Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemodificeerde HFNC-therapie voor ARF-patiënten die flexibele bronchoscopie ondergaan

18 november 2025 bijgewerkt door: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Gemodificeerde nasale high-flow zuurstoftherapie voor patiënten met acuut ademhalingsfalen die flexibele bronchoscopie ondergaan

Acute respiratoire insufficiëntie (AFR) is een ernstige aandoening die onmiddellijke en passende interventie vereist om verdere verslechtering te voorkomen en de resultaten te verbeteren. Bronchoscopie is een veelgebruikte diagnostische en therapeutische procedure bij patiënten met respiratoire insufficiëntie. Traditionele zuurstofsuppletie met een laag debiet tijdens bronchoscopie zorgt mogelijk echter niet voor voldoende oxygenatie en ventilatie, wat leidt tot complicaties en verslechtering van de toestand van de patiënt.

High-flow neuscanuletherapie heeft de oxygenatie en ventilatie bij ernstig zieke patiënten verbeterd, waardoor het een veelbelovend alternatief is voor traditionele zuurstofsuppletie tijdens bronchoscopie. Bij alle ingrepen in ons centrum wordt de bronchoscoop door de neus gehaald. HFNC-zuurstoftherapie wordt toegepast op beide neusgaten. De bronchoscoop bezet een van de neusgaten die zuurstoftherapie krijgt tijdens bronchoscopie. Hierdoor dient de toepassing van HFNC te worden geoptimaliseerd. Daarom ontwierpen de onderzoekers een gemodificeerde HFNC met een enkele canule. Er zijn echter beperkte gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van gemodificeerde HFNC-therapie bij patiënten met respiratoire insufficiëntie die bronchoscopie ondergaan.

Daarom is het doel van deze studie om de impact van gemodificeerde HFNC-therapie op de uitkomsten van het ondergaan van bronchoscopie bij patiënten met ARF te evalueren. De bevindingen van deze studie zullen bijdragen aan het begrijpen van de rol van gemodificeerde HFNC-therapie bij het beheersen van ARF en de klinische praktijk informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, China, 810000
        • Affiliated Hospital of Qinghai University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar;
  2. Bronchoscopie is vereist;
  3. 150 mmHg ≤ PaO2/FiO2 < 300 mmHg.

Uitsluitingscriteria:

  1. HFNC-zuurstoftherapie niet verdragen;
  2. Obstructie van nasopharynxholte;
  3. Bloedplaatjes<60 × 109/L;
  4. Tracheale intubatie nodig;
  5. De patiënt heeft invasieve beademing gekregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gewijzigde HFNC-zuurstoftherapiegroep
Apparaat: Gemodificeerde HFNC-zuurstoftherapie
In de gemodificeerde HFNC-groep werden high-flow apparaten (AIRVOTM 2; Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nieuw-Zeeland) gebruikt voor ademhalingsondersteuning. De gebruikte neuscanule was een gemodificeerde enkelvoudige neuscanule.
Ander: Standaard zuurstoftherapie
Reservoirmasker niet
Apparaat: Reservoirmasker niet
In de niet-revorderingsreservoirmaskergroep werd zuurstof geleverd via een niet-rebrathat reservoirmasker tijdens bronchoscopie. De zuurstofstroom werd ingesteld om een ​​verzadiging van pulszuurstof> 90%te bereiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moeten de ventilatoire ondersteuning vergroten
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na bronchoscopie

De primaire uitkomst was de behoefte aan escalatie van ademhalingsondersteuning binnen 24 uur na FB. Escalatie werd gedefinieerd als het voldoen aan een van de volgende criteria:

  1. Escalatie naar invasieve mechanische ventilatie (IMV);
  2. Escalatie naar niet-invasieve ventilatie (NIV);
  3. Escalatie naar HFNC -zuurstoftherapie;
  4. Een toename van ondersteuningsparameters zonder het niveau van ademhalingsondersteuning te veranderen: voor NIV -patiënten: een> 20% toename van de inspiratoire positieve luchtwegdruk (IPAP), expiratoire positieve luchtwegdruk (EPAP) of een fractie van geïnspireerde zuurstof (FIO2); Voor HFNO -patiënten: een toename van een> 20% in stroomsnelheid of FIO2; Voor patiënten met een lage stroom nasale zuurstof (LFNO) -therapie: een toename van de zuurstofstroomsnelheid van> 50%.
Binnen 24 uur na bronchoscopie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een hiërarchie van geëscaleerde vormen van ademhalingsondersteuning op basis van klinische ernst
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na bronchoscopie
Een hiërarchische samengestelde uitkomst, beoordeeld in een vaste volgorde: escalatie naar IMV, escalatie naar NIV, escalatie naar HFNO -therapie en een toename van ondersteuningsparameters zonder het niveau van ademhalingsondersteuning te veranderen.
Binnen 24 uur na bronchoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Medewerkers

Affiliated Hospital of Qinghai University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-KE-17
  • PX2023010 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Beijing Hospitals Authority)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren