慢性歯周炎における補助療法としてのメラトニンゲルの有効性の評価
2023年3月9日 更新者：Shaymaa Hussein Rafat Kotb、Al-Azhar University
慢性歯周炎の補助療法としての局所適用メラトニンゲルの有効性の評価;無作為対照試験
この研究は、慢性歯周炎の治療におけるスケーリングおよびルート プランニング (SRP) の補助として、局所的に送達されるメラトニン ゲルの利点を評価するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
40人の慢性歯周炎患者を選択し、2つのグループに分けました。
グループ I: 20 名の慢性歯周炎患者を含み、従来の歯周治療 SRP とメラトニンゲルのポケット内塗布を組み合わせて週 1 回 1 か月間治療し、最初の治療の 2 週間後に塗布を開始しました。
グループ II: 20 名の慢性歯周炎患者が含まれ、プラセボの注射と組み合わせた SRP によって毎週 1 か月間治療されました。
歯周パラメーターは、ベースライン、1 週間、1 および 3 か月で記録されました。ベースライン、1 週間、1 か月、3 か月。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、0000
- Alazhar university ,faculty of Dental Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
慢性歯周炎と臨床的に診断され、良好な口腔衛生を維持できなければならない
除外基準:
糖尿病免疫抑制剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Gp I(メラトニンgp)
グループ I: 20 名の慢性歯周炎患者を含み、従来の歯周治療 SRP とメラトニンゲルのポケット内塗布を組み合わせて週 1 回 1 か月間治療し、最初の治療の 2 週間後に塗布を開始しました。
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2% メラトニンゲルのポケット内塗布
他の名前：
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プラセボコンパレーター：Gp II (プラセボ gp)
グループ II: 20 名の慢性歯周炎患者を含み、プラセボの注射と組み合わせた SRP によって治療され、1 か月間毎週
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プラセボ ポケット内アプリケーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性歯周炎における臨床パラメータの測定値の変化を決定することによるメラトニンゲルの有効性。
時間枠：2週間
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ミリ単位での臨床パラメーターの正の変化
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2週間
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臨床パラメーター「ポケットの深さ、愛着の喪失」の正の変化測定によるメラトニンゲルの有効性
時間枠：1: 3ヶ月
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ミリ単位での臨床パラメーターの正の変化
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1: 3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉溝液 (GCF) 中の受容体活性化因子核 K リガンド (RANKL) の濃度レベルの正の変化によるメラトニンゲルの有効性
時間枠：3ヶ月
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ピコグラムによる受容体活性化因子核Kリガンド(ELISA)による微生物学的分析
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性歯周炎の臨床パラメータの術前測定
時間枠：トライアル開始時
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ミリ単位での臨床パラメータ測定値の否定的な結果
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トライアル開始時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- kotb, shaymaa Hussein Rafat
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月6日
最初の投稿 (実際)
2023年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月9日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AADJ-2111-1091
- Aadj@azhar.edu.eg (レジストリ識別子：ISSN 2682-2822)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
はい、研究結果を共有しても問題ありません
IPD 共有時間枠
随時公開中です。
IPD 共有アクセス基準
DOI: 10.21608/aadj.2022.267325
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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