Evaluering Effekten af Melatonin Gel som supplerende terapi ved kronisk parodontitis
9. marts 2023 opdateret af: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University
Evaluering af effektiviteten af topisk påført melatoningel som supplerende terapi ved kronisk parodontitis; Randomiseret kontrolforsøg
Denne undersøgelse blev udført for at vurdere fordelene ved lokalt leveret melatoningel som et supplement til skalering og rodplanlægning (SRP) i behandlingen af kronisk parodontitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre kronisk parodontitis udvalgte patienter, opdelt i to grupper.
Gruppe I: inkluderede 20 patienter med kronisk parodontitis, behandlet med konventionel parodontal terapi SRP kombineret med intra-lomme påføring af melatoningel én gang om ugen i 1 måned begynder påføring i den anden uge efter indledende behandling.
Gruppe II: inkluderede 20 patienter med kronisk parodontitis, behandlet med SRP kombineret med injektion af placebo, ugentligt i en måned.
De parodontale parametre blev registreret ved baseline, 1 uge, 1 og 3 måneder. Gingival crevicular fluid (GCF)-prøver blev opsamlet, og en kvantitativ måling af receptoraktivator nuclear K-ligand (RANKL) blev udført ved anvendelse af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) kl. baseline, 1 uge, 1 og 3 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 0000
- Alazhar university ,faculty of Dental Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
klinisk diagnosticeret med kronisk paradentose, skal kunne opretholde en god mundhygiejne
Ekskluderingskriterier:
Immunsuppressiv medicin til diabetes mellitus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gp I (Melatonin gp)
Gruppe I: inkluderede 20 patienter med kronisk parodontitis, behandlet med konventionel parodontal terapi SRP kombineret med intra-lomme påføring af melatoningel én gang om ugen i 1 måned begynder påføring i den anden uge efter indledende behandling.
|
Påføring i lommen af 2% Melatonin gel
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Gp II (placebo gp)
Gruppe II: inkluderede 20 patienter med kronisk parodontitis, behandlet med SRP kombineret med injektion af placebo, ugentligt i en måned
|
placebo intra-pocket-applikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af Melatonin gel ved at bestemme ændringen på målinger af klinisk parameter i kronisk parodontitis.
Tidsramme: 2 uger
|
positiv ændring i klinisk parameter med millimeter
|
2 uger
|
|
EFFEKTIVITET af Melatonin Gel ved positive ændringsmålinger af den kliniske parameter "lommedybde, tab af vedhæftning"
Tidsramme: 1: 3 måneder
|
positiv ændring i klinisk parameter med millimeter
|
1: 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EFFEKTIVITET af Melatonin Gel ved positiv ændring af koncentrationsniveauet af receptoraktivator nuklear K-ligand (RANKL) i Gingival crevicular fluid (GCF)
Tidsramme: 3 måneder
|
mikrobiologisk analyse ved receptoraktivator nuklear K-ligand (ELISA) ved picogram
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præoperative målinger af klinisk parameter ved kronisk parodontitis
Tidsramme: i begyndelsen af retssagen
|
negativt resultat i kliniske parametermålinger med millimeter
|
i begyndelsen af retssagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- kotb, shaymaa Hussein Rafat
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AADJ-2111-1091
- Aadj@azhar.edu.eg (Registry Identifier: ISSN 2682-2822)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
ja, intet problem at dele undersøgelsesresultater
IPD-delingstidsramme
når som helst .Den er allerede offentliggjort
IPD-delingsadgangskriterier
DOI: 10.21608/aadj.2022.267325
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .