Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Le French Gut: Suoliston mikrobiotaprofiilien karakterisointi Ranskassa

Le French Gut: Ranskan mikrobisto

"The French Gut" on kansallinen hanke, jonka tavoitteena on kerätä 100 000 ulostenäytettä ja niihin liittyvää ravitsemus- ja kliinistä tietoa vuoteen 2027 mennessä. Le French Gutin käynnistää MetaGenoPolis-INRAE, jota INRAE ​​tukee professori R. Benamouzig, (AP-HP) projektin päätutkijana. Tämän kansallisen tutkimuksen päätavoitteena on ymmärtää paremmin terveiden koehenkilöiden suoliston mikrobiomin havaittu heterogeenisuus, sen yhteydet ruokavalioon ja elämäntapaan, mutta myös sairauksiin (diabetes, liikalihavuus, allergiat, syöpä, Parkinson, Alzheimer…).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

14. kansainvälisessä genomiikkakonferenssissa (ICG-14) tutkijat Kiinasta, Ruotsista, Tanskasta, Ranskasta ja Latviasta käynnistivät The Million Microbiome of Humans -projektin (MMHP) ja sopivat yhteistyöstä laajamittainen mikrobien metagenominen projekti. Yleinen tavoite on rakentaa maailman suurin tietokanta ihmisen mikrobiotosta miljoonalla mikrobinäytteellä suolistosta, suusta, iholta ja lisääntymisjärjestelmästä. Näin ollen ihmisten mikrobiston karakterisointi iän, sukupuolen, pituuden, painon jne. mukaan.

MMHP:n perustajajäsenenä INRAE ​​tuo Ranskan kansallisen panoksen: 100 000 ulostenäytettä sekä niihin liittyviä ravitsemus- ja kliinisiä tietoja Ranskasta vuoteen 2027 mennessä Le French Gut -projektin kautta. MGP-tutkimusyksikön aloitteesta Le French Gutia johtavat INRAE ​​ja AP-HP (Public Assistance-Hospitals of Paris) lääketieteen, tieteen ja teollisuuden edustajien konsortion tuella ja yhteistyössä.

Osallistuakseen hankkeeseen vapaaehtoisten on täytettävä online-kysely, jossa on 60 kysymystä elämäntavoistaan, ruokailutottumuksistaan ​​ja lääketieteellisestä taustastaan. Toinen vaatimus on ulostenäytteenotto kotona.

Tämän projektin tärkeimmät tieteelliset tavoitteet ovat seuraavat:

  • Rakenna kartta suoliston mikrobiotosta Ranskassa, joka heijastaa eroja suoliston mikrobiomissa iän, sukupuolen, elämänalueiden, ruokavalioiden, tapojen ja lääketieteellisen tilan mukaan.
  • Kuvaile ja ymmärrä paremmin terveiden koehenkilöiden suoliston mikrobiotan heterogeenisyyttä ja tutki tämän heterogeenisyyden yhteyttä ruokavalioon ja tapoihin.
  • Kuvaile suoliston mikrobiotan muunnelmia, jotka liittyvät tiettyjen sairauksien esiintymiseen ja kehittymiseen (krooniset sairaudet, hermoston kehityshäiriöt, hermostoa rappeuttavat sairaudet jne.)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Bobigny, Ranska, 93000
        • Rekrytointi
        • Centre de Recherche sur Volontaire
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ranskassa asuva yleinen väestö

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ranskassa asuvat yli 18-vuotiaat.
  • Suostumuslomake allekirjoitettu sähköisesti.

Sisällyttämisen kriteerit:

  • Ei-aikuinen henkilö (ilmoitatiivinen);
  • Henkilö, joka ei asu Ranskassa (ilmoitus);
  • Henkilöt, joille on asetettu turvatoimi, erityisesti holhouksen tai huoltajan tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan ​​(ilmoitus);
  • Henkilö, jolle on tehty kolektomia (deklatiivi);
  • Henkilö, jolla on ruoansulatuskanavan avanne (ilmoitatiivinen);
  • Henkilö, joka ei ole allekirjoittanut suostumusta;
  • Henkilö, joka ei vastannut osallistumiskyselyyn;
  • Henkilö, joka ei ole lähettänyt vaatimustenmukaista ulostenäytettä;
  • Antibioottien saanti 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä (ilmoitus);
  • Kolonoskopian suorittaminen 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä (ilmoitatiivinen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile Ranskassa asuvien koehenkilöiden suoliston mikrobiotan heterogeenisyyttä ja monimuotoisuutta
Aikaikkuna: 5-15 vuotta
Osallistujien suoliston mikrobiotaa luonnehditaan kuvaamalla jokaisen ajan tasalla olevaan geeniluetteloomme lueteltujen suolistomikrobigeenien esiintymistä ja runsautta näytteissä. Näistä tiedoista päätetään eri taksonomisten luokkien läsnäolo ja runsaus, joka vaihtelee hienosta laji- ja kantatason rakeisuudesta "loitonnetumpaan" syrjätasoon. Mikrobiomin (geenit ja lajit) rikkaus ja monimuotoisuus kuvataan. Toiminnalliset moduulit, jotka vastaavat kussakin näytteessä havaittujen lajien koodaamia aineenvaihduntareittejä, määritetään.
5-15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki suoliston mikrobiotan vaihtelua mikrobiprofiilin funktiona
Aikaikkuna: 5-15 vuotta
5-15 vuotta
Tutki suoliston mikrobiotan vaihtelua iän funktiona
Aikaikkuna: 5-15 vuotta
5-15 vuotta
Tutki suoliston mikrobiotan vaihteluita sosiodemografisten ja antropometristen ominaisuuksien funktiona
Aikaikkuna: 5-15 vuotta
Mikrobiootan (geenit ja lajit) rikkaus ja monimuotoisuus;
5-15 vuotta
Tutki suoliston mikrobiotan vaihtelua elämäntapojen ja ruokailutottumusten funktiona
Aikaikkuna: 5-15 vuotta
5-15 vuotta
Tutki suoliston mikrobiotan vaihteluita tunnettujen patologioiden esiintymisen funktiona sisällyttämishetkellä, tiettyjen patologioiden esiintymisen seurannan aikana, jotka on tunnistettu terveyskyselylomakkeista ja SNDS-tiedoista saatujen terveystietojen analysoinnilla.
Aikaikkuna: 5-15 vuotta
5-15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert BENAMOUZIG, Pr, APHP
  • Opintojen puheenjohtaja: Joël DORE, Pr, INRAE

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 14. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2042

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A01439-32

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa