- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05759832
Terapia HFNC modificata per pazienti con ARF sottoposti a broncoscopia flessibile
Ossigenoterapia nasale modificata ad alto flusso per pazienti con insufficienza respiratoria acuta sottoposti a broncoscopia flessibile
L'insufficienza respiratoria acuta (AFR) è una condizione grave che richiede un intervento tempestivo e appropriato per prevenire un ulteriore deterioramento e migliorare i risultati. La broncoscopia è una procedura diagnostica e terapeutica comunemente utilizzