Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności żelu melatoninowego jako terapii wspomagającej w przewlekłym zapaleniu przyzębia

9 marca 2023 zaktualizowane przez: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University

Ocena skuteczności stosowanego miejscowo żelu melatoninowego jako terapii wspomagającej w przewlekłym zapaleniu przyzębia; Randomizowana próba kontrolna

Badanie to przeprowadzono w celu oceny korzyści miejscowego podawania żelu melatoninowego jako dodatku do skalingu i planowania korzeni (SRP) w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterdziestu wybranych pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia, podzielonych na dwie grupy. Grupa I: obejmowała 20 pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia, leczonych konwencjonalną terapią periodontologiczną SRP połączoną z dokieszeniową aplikacją żelu Melatonina raz w tygodniu przez 1 miesiąc rozpocząć aplikację w drugim tygodniu po początkowej terapii. Grupa II: obejmowała 20 pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia, leczonych SRP w połączeniu z iniekcją placebo, co tydzień przez jeden miesiąc. Parametry przyzębia rejestrowano na początku badania, po 1 tygodniu, 1 i 3 miesiącach. Pobrano próbki płynu dziąsłowego (GCF) i przeprowadzono ilościowy pomiar jądrowego ligandu K aktywatora receptora (RANKL) za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) w wartość wyjściowa, 1 tydzień, 1 i 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 0000
        • Alazhar university ,faculty of Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

klinicznie zdiagnozowany z przewlekłym zapaleniem przyzębia, musi być w stanie utrzymać dobrą higienę jamy ustnej

Kryteria wyłączenia:

Leki immunosupresyjne na cukrzycę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Gp I (gp melatoniny)
Grupa I: obejmowała 20 pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia, leczonych konwencjonalną terapią periodontologiczną SRP połączoną z dokieszeniową aplikacją żelu Melatonina raz w tygodniu przez 1 miesiąc rozpocząć aplikację w drugim tygodniu po początkowej terapii.
Lek: Melatonina 2% żel
Do kieszeni aplikacja 2% żelu Melatonina
Inne nazwy:
  • wewnątrz kieszeni Żel melatoninowy
Komparator placebo: Gp II (gp placebo)
Grupa II: obejmowała 20 pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia, leczonych SRP w połączeniu z iniekcją placebo, co tydzień przez miesiąc
Lek: PLACEBO
aplikacja wewnątrz kieszeni placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność żelu Melatonina poprzez określenie zmiany w pomiarach parametru klinicznego w przewlekłym zapaleniu przyzębia.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
dodatnia zmiana parametru klinicznego o milimetr
2 tygodnie
SKUTECZNOŚĆ żelu melatoninowego poprzez pozytywne pomiary zmian parametru klinicznego „głębokość kieszonek, utrata przyczepu”
Ramy czasowe: 1: 3 miesiące
dodatnia zmiana parametru klinicznego o milimetr
1: 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SKUTECZNOŚĆ żelu melatoninowego poprzez dodatnią zmianę poziomu stężenia aktywatora receptora jądrowego ligandu K (RANKL) w płynie dziąsłowym (GCF)
Ramy czasowe: 3 miesiące
analiza mikrobiologiczna za pomocą jądrowego ligandu K aktywatora receptora (ELISA) za pomocą pikogramu
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przedoperacyjne pomiary parametrów klinicznych w przewlekłym zapaleniu przyzębia
Ramy czasowe: na początku próby
negatywny wynik w pomiarach parametrów klinicznych w milimetrach
na początku próby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • kotb, shaymaa Hussein Rafat

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AADJ-2111-1091
  • Aadj@azhar.edu.eg (Identyfikator rejestru: ISSN 2682-2822)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

tak, nie ma problemu z udostępnieniem wyników badań

Ramy czasowe udostępniania IPD

w każdej chwili. Jest już opublikowany

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

DOI: 10.21608/aadj.2022.267325

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Melatonina 2% żel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj