褪黑素凝胶辅助治疗慢性牙周炎的疗效评价
2023年3月9日 更新者：Shaymaa Hussein Rafat Kotb、Al-Azhar University
外用褪黑激素凝胶辅助治疗慢性牙周炎的疗效评价；随机对照试验
进行这项研究是为了评估局部递送的褪黑激素凝胶作为洗牙和牙根平整 (SRP) 辅助治疗慢性牙周炎的益处。
研究概览
详细说明
选取四十名慢性牙周炎患者，分为两组。
I组：20例慢性牙周炎患者，常规牙周治疗SRP联合褪黑素凝胶袋内应用，每周1次，持续1个月，初始治疗后第2周开始应用。
第二组：包括20名慢性牙周炎患者，接受SRP联合安慰剂注射治疗，每周一次，持续一个月。
在基线、1 周、1 个月和 3 个月时记录牙周参数。收集牙龈沟液 (GCF) 样本，并使用酶联免疫吸附试验 (ELISA) 对受体激活剂核 K 配体 (RANKL) 进行定量测量基线、1 周、1 个月和 3 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、0000
- Alazhar university ,faculty of Dental Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
临床诊断为慢性牙周炎，必须能够保持良好的口腔卫生
排除标准：
糖尿病免疫抑制药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Gp I（褪黑激素 gp）
I组：20例慢性牙周炎患者，常规牙周治疗SRP联合褪黑素凝胶袋内应用，每周1次，持续1个月，初始治疗后第2周开始应用。
|
口袋内涂抹 2% 褪黑激素凝胶
其他名称：
|
|
安慰剂比较：Gp II（安慰剂 gp）
第二组：包括20名慢性牙周炎患者，接受SRP联合安慰剂注射治疗，每周一次，持续一个月
|
安慰剂袋内应用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过确定慢性牙周炎临床参数测量值的变化来确定褪黑激素凝胶的功效。
大体时间：2周
|
毫米临床参数的积极变化
|
2周
|
|
褪黑激素凝胶的疗效通过临床参数“口袋深度、附着力损失”的积极变化测量
大体时间：1: 3 个月
|
毫米临床参数的积极变化
|
1: 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过对龈沟液 (GCF) 中受体激活剂核 K 配体 (RANKL) 浓度水平的正向变化，褪黑激素凝胶的功效
大体时间：3个月
|
皮克受体激活剂核 K 配体 (ELISA) 的微生物学分析
|
3个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢性牙周炎临床参数的术前测量
大体时间：在审判开始时
|
毫米临床参数测量结果为阴性
|
在审判开始时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- kotb, shaymaa Hussein Rafat
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月6日
首次发布 (实际的)
2023年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月9日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AADJ-2111-1091
- Aadj@azhar.edu.eg (注册表标识符：ISSN 2682-2822)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
是的，分享研究结果没问题
IPD 共享时间框架
任何时候。它已经发布
IPD 共享访问标准
DOI: 10.21608/aadj.2022.267325
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
褪黑素2%凝胶的临床试验
-
Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance Care; Ambulances...完全的
-
Seoul National University Hospital完全的