接受可弯曲支气管镜检查的 ARF 患者的改良 HFNC 治疗
2025年11月18日 更新者：Rui Wang、Beijing Chao Yang Hospital
接受可弯曲支气管镜检查的急性呼吸衰竭患者的改良经鼻高流量氧疗
急性呼吸衰竭 (AFR) 是一种严重的疾病，需要及时和适当的干预以防止进一步恶化和改善结果。 支气管镜检查是呼吸衰竭患者常用的诊断和治疗方法。 然而，支气管镜检查期间传统的低流量氧气补充可能无法提供足够的氧气和通气，从而导致并发症和患者病情恶化。
高流量鼻插管治疗改善了危重患者的氧合和通气，使其成为支气管镜检查期间传统氧气补充的有前途的替代方案。 在我们中心的所有手术过程中，支气管镜都会通过鼻子。 HFNC 氧疗应用于两个鼻孔。 支气管镜在支气管镜检查时占据接受氧疗的其中一个鼻孔。 因此，需要优化 HFNC 的应用。 因此，研究人员设计了一种改进的单套管 HFNC。 然而，关于接受支气管镜检查的呼吸衰竭患者改良 HFNC 治疗的安全性和有效性的数据有限。
因此，本研究的目的是评估改良 HFNC 疗法对 ARF 患者接受支气管镜检查结果的影响。 本研究的结果将有助于理解改良 HFNC 疗法在管理 ARF 中的作用并为临床实践提供信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
-
Qinghai
-
Xining、Qinghai、中国、810000
- Affiliated Hospital of Qinghai University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 需要进行支气管镜检查；
- 150 mmHg ≤ PaO2/FiO2 < 300 mmHg。
排除标准：
- 不能耐受 HFNC 氧疗；
- 鼻咽腔阻塞；
- 血小板<60×109/L；
- 需要气管插管；
- 患者接受了有创通气。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：改良HFNC氧疗组
|
在改良的 HFNC 组中，使用高流量装置（AIRVOTM 2；Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, New Zealand）进行呼吸支持。
使用的鼻插管是改良的单鼻插管。
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其他：标准氧疗法
无呼吸的水库面具
|
在非矫正储层面罩组中，氧气是通过支气管镜检查期间通过非呼吸储层面膜递送的。
将氧气流设置为达到脉搏氧> 90％的饱和度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要增加通气支持
大体时间：支气管镜检查后24小时内
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主要结果是在FB后24小时内需要呼吸支持升级。 升级被定义为满足以下任何标准：
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支气管镜检查后24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于临床严重程度的升级呼吸支持形式的层次结构
大体时间：支气管镜检查后24小时内
|
分层综合结果，以固定序列进行评估：升级为IMV，升级为NIV，升级为HFNO治疗，并增加了支持参数的增加而没有改变呼吸支持水平。
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支气管镜检查后24小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rui Wang, Dr.、Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Wang R, Li HC, Li XY, Tang X, Chu HW, Yuan X, Tong ZH, Sun B. Modified high-flow nasal cannula oxygen therapy versus conventional oxygen therapy in patients undergoing bronchoscopy: a randomized clinical trial. BMC Pulm Med. 2021 Nov 14;21(1):367. doi: 10.1186/s12890-021-01744-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年7月30日
研究完成 (实际的)
2025年7月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月27日
首次发布 (实际的)
2023年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月18日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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