Valutazione dell'efficacia del gel di melatonina come terapia aggiuntiva nella parodontite cronica
9 marzo 2023 aggiornato da: Shaymaa Hussein Rafat Kotb, Al-Azhar University
Valutazione dell'efficacia del gel di melatonina applicato localmente come terapia aggiuntiva nella parodontite cronica; Studio di controllo randomizzato
Questo studio è stato condotto per valutare il beneficio del gel di melatonina somministrato localmente come aggiunta al ridimensionamento e alla pianificazione delle radici (SRP) nel trattamento della parodontite cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quaranta pazienti selezionati con parodontite cronica, divisi in due gruppi.
Gruppo I: comprendeva 20 pazienti con parodontite cronica, trattati con la terapia parodontale convenzionale SRP combinata con l'applicazione intratasca di gel di melatonina una volta alla settimana per 1 mese, iniziando l'applicazione alla seconda settimana dopo la terapia iniziale.
Gruppo II: comprendeva 20 pazienti con parodontite cronica, trattati con SRP in combinazione con l'iniezione di placebo, settimanalmente per un mese.
I parametri parodontali sono stati registrati al basale, 1 settimana, 1 e 3 mesi. Sono stati raccolti campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) ed è stata effettuata una misurazione quantitativa del ligando K nucleare dell'attivatore del recettore (RANKL) utilizzando il test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) a basale, 1 settimana, 1 e 3 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 0000
- Alazhar university ,faculty of Dental Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
clinico con diagnosi di parodontite cronica, deve essere in grado di mantenere una buona igiene orale
Criteri di esclusione:
Farmaci immunosoppressori del diabete mellito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gp I (Melatonina gp)
Gruppo I: comprendeva 20 pazienti con parodontite cronica, trattati con la terapia parodontale convenzionale SRP combinata con l'applicazione intratasca di gel di melatonina una volta alla settimana per 1 mese, iniziando l'applicazione alla seconda settimana dopo la terapia iniziale.
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Applicazione intratasca di gel di melatonina al 2%.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gp II (placebo gp)
Gruppo II: inclusi 20 pazienti con parodontite cronica, trattati con SRP in combinazione con l'iniezione di placebo, settimanalmente per un mese
|
applicazione intratasca placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia del gel di melatonina determinando il cambiamento nelle misurazioni dei parametri clinici nella parodontite cronica.
Lasso di tempo: 2 settimane
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variazione positiva del parametro clinico per millimetro
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2 settimane
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EFFICACIA di Melatonin Gel mediante misurazioni del cambiamento positivo del parametro clinico "profondità della tasca, perdita di attacco"
Lasso di tempo: 1: 3 mesi
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variazione positiva del parametro clinico per millimetro
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1: 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
EFFICACIA del gel di melatonina mediante variazione positiva del livello di concentrazione del ligando K nucleare dell'attivatore del recettore (RANKL) nel liquido crevicolare gengivale (GCF)
Lasso di tempo: 3 mesi
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analisi microbiologica mediante ligando K nucleare dell'attivatore del recettore (ELISA) mediante picogramma
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3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
misurazioni pre-operatorie dei parametri clinici nella parodontite cronica
Lasso di tempo: all'inizio del processo
|
risultato negativo nelle misurazioni dei parametri clinici al millimetro
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all'inizio del processo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- kotb, shaymaa Hussein Rafat
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AADJ-2111-1091
- Aadj@azhar.edu.eg (Identificatore di registro: ISSN 2682-2822)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Sì, nessun problema per condividere il risultato dello studio
Periodo di condivisione IPD
in qualsiasi momento. È già pubblicato
Criteri di accesso alla condivisione IPD
DOI: 10.21608/aadj.2022.267325
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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