軟性気管支鏡検査を受ける ARF 患者に対する修正 HFNC 療法
2025年11月18日 更新者：Rui Wang、Beijing Chao Yang Hospital
軟性気管支鏡検査を受ける急性呼吸不全患者に対する修正鼻高流量酸素療法
急性呼吸不全 (AFR) は、さらなる悪化を防ぎ転帰を改善するために迅速かつ適切な介入を必要とする深刻な状態です。 気管支鏡検査は、呼吸不全の患者で一般的に使用される診断および治療手順です。 しかし、気管支鏡検査中の従来の低流量酸素補給は、十分な酸素化と換気を提供しない可能性があり、合併症や患者の状態の悪化につながります。
高流量鼻カニューレ療法は、重症患者の酸素化と換気を改善し、気管支鏡検査中の従来の酸素補給の有望な代替手段となっています。 気管支鏡は、当センターでのすべての手順で鼻を通して行われます。 HFNC 酸素療法は、両方の鼻孔に適用されます。 気管支鏡は、気管支鏡検査中に酸素療法を受けている鼻孔の 1 つを占有します。 その結果、HFNC のアプリケーションを最適化する必要があります。 したがって、研究者は、単一のカニューレで変更された HFNC を設計しました。 ただし、気管支鏡検査を受ける呼吸不全患者における修正 HFNC 療法の安全性と有効性に関するデータは限られています。
したがって、この研究の目的は、ARF患者の気管支鏡検査の結果に対する修正HFNC療法の影響を評価することです。 この研究の結果は、ARF の管理における修正 HFNC 療法の役割の理解に貢献し、臨床診療に情報を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
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Qinghai
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Xining、Qinghai、中国、810000
- Affiliated Hospital of Qinghai University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上;
- 気管支鏡検査が必要です。
- 150 mmHg ≤ PaO2/FiO2 < 300 mmHg。
除外基準:
- HFNC 酸素療法に耐えられない。
- 鼻咽頭腔の閉塞;
- 血小板<60×109/L；
- 気管挿管が必要です。
- 患者は侵襲的換気を受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：修正HFNC酸素療法グループ
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変更された HFNC グループでは、高流量デバイス (AIRVOTM 2; Fisher & Paykel Healthcare、オークランド、ニュージーランド) が呼吸補助に利用されました。
使用した鼻カニューレは、改良された単一の鼻カニューレでした。
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他の：標準的な酸素療法
非発生貯留層マスク
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非発生貯留層マスク群では、気管支鏡検査中に酸素が吸収性のない貯水池マスクを介して供給されました。
酸素の流れは、90％を超えるパルス酸素の飽和を達成するために設定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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換気サポートを増やす必要があります
時間枠：気管支鏡後24時間以内
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主な結果は、FB後24時間以内に呼吸支援エスカレーションの必要性でした。 エスカレーションは、次の基準のいずれかを満たすものとして定義されました。
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気管支鏡後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的重症度に基づいて、エスカレートした呼吸支持形態の階層
時間枠：気管支鏡後24時間以内
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固定されたシーケンスで評価された階層的な複合結果：IMVへのエスカレーション、NIVへのエスカレーション、HFNO療法へのエスカレーション、および呼吸サポートのレベルを変更せずにサポートパラメーターの増加。
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気管支鏡後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Rui Wang, Dr.、Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Maggiore SM, Idone FA, Vaschetto R, Festa R, Cataldo A, Antonicelli F, Montini L, De Gaetano A, Navalesi P, Antonelli M. Nasal high-flow versus Venturi mask oxygen therapy after extubation. Effects on oxygenation, comfort, and clinical outcome. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 1;190(3):282-8. doi: 10.1164/rccm.201402-0364OC.
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- Simon M, Braune S, Frings D, Wiontzek AK, Klose H, Kluge S. High-flow nasal cannula oxygen versus non-invasive ventilation in patients with acute hypoxaemic respiratory failure undergoing flexible bronchoscopy--a prospective randomised trial. Crit Care. 2014 Dec 22;18(6):712. doi: 10.1186/s13054-014-0712-9.
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- Del Sorbo L, Ferguson ND. High-Flow Nasal Cannulae or Noninvasive Ventilation for Management of Postoperative Respiratory Failure. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2325-6. doi: 10.1001/jama.2015.5304. No abstract available.
- Miller EJ. Hypoxemia during fiberoptic bronchoscopy. Chest. 1979 Jan;75(1):103. doi: 10.1378/chest.75.1.103b. No abstract available.
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- Li XY, Tang X, Wang R, Yuan X, Zhao Y, Wang L, Li HC, Chu HW, Li J, Mao WP, Wang YJ, Tian ZH, Liu JH, Luo Q, Sun B, Tong ZH. High-Flow Nasal Cannula for Chronic Obstructive Pulmonary Disease with Acute Compensated Hypercapnic Respiratory Failure: A Randomized, Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Nov 24;15:3051-3061. doi: 10.2147/COPD.S283020. eCollection 2020.
- Wang R, Li HC, Li XY, Tang X, Chu HW, Yuan X, Tong ZH, Sun B. Modified high-flow nasal cannula oxygen therapy versus conventional oxygen therapy in patients undergoing bronchoscopy: a randomized clinical trial. BMC Pulm Med. 2021 Nov 14;21(1):367. doi: 10.1186/s12890-021-01744-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2025年7月30日
研究の完了 (実際)
2025年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月27日
最初の投稿 (実際)
2023年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
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