Muokattu HFNC-hoito ARF-potilaille, joille tehdään joustava bronkoskopia
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Modifioitu nenän korkeavirtaushappihoito akuutista hengitysvajauksesta kärsiville potilaille, joille tehdään joustava bronkoskopia
Akuutti hengitysvajaus (AFR) on vakava tila, joka vaatii nopeaa ja asianmukaista toimenpiteitä pahenemisen estämiseksi ja tulosten parantamiseksi. Bronkoskopia on yleisesti käytetty diagnostinen ja terapeuttinen toimenpide potilailla, joilla on hengitysvajaus. Perinteinen matalavirtaushappilisäys bronkoskopian aikana ei kuitenkaan välttämättä tarjoa riittävää hapetusta ja ventilaatiota, mikä johtaa komplikaatioihin ja potilaan tilan heikkenemiseen.
High-flow nenäkanyylihoito on parantanut hapetusta ja ventilaatiota kriittisesti sairailla potilailla, mikä tekee siitä lupaavan vaihtoehdon perinteiselle happilisähoidolle bronkoskopian aikana. Bronkoskooppi kuljetetaan nenän läpi kaikkien keskuksemme toimenpiteiden aikana. HFNC-happihoitoa sovelletaan molempiin sieraimiin. Bronkoskooppi sijaitsee yhdessä keuhkoputkien happiterapiaa saavista putkista. Tämän seurauksena HFNC:n käyttö on optimoitava. Siksi tutkijat suunnittelivat muunnetun HFNC:n yhdellä kanyylillä. Modifioidun HFNC-hoidon turvallisuudesta ja tehosta on kuitenkin vain vähän tietoa potilailla, joilla on hengitysvajaus ja joille tehdään bronkoskoopia.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida modifioidun HFNC-hoidon vaikutusta bronkoskoopian tuloksiin ARF-potilailla. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään modifioidun HFNC-hoidon roolia ARF:n hallinnassa ja tiedottavat kliiniselle käytännölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Kiina, 810000
- Affiliated Hospital of Qinghai University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
- Bronkoskopia vaaditaan;
- 150 mmHg ≤ PaO2/FiO2 < 300 mmHg.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei siedä HFNC-happihoitoa;
- Nenänielun ontelon tukos;
- Verihiutale <60 × 109/l；
- Tarvitsevat henkitorven intuboinnin;
- Potilas on saanut invasiivista ventilaatiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokattu HFNC-happihoitoryhmä
|
Muunnetussa HFNC-ryhmässä hengitystukeen käytettiin korkeavirtauslaitteita (AIRVOTM 2; Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Uusi-Seelanti).
Käytetty nenäkanyyli oli modifioitu yksittäinen nenäkanyyli.
|
|
Muut: Tavanomainen happiterapia
Välistäminen säiliönaamio
|
Ei-hengittämättömässä säiliönaamariryhmässä happi toimitettiin ei-hengittämättömän säiliönaamion kautta bronkoskopian aikana.
Happivirtaus asetettiin saavuttamaan pulssi hapen> 90%.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarve lisätä tuuletustukea
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä keuhkoputken jälkeen
|
Ensisijainen tulos oli tarve hengitystuen lisääntymiseen 24 tunnin sisällä FB: n jälkeen. Kehistyminen määritettiin täyttämään minkä tahansa seuraavista kriteereistä:
|
24 tunnin sisällä keuhkoputken jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniseen vakavuuteen perustuvien lisääntyneiden hengityselimien hierarkia
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä keuhkoputken jälkeen
|
Hierarkkinen yhdistelmätulos, arvioitu kiinteässä sekvenssissä: IMV: n lisääntyminen, NIV: n lisääntyminen, HFNO -terapian lisääntyminen ja tukiparametrien lisääntyminen muuttamatta hengitystuen tasoa.
|
24 tunnin sisällä keuhkoputken jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nishimura M. High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Adults: Physiological Benefits, Indication, Clinical Benefits, and Adverse Effects. Respir Care. 2016 Apr;61(4):529-41. doi: 10.4187/respcare.04577.
- Maggiore SM, Idone FA, Vaschetto R, Festa R, Cataldo A, Antonicelli F, Montini L, De Gaetano A, Navalesi P, Antonelli M. Nasal high-flow versus Venturi mask oxygen therapy after extubation. Effects on oxygenation, comfort, and clinical outcome. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 1;190(3):282-8. doi: 10.1164/rccm.201402-0364OC.
