Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret HFNC-terapi til ARF-patienter, der gennemgår fleksibel bronkoskopi

10. juli 2023 opdateret af: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Modificeret nasal high-flow iltterapi til patienter med akut respirationssvigt, der gennemgår fleksibel bronkoskopi

Akut respirationssvigt (AFR) er en alvorlig tilstand, der kræver hurtig og passende indgriben for at forhindre yderligere forværring og forbedre resultaterne. Bronkoskopi er en almindeligt anvendt diagnostisk og terapeutisk procedure hos patienter med respirationssvigt. Traditionel ilttilskud med lavt flow under bronkoskopi giver dog muligvis ikke tilstrækkelig iltning og ventilation, hvilket fører til komplikationer og forværring af patientens tilstand.

High-flow næsekanylebehandling har forbedret iltning og ventilation hos kritisk syge patienter, hvilket gør det til et lovende alternativ til traditionel ilttilskud under bronkoskopi. Bronkoskopet føres gennem næsen under alle procedurer i vores center. HFNC iltbehandling påføres begge næsebor. Bronkoskopet optager en af ​​næsene, der modtager iltbehandling under bronkoskopi. Som følge heraf skal anvendelsen af ​​HFNC optimeres. Derfor designede efterforskerne en modificeret HFNC med en enkelt kanyle. Der findes dog begrænsede data om sikkerheden og effektiviteten af ​​modificeret HFNC-behandling hos patienter med respirationssvigt, der gennemgår bronkoskopi.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere virkningen af ​​modificeret HFNC-terapi på resultaterne af at gennemgå bronkoskopi hos patienter med ARF. Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til at forstå rollen af ​​modificeret HFNC-terapi i håndteringen af ​​ARF og informere klinisk praksis.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Rekruttering
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år gammel;
  2. Bronkoskopi er påkrævet;
  3. 150 mmHg ≤ PaO2/FiO2 < 300 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tåler ikke HFNC iltbehandling;
  2. Obstruktion af nasopharynx hulrum;
  3. Blodplade<60 × 109/L;
  4. Har brug for tracheal intubation;
  5. Patienten har modtaget invasiv ventilation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modificeret HFNC iltbehandlingsgruppe
I den modificerede HFNC-gruppe blev højflow-enheder (AIRVOTM 2; Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, New Zealand) brugt til åndedrætsstøtte. Den anvendte næsekanyle var en modificeret enkelt næsekanyle.
Andet: Ansigtsmaske gruppe
I ansigtsmaskegruppen blev ilt leveret via en ansigtsmaske under bronkoskopi. Iltflowet blev indstillet til at opnå en mætning af pulsilt > 90 %.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for at øge ventilationsstøtten
Tidsramme: Inden for 24 timer efter bronkoskopi
Andelen af ​​patienter har behov for at øge respiratorstøtte, herunder (1) opgradering af respiratorisk støtte; (2) stigende parametre for ikke-invasiv mekanisk ventilation eller modificeret HFNC.
Inden for 24 timer efter bronkoskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​hypoxi under bronkoskopi
Tidsramme: Under bronkoskopi
Hypoxi er defineret som SpO2 < 90 %.
Under bronkoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-KE-17
  • PX2023010 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Beijing Hospitals Authority)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut hypoxæmisk respirationssvigt

3
Abonner