Modifizierte HFNC-Therapie für ARF-Patienten, die sich einer flexiblen Bronchoskopie unterziehen
18. November 2025 aktualisiert von: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Modifizierte nasale High-Flow-Sauerstofftherapie für Patienten mit akutem Atemversagen, die sich einer flexiblen Bronchoskopie unterziehen
Akute respiratorische Insuffizienz (AFR) ist eine schwerwiegende Erkrankung, die ein sofortiges und angemessenes Eingreifen erfordert, um eine weitere Verschlechterung zu verhindern und die Ergebnisse zu verbessern. Die Bronchoskopie ist ein häufig angewandtes diagnostisches und therapeutisches Verfahren bei Patienten mit Atemstillstand. Die herkömmliche Low-Flow-Sauerstoffergänzung während der Bronchoskopie kann jedoch möglicherweise keine ausreichende Sauerstoffversorgung und Beatmung gewährleisten, was zu Komplikationen und einer Verschlechterung des Zustands des Patienten führt.
Die High-Flow-Nasenkanülentherapie hat die Oxygenierung und Beatmung bei kritisch kranken Patienten verbessert und ist damit eine vielversprechende Alternative zur herkömmlichen Sauerstoffergänzung während der Bronchoskopie. Das Bronchoskop wird bei allen Eingriffen in unserem Zentrum durch die Nase geführt. Die HFNC-Sauerstofftherapie wird an beiden Nasenlöchern angewendet. Das Bronchoskop besetzt eine der Nasenlöcher, die während der Bronchoskopie mit Sauerstoff behandelt werden. Daher muss die Anwendung von HFNC optimiert werden. Daher entwarfen die Forscher eine modifizierte HFNC mit einer einzigen Kanüle. Es liegen jedoch begrenzte Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit einer modifizierten HFNC-Therapie bei Patienten mit Atemstillstand vor, die sich einer Bronchoskopie unterziehen.
Daher ist das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen einer modifizierten HFNC-Therapie auf die Ergebnisse einer Bronchoskopie bei Patienten mit ARF zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Studie werden zum Verständnis der Rolle der modifizierten HFNC-Therapie bei der Behandlung von ARF beitragen und die klinische Praxis informieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
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Qinghai
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Xining, Qinghai, China, 810000
- Affiliated Hospital of Qinghai University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre alt;
- Bronchoskopie ist erforderlich;
- 150 mmHg ≤ PaO2/FiO2 < 300 mmHg.
Ausschlusskriterien:
- Verträgt keine HFNC-Sauerstofftherapie;
- Verstopfung der Nasopharynxhöhle;
- Blutplättchen <60 × 109/l;
- Benötigen Sie eine tracheale Intubation;
- Der Patient wurde invasiv beatmet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Modifizierte HFNC-Sauerstofftherapiegruppe
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In der modifizierten HFNC-Gruppe wurden High-Flow-Geräte (AIRVOTM 2; Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Neuseeland) zur Atemunterstützung verwendet.
Die verwendete Nasenkanüle war eine modifizierte Einzelnasenkanüle.
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Sonstiges: Standard -Sauerstofftherapie
Nicht-Reisungsreservoirmaske
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In der nicht -re-Referating-Reservoir-Maskengruppe wurde Sauerstoff während der Bronchoskopie über eine Nicht-Rebrating-Reservoirmaske geliefert.
Der Sauerstofffluss wurde eingestellt, um eine Sättigung des Impulssauerstoffs> 90%zu erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Belüftungsunterstützung erhöhen müssen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Bronchoskopie
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Das primäre Ergebnis war die Notwendigkeit einer Eskalation der Atemwege innerhalb von 24 Stunden nach der FB. Eskalation wurde definiert als ein der folgenden Kriterien:
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Innerhalb von 24 Stunden nach der Bronchoskopie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eine Hierarchie eskalierter Atemunterstützungsformen, die auf klinischen Schweregrad basieren
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Bronchoskopie
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Ein hierarchisches zusammengesetztes Ergebnis, das in einer festen Folge bewertet wurde: Eskalation zu IMV, Eskalation zu NIV, Eskalation zur HFNO -Therapie und eine Zunahme der Unterstützungsparameter, ohne das Niveau der Atemgeldunterstützung zu ändern.
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Innerhalb von 24 Stunden nach der Bronchoskopie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Braunlich J, Beyer D, Mai D, Hammerschmidt S, Seyfarth HJ, Wirtz H. Effects of nasal high flow on ventilation in volunteers, COPD and idiopathic pulmonary fibrosis patients. Respiration. 2013;85(4):319-25. doi: 10.1159/000342027. Epub 2012 Nov 1.
- Simon M, Braune S, Frings D, Wiontzek AK, Klose H, Kluge S. High-flow nasal cannula oxygen versus non-invasive ventilation in patients with acute hypoxaemic respiratory failure undergoing flexible bronchoscopy--a prospective randomised trial. Crit Care. 2014 Dec 22;18(6):712. doi: 10.1186/s13054-014-0712-9.
- Fang WF, Chen YC, Chung YH, Woon WT, Tseng CC, Chang HW, Lin MC. Predictors of oxygen desaturation in patients undergoing diagnostic bronchoscopy. Chang Gung Med J. 2006 May-Jun;29(3):306-12.
- Del Sorbo L, Ferguson ND. High-Flow Nasal Cannulae or Noninvasive Ventilation for Management of Postoperative Respiratory Failure. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2325-6. doi: 10.1001/jama.2015.5304. No abstract available.
- Miller EJ. Hypoxemia during fiberoptic bronchoscopy. Chest. 1979 Jan;75(1):103. doi: 10.1378/chest.75.1.103b. No abstract available.
- Pirozynski M, Sliwinski P, Radwan L, Zielinski J. Bronchoalveolar lavage: comparison of three commonly used procedures. Respiration. 1991;58(2):72-6. doi: 10.1159/000195900.
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- Douglas N, Ng I, Nazeem F, Lee K, Mezzavia P, Krieser R, Steinfort D, Irving L, Segal R. A randomised controlled trial comparing high-flow nasal oxygen with standard management for conscious sedation during bronchoscopy. Anaesthesia. 2018 Feb;73(2):169-176. doi: 10.1111/anae.14156. Epub 2017 Nov 24.
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- Li XY, Tang X, Wang R, Yuan X, Zhao Y, Wang L, Li HC, Chu HW, Li J, Mao WP, Wang YJ, Tian ZH, Liu JH, Luo Q, Sun B, Tong ZH. High-Flow Nasal Cannula for Chronic Obstructive Pulmonary Disease with Acute Compensated Hypercapnic Respiratory Failure: A Randomized, Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Nov 24;15:3051-3061. doi: 10.2147/COPD.S283020. eCollection 2020.
- Wang R, Li HC, Li XY, Tang X, Chu HW, Yuan X, Tong ZH, Sun B. Modified high-flow nasal cannula oxygen therapy versus conventional oxygen therapy in patients undergoing bronchoscopy: a randomized clinical trial. BMC Pulm Med. 2021 Nov 14;21(1):367. doi: 10.1186/s12890-021-01744-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-KE-17
- PX2023010 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Beijing Hospitals Authority)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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