- Braunlich J, Beyer D, Mai D, Hammerschmidt S, Seyfarth HJ, Wirtz H. Effects of nasal high flow on ventilation in volunteers, COPD and idiopathic pulmonary fibrosis patients. Respiration. 2013;85(4):319-25. doi: 10.1159/000342027. Epub 2012 Nov 1.
- Simon M, Braune S, Frings D, Wiontzek AK, Klose H, Kluge S. High-flow nasal cannula oxygen versus non-invasive ventilation in patients with acute hypoxaemic respiratory failure undergoing flexible bronchoscopy--a prospective randomised trial. Crit Care. 2014 Dec 22;18(6):712. doi: 10.1186/s13054-014-0712-9.
- Fang WF, Chen YC, Chung YH, Woon WT, Tseng CC, Chang HW, Lin MC. Predictors of oxygen desaturation in patients undergoing diagnostic bronchoscopy. Chang Gung Med J. 2006 May-Jun;29(3):306-12.
- Del Sorbo L, Ferguson ND. High-Flow Nasal Cannulae or Noninvasive Ventilation for Management of Postoperative Respiratory Failure. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2325-6. doi: 10.1001/jama.2015.5304. No abstract available.
- Miller EJ. Hypoxemia during fiberoptic bronchoscopy. Chest. 1979 Jan;75(1):103. doi: 10.1378/chest.75.1.103b. No abstract available.
- Pirozynski M, Sliwinski P, Radwan L, Zielinski J. Bronchoalveolar lavage: comparison of three commonly used procedures. Respiration. 1991;58(2):72-6. doi: 10.1159/000195900.
- Longhini F, Pelaia C, Garofalo E, Bruni A, Placida R, Iaquinta C, Arrighi E, Perri G, Procopio G, Cancelliere A, Rovida S, Marrazzo G, Pelaia G, Navalesi P. High-flow nasal cannula oxygen therapy for outpatients undergoing flexible bronchoscopy: a randomised controlled trial. Thorax. 2022 Jan;77(1):58-64. doi: 10.1136/thoraxjnl-2021-217116. Epub 2021 Apr 29.
- Douglas N, Ng I, Nazeem F, Lee K, Mezzavia P, Krieser R, Steinfort D, Irving L, Segal R. A randomised controlled trial comparing high-flow nasal oxygen with standard management for conscious sedation during bronchoscopy. Anaesthesia. 2018 Feb;73(2):169-176. doi: 10.1111/anae.14156. Epub 2017 Nov 24.
- Irfan M, Ahmed M, Breen D. Assessment of High Flow Nasal Cannula Oxygenation in Endobronchial Ultrasound Bronchoscopy: A Randomized Controlled Trial. J Bronchology Interv Pulmonol. 2021 Apr 1;28(2):130-137. doi: 10.1097/LBR.0000000000000719.
- Ben-Menachem E, McKenzie J, O'Sullivan C, Havryk AP. High-flow Nasal Oxygen Versus Standard Oxygen During Flexible Bronchoscopy in Lung Transplant Patients: A Randomized Controlled Trial. J Bronchology Interv Pulmonol. 2020 Oct;27(4):259-265. doi: 10.1097/LBR.0000000000000670.
- Li XY, Tang X, Wang R, Yuan X, Zhao Y, Wang L, Li HC, Chu HW, Li J, Mao WP, Wang YJ, Tian ZH, Liu JH, Luo Q, Sun B, Tong ZH. High-Flow Nasal Cannula for Chronic Obstructive Pulmonary Disease with Acute Compensated Hypercapnic Respiratory Failure: A Randomized, Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Nov 24;15:3051-3061. doi: 10.2147/COPD.S283020. eCollection 2020.
- Wang R, Li HC, Li XY, Tang X, Chu HW, Yuan X, Tong ZH, Sun B. Modified high-flow nasal cannula oxygen therapy versus conventional oxygen therapy in patients undergoing bronchoscopy: a randomized clinical trial. BMC Pulm Med. 2021 Nov 14;21(1):367. doi: 10.1186/s12890-021-01744-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-KE-17
- PX2023010 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Beijing Hospitals Authority)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .