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Terapia CNAF modificada para pacientes com IRA submetidos à broncoscopia flexível

18 de novembro de 2025 atualizado por: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Oxigenoterapia Nasal de Alto Fluxo Modificada para Pacientes com Insuficiência Respiratória Aguda Submetidos à Broncoscopia Flexível

Insuficiência respiratória aguda (AFR) é uma condição séria que requer intervenção imediata e apropriada para evitar maior deterioração e melhorar os resultados. A broncoscopia é um procedimento diagnóstico e terapêutico comumente utilizado em pacientes com insuficiência respiratória. No entanto, a suplementação tradicional de baixo fluxo de oxigênio durante a broncoscopia pode não fornecer oxigenação e ventilação adequadas, levando a complicações e piora do estado do paciente.

A terapia com cânula nasal de alto fluxo melhorou a oxigenação e a ventilação em pacientes gravemente enfermos, tornando-se uma alternativa promissora à suplementação tradicional de oxigênio durante a broncoscopia. O broncoscópio é passado pelo nariz durante todos os procedimentos em nosso centro. A oxigenoterapia HFNC é aplicada em ambas as narinas. O broncoscópio ocupa uma das narinas recebendo oxigenoterapia durante a broncoscopia. Como resultado, a aplicação do HFNC precisa ser otimizada. Portanto, os pesquisadores projetaram um CNAF modificado com uma única cânula. No entanto, existem dados limitados sobre a segurança e eficácia da terapia CNAF modificada em pacientes com insuficiência respiratória submetidos à broncoscopia.

Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o impacto da terapia CNAF modificada nos resultados da broncoscopia em pacientes com IRA. Os achados deste estudo contribuirão para a compreensão do papel da terapia CNAF modificada no manejo da IRA e informarão a prática clínica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, China, 810000
        • Affiliated Hospital of Qinghai University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos;
  2. A broncoscopia é necessária;
  3. 150 mmHg ≤ PaO2/FiO2 < 300 mmHg.

Critério de exclusão:

  1. Não tolera a oxigenoterapia HFNC;
  2. Obstrução da cavidade nasofaríngea;
  3. Plaquetas <60 × 109/L;
  4. Necessita de intubação traqueal;
  5. O paciente recebeu ventilação invasiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de oxigenoterapia HFNC modificado
No grupo CNAF modificado, foram utilizados dispositivos de alto fluxo (AIRVOTM 2; Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nova Zelândia) para suporte respiratório. A cânula nasal utilizada foi uma cânula nasal única modificada.
Outro: Terapia com oxigenote padrão
Máscara de reservatório não-reprodutiva
No grupo de máscara de reservatório não-reproduzido, o oxigênio foi entregue através de uma máscara de reservatório não-reprodutiva durante a broncoscopia. O fluxo de oxigênio foi definido para obter uma saturação do oxigênio do pulso> 90%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisa aumentar o suporte ventilatório
Prazo: Dentro de 24 horas após a broncoscopia

O desfecho primário foi a necessidade de escalada de suporte respiratório dentro de 24 horas após o FB. A escalada foi definida como atender a qualquer um dos seguintes critérios:

  1. Escalada para ventilação mecânica invasiva (IMV);
  2. Escalada para ventilação não invasiva (NIV);
  3. Escalada para o oxigenoterapia HFNC;
  4. Um aumento nos parâmetros de suporte sem alterar o nível de suporte respiratório: para pacientes com NIV: um aumento de 20% na pressão inspiratória positiva das vias aéreas (IPAP), pressão expiratória positiva das vias aéreas (EPAP) ou fração de oxigênio inspirado (FIO2); Para pacientes com HFNO: um aumento de> 20% na taxa de fluxo ou FIO2; Para pacientes com terapia nasal de oxigênio nasal de baixo fluxo (LFNO): um aumento de> 50% na taxa de fluxo de oxigênio.
Dentro de 24 horas após a broncoscopia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma hierarquia de formulários de suporte respiratório escalado com base na gravidade clínica
Prazo: Dentro de 24 horas após a broncoscopia
Um resultado composto hierárquico, avaliado em uma sequência fixa: escalada para IMV, escalada para a NIV, escalada para terapia com HFNO e um aumento nos parâmetros de suporte sem alterar o nível de suporte respiratório.
Dentro de 24 horas após a broncoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-KE-17
  • PX2023010 (Número de outro subsídio/financiamento: Beijing Hospitals Authority)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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