, Pr, INRAE
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
14 de septiembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2042
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A01439-32
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .