Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Le French Gut: Karakterisering av tarmmikrobiotaprofiler i Frankrike

Le French Gut: den franske mikrobiotaen

"The French Gut" er et nasjonalt bidrag som tar sikte på å samle inn 100 000 avføringsprøver og tilhørende ernæringsmessige og kliniske data innen 2027. Le French Gut er initiert av MetaGenoPolis-INRAE, støttet av INRAE ​​med prof. R. Benamouzig, (AP-HP) som hovedetterforsker av prosjektet. Hovedmålet med denne nasjonale studien er en bedre forståelse av den observerte heterogeniteten mellom tarmmikrobiomet hos friske forsøkspersoner, dets forbindelser med kosthold og livsstil, men også endringer i tarmmikrobiota assosiert med sykdommer (diabetes, fedme, allergier, kreft, Parkinson, Alzheimer...).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

På den 14. internasjonale konferansen om genomikk (ICG-14) lanserte forskere fra Kina, Sverige, Danmark, Frankrike og Latvia The Million Microbiome of Humans Project (MMHP) og ble enige om å samarbeide om et storstilt mikrobielt metagenomisk prosjekt. Det overordnede målet er å bygge verdens største database over menneskelig mikrobiota med en million mikrobielle prøver fra tarm, munn, hud og reproduksjonssystem. Derfor gjør det mulig å karakterisere mikrobiotaen til mennesker i henhold til alder, kjønn, høyde, vekt, etc.

Som et grunnleggende medlem av MMHP, vil INRAE ​​bringe det franske nasjonale bidraget: 100 000 avføringsprøver og tilhørende ernæringsmessige og kliniske data fra Frankrike, innen 2027, gjennom Le French Gut-prosjektet. Initiert av MGP-forskningsenheten, ledes Le French Gut av INRAE ​​og AP-HP (Public Assistance-Hospitals of Paris), med støtte og samarbeid fra et konsortium av medlemmer fra medisinske, vitenskapelige og industrielle sektorer.

For å delta i prosjektet må frivillige fylle ut et nettbasert spørreskjema med 60 spørsmål om deres livsstil, kostholdsvaner og medisinsk bakgrunn. Det andre kravet er prøvetaking av avføring hjemme.

De viktigste vitenskapelige målene for dette prosjektet er følgende:

  • Bygg et kart over tarmmikrobiotaen i Frankrike, som gjenspeiler forskjeller i tarmmikrobiom gjennom aldre, kjønn, livsregioner, dietter, vaner og medisinsk status;
  • Beskriv og bedre forstå heterogeniteten mellom tarmmikrobiota hos friske forsøkspersoner og undersøk sammenhengen mellom denne heterogeniteten med kosthold og vaner.
  • Beskriv variasjonene av tarmmikrobiotaen assosiert med tilstedeværelse og utvikling av visse sykdommer (kroniske sykdommer, nevroutviklingsforstyrrelser, nevrodegenerative sykdommer,...)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generell befolkning bosatt i Frankrike

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer over 18 år som bor i Frankrike.
  • Samtykkeskjema signert elektronisk.

Kriterier for ikke-inkludering:

  • Ikke-voksen person (deklarativ);
  • Person som ikke bor i Frankrike (deklarativ);
  • Personer som er underlagt et beskyttende tiltak, spesielt under vergemål eller kuratorskap eller ute av stand til å uttrykke sitt samtykke (erklæringsgivende);
  • Person som har hatt en kolektomi (deklarativ);
  • Person med fordøyelsesstomi (deklarativ);
  • Person som ikke har signert samtykket;
  • Person som ikke svarte på spørreskjemaet;
  • Person som ikke har sendt en kompatibel avføringsprøve;
  • Antibiotikainntak i 3 måneder før inkludering (deklarativ);
  • Utføre en koloskopi i de 3 månedene før inkludering (deklarativ).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser heterogeniteten og mangfoldet i tarmmikrobiotaen til individer som bor i Frankrike
Tidsramme: 5 til 15 år
Tarmmikrobiotaen til deltakerne vil bli karakterisert ved å beskrive tilstedeværelsen og overfloden i prøvene av hver tarmmikrobielle gener oppført i vår oppdaterte genkatalog. Fra disse dataene vil tilstedeværelsen og forekomsten av de forskjellige taksonomiske rekkene bli utledet, alt fra en fin granularitet på arts- og stammenivå til et mer "zoomet ut" filumnivå. Rikdommen og mangfoldet til mikrobiomet (gener og arter) vil bli beskrevet. De funksjonelle modulene, som tilsvarer de metabolske veiene kodet av arten påvist i hver prøve, vil bli bestemt.
5 til 15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studer variasjonene i tarmmikrobiotaen som en funksjon av mikrobiell profil
Tidsramme: 5 til 15 år
5 til 15 år
Studer variasjonene i tarmmikrobiotaen som funksjon av alder
Tidsramme: 5 til 15 år
5 til 15 år
Studer variasjonene i tarmmikrobiotaen som en funksjon av sosiodemografiske og antropometriske egenskaper
Tidsramme: 5 til 15 år
Rikdom og mangfold av mikrobiota (gener og arter);
5 til 15 år
Studer variasjonene i tarmmikrobiotaen som en funksjon av livsstil og spisevaner
Tidsramme: 5 til 15 år
5 til 15 år
Studer variasjonene i tarmmikrobiotaen som en funksjon av tilstedeværelse av kjente patologier ved inkludering, forekomst under oppfølging av visse patologier identifisert ved analyse av data fra helse fra helsespørreskjemaer og SNDS-data.
Tidsramme: 5 til 15 år
5 til 15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert BENAMOUZIG, Pr, APHP
  • Studiestol: Joël DORE, Pr, INRAE

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

14. september 2029

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2042

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-A01439-32

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere