Melatoniinigeelin tehokkuuden arviointi lisähoitona kroonisessa parodontiittissa
torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University
Paikallisesti levitettävän melatoniinigeelin tehokkuuden arviointi lisähoitona kroonisessa parodontiittissa; Satunnaistettu kontrollikoe
Tämä tutkimus suoritettiin paikallisesti annosteltavan melatoniinigeelin hyödyn arvioimiseksi hilseilyn ja juurisuunnittelun (SRP) lisänä kroonisen parodontiitin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä kroonista parodontiittipotilasta valittiin kahteen ryhmään.
Ryhmä I: mukana 20 kroonista parodontiittipotilasta, joita hoidettiin tavanomaisella parodontaalihoidolla SRP:llä yhdistettynä melatoniinigeelin sisäiseen levitykseen kerran viikossa 1 kuukauden ajan, aloita käyttö toisella viikolla aloitushoidon jälkeen.
Ryhmä II: mukana 20 kroonista parodontiittipotilasta, joita hoidettiin SRP:llä yhdistettynä lumelääkkeeseen, viikoittain yhden kuukauden ajan.
Parodontaaliparametrit kirjattiin lähtötasolla 1 viikon, 1 ja 3 kuukauden kohdalla. Gingival crevicular neste (GCF) -näytteet kerättiin ja reseptorin aktivaattorin K-ligandin (RANKL) kvantitatiivinen mittaus suoritettiin käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttimääritystä (ELISA) klo. lähtötaso, 1 viikko, 1 ja 3 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 0000
- Alazhar university ,faculty of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kliinisesti diagnosoitu krooninen parodontiitti, on kyettävä ylläpitämään hyvää suuhygieniaa
Poissulkemiskriteerit:
Diabeettisen mellituksen immuunivastetta heikentävä lääke
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Gp I (melatoniini gp)
Ryhmä I: mukana 20 kroonista parodontiittipotilasta, joita hoidettiin tavanomaisella parodontaalihoidolla SRP:llä yhdistettynä melatoniinigeelin sisäiseen levitykseen kerran viikossa 1 kuukauden ajan, aloita käyttö toisella viikolla aloitushoidon jälkeen.
|
Taskun sisäinen levitys 2 % melatoniinigeeliä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Gp II (plasebo gp)
Ryhmä II: mukana 20 kroonista parodontiittipotilasta, joita hoidettiin SRP:llä yhdistettynä lumelääkkeeseen, viikoittain kuukauden ajan
|
lumelääke taskunsisäinen sovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Melatoniinigeelin tehokkuus määrittämällä muutos kliinisen parametrin mittauksissa kroonisessa parodontiittissa.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
positiivinen muutos kliinisissä parametreissa millimetreillä
|
2 viikkoa
|
|
Melatoniinigeelin TEHOKKUUS kliinisen parametrin "taskun syvyys, kiinnittymisen menetys" positiivisten muutosmittausten perusteella
Aikaikkuna: 1: 3 kuukautta
|
positiivinen muutos kliinisissä parametreissa millimetreillä
|
1: 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Melatoniinigeelin TEHOKKUUS positiivisella muutoksella reseptoriaktivaattorin K-ligandin (RANKL) konsentraatiotasossa ienreuman nesteessä (GCF)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mikrobiologinen analyysi reseptoriaktivaattorin ydin K ligandilla (ELISA) pikogrammin avulla
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliinisen parametrin mittaukset ennen leikkausta kroonisessa parodontiittissa
Aikaikkuna: oikeudenkäynnin alussa
|
negatiivinen tulos kliinisten parametrien mittauksissa millimetreillä
|
oikeudenkäynnin alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- kotb, shaymaa Hussein Rafat
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AADJ-2111-1091
- Aadj@azhar.edu.eg (Rekisterin tunniste: ISSN 2682-2822)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kyllä, ei ole ongelmaa jakaa tutkimustuloksia
IPD-jaon aikakehys
milloin tahansa .Se on jo julkaistu
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
DOI: 10.21608/aadj.2022.267325
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .