만성 치주염에서 보조요법으로서 Melatonin Gel의 유효성 평가
2023년 3월 9일 업데이트: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University
만성 치주염에서 멜라토닌 겔의 보조적 치료 효과 평가; 무작위 대조 시험
이 연구는 만성 치주염 치료에서 스케일링 및 치근 계획(SRP)의 보조제로서 국소적으로 전달되는 멜라토닌 겔의 이점을 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
40명의 만성 치주염 환자를 선택하여 두 그룹으로 나누었습니다.
그룹 I: 20명의 만성 치주염 환자를 포함하여, 1개월 동안 주 1회 Melatonin 젤의 주머니 내 적용과 결합된 기존 치주 요법 SRP로 치료를 받고 초기 치료 후 두 번째 주에 적용을 시작합니다.
그룹 II: 20명의 만성 치주염 환자를 포함하여 SRP와 위약 주사를 병용하여 1개월 동안 매주 치료했습니다.
치주 매개변수는 기준선, 1주, 1개월 및 3개월에 기록되었습니다. 치은열구액(GCF) 샘플을 수집하고 수용체 활성인자 핵 K 리간드(RANKL)의 정량 측정을 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)를 사용하여 수행했습니다. 기준선, 1주, 1개월 및 3개월.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 0000
- Alazhar university ,faculty of Dental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
임상적으로 만성 치주염 진단을 받은 사람은 구강 위생을 잘 유지할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
당뇨병성 면역억제제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Gp I(멜라토닌 gp)
그룹 I: 20명의 만성 치주염 환자를 포함하여, 1개월 동안 주 1회 Melatonin 젤의 주머니 내 적용과 결합된 기존 치주 요법 SRP로 치료를 받고 초기 치료 후 두 번째 주에 적용을 시작합니다.
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2% 멜라토닌 겔을 주머니에 도포
다른 이름들:
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위약 비교기: GP II(위약 GP)
그룹 II: 20명의 만성 치주염 환자를 포함하여 SRP와 위약 주사를 병용하여 1개월 동안 매주 치료
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위약 주머니 내 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 치주염에서 임상변수 측정값의 변화를 파악하여 멜라토닌 겔의 효능.
기간: 이주
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밀리미터 단위로 임상 매개변수의 긍정적인 변화
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이주
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임상변수 "주머니 깊이, 부착 소실"의 긍정적인 변화 측정에 의한 멜라토닌 겔의 효능
기간: 1: 3개월
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밀리미터 단위로 임상 매개변수의 긍정적인 변화
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1: 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은열구액(GCF) 내 Receptor activator nuclear K ligand (RANKL) 농도의 양성 변화에 따른 Melatonin Gel의 효능
기간: 3 개월
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피코그램에 의한 Receptor activator nuclear K ligand(ELISA )에 의한 미생물학적 분석
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 치주염에서 임상 매개변수의 수술 전 측정
기간: 재판 초기에
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밀리미터로 임상 매개변수 측정에서 음성 결과
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재판 초기에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- kotb, shaymaa Hussein Rafat
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AADJ-2111-1091
- Aadj@azhar.edu.eg (레지스트리 식별자: ISSN 2682-2822)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
예, 연구 결과를 공유하는 데 문제가 없습니다.
IPD 공유 기간
언제든지 . 이미 게시되었습니다.
IPD 공유 액세스 기준
DOI: 10.21608/aadj.2022.267325
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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