Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Le French Gut: Charakterystyka profili mikroflory jelitowej we Francji

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Le French Gut: francuska mikrobiota

„The French Gut” to wkład krajowy, którego celem jest zebranie 100 000 próbek kału oraz powiązanych danych żywieniowych i klinicznych do 2027 r. Inicjatorem projektu Le French Gut jest MetaGenoPolis-INRAE, przy wsparciu INRAE, a głównym badaczem projektu jest prof. R. Benamouzig (AP-HP). Głównym celem tego krajowego badania jest lepsze zrozumienie obserwowanej heterogeniczności pomiędzy mikrobiomem jelitowym zdrowych osób, jego powiązaniem z dietą i stylem życia, ale także zmianami w mikroflorze jelitowej związanymi z chorobami (cukrzyca, otyłość, alergie, nowotwory, choroba Parkinsona, Alzheimera…).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Ogólna populacja

Szczegółowy opis

Podczas 14. Międzynarodowej Konferencji na temat Genomiki (ICG-14) naukowcy z Chin, Szwecji, Danii, Francji i Łotwy uruchomili projekt Million Microbiome of Humans (MMHP) i zgodzili się współpracować nad zakrojonym na szeroką skalę projektem metagenomicznym drobnoustrojów. Nadrzędnym celem jest zbudowanie największej na świecie bazy danych o ludzkiej mikroflorze zawierającej milion próbek drobnoustrojów z jelit, jamy ustnej, skóry i układu rozrodczego. Dlatego umożliwienie scharakteryzowania mikroflory człowieka ze względu na wiek, płeć, wzrost, wagę itp.

Jako członek-założyciel MMHP, INRAE wniesie do 2027 r. francuski wkład krajowy: 100 000 próbek kału oraz powiązane dane żywieniowe i kliniczne z Francji do 2027 r. w ramach projektu Le French Gut. Zainicjowany przez jednostkę badawczą MGP projekt Le French Gut jest prowadzony przez INRAE i AP-HP (szpitale pomocy publicznej w Paryżu), przy wsparciu i współpracy konsorcjum członków z sektora medycznego, naukowego i przemysłowego.

Aby zostać uczestnikiem projektu, wolontariusze będą musieli wypełnić internetową ankietę zawierającą 60 pytań dotyczących ich stylu życia, nawyków żywieniowych i stanu zdrowia. Drugim wymogiem jest pobranie próbki kału w domu.

Główne cele naukowe tego projektu są następujące:

Zbuduj mapę mikroflory jelitowej we Francji, odzwierciedlającą różnice w zakresie mikrobiomu jelitowego ze względu na wiek, płeć, regiony życia, dietę, nawyki i stan zdrowia;
Opisać i lepiej zrozumieć heterogeniczność mikroflory jelitowej zdrowych osób oraz zbadać związek pomiędzy tą heterogenicznością a dietą i nawykami.
Opisać zmiany mikroflory jelitowej związane z obecnością i rozwojem niektórych chorób (choroby przewlekłe, zaburzenia neurorozwojowe, choroby neurodegeneracyjne,…)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Robert BENAMOUZIG, Pr
Numer telefonu: 00148955434
E-mail: robert.benamouzig@aphp.fr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Mourad BENALLAOUA, PhD
Numer telefonu: 0033148955024
E-mail: mourad.benallaoua@aphp.fr

Lokalizacje studiów

Francja
- - Bobigny, Francja, 93000
    - Rekrutacyjny
    - Centre de Recherche sur Volontaire
    - Kontakt:
      
      Robert BENAMOUZIG, Pr
      
      Numer telefonu: +33148955434
      
      E-mail: robert.benamouzig@aphp.fr
    - Kontakt:
      
      Mourad BENALLAOUA, PhD
      
      Numer telefonu: +33148955024
      
      E-mail: mourad.benallaoua@aphp.fr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogólna populacja zamieszkująca Francję

Opis

Kryteria włączenia:

Osoby powyżej 18 roku życia mieszkające we Francji.
Formularz zgody podpisany elektronicznie.

Kryteria niewłączenia:

Osoba niepełnoletnia (oznajmująca);
Osoba niezamieszkująca we Francji (deklaracyjna);
Osoby objęte środkiem ochronnym, w szczególności objęte kuratelą lub kuratelą lub niezdolne do wyrażenia zgody (deklaratywne);
Osoba, która przeszła kolektomię (deklaratywna);
Osoba ze stomią trawienną (deklaracyjna);
Osoba, która nie podpisała zgody;
Osoba, która nie wypełniła ankiety wejściowej;
Osoba, która nie wysłała zgodnej z przepisami próbki kału;
Przyjmowanie antybiotyków w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem (deklaracyjne);
Wykonanie kolonoskopii w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie (deklaracyjne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Scharakteryzuj niejednorodność i różnorodność mikroflory jelitowej osób mieszkających we Francji Ramy czasowe: 5 do 15 lat	Mikrobiota jelitowa uczestników zostanie scharakteryzowana poprzez opisanie obecności i obfitości w próbkach każdego genu drobnoustrojów jelitowych wymienionych w naszym aktualnym katalogu genów. Z tych danych zostanie wywnioskowana obecność i liczebność różnych rang taksonomicznych, począwszy od drobnej ziarnistości na poziomie gatunku i szczepu, po bardziej „pomniejszony” poziom gromady. Opisane zostanie bogactwo i różnorodność mikrobiomu (genów i gatunków). Określone zostaną moduły funkcjonalne odpowiadające szlakom metabolicznym kodowanym przez gatunki wykryte w każdej próbce.	5 do 15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zbadaj różnice w mikroflorze jelitowej w zależności od profilu mikrobiologicznego Ramy czasowe: 5 do 15 lat		5 do 15 lat
Zbadaj różnice w mikroflorze jelitowej w zależności od wieku Ramy czasowe: 5 do 15 lat		5 do 15 lat
Zbadaj różnice w mikroflorze jelitowej jako funkcję cech społeczno-demograficznych i antropometrycznych Ramy czasowe: 5 do 15 lat	Bogactwo i różnorodność mikroflory (geny i gatunki);	5 do 15 lat
Zbadaj różnice w mikroflorze jelitowej w zależności od stylu życia i nawyków żywieniowych Ramy czasowe: 5 do 15 lat		5 do 15 lat
Zbadaj różnice w mikroflorze jelitowej jako funkcję obecności znanych patologii w momencie włączenia, występowania podczas obserwacji pewnych patologii zidentyfikowanych na podstawie analizy danych zdrowotnych z kwestionariuszy zdrowotnych i danych SNDS. Ramy czasowe: 5 do 15 lat		5 do 15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Współpracownicy

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

Główny śledczy: Robert BENAMOUZIG, Pr, APHP
Krzesło do nauki: Joël DORE, Pr, INRAE

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Connan C, Fromentin S, Benallaoua M, Alvarez AS, Pons N, Quinquis B, Morabito C, Nazare JA, Borezee-Durant E; Le French Gut Consortium; Haimet F, Ehrlich SD, Valeille K, Cavezza A, Blottiere H, Veiga P, Almeida M, Dore J, Benamouzig R. Associations Among Diet, Health, Lifestyle, and Gut Microbiota Composition in the General French Population: Protocol for the Le French Gut - Le Microbiote Francais Study. JMIR Res Protoc. 2025 May 13;14:e64894. doi: 10.2196/64894.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2042

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

2021-A01439-32

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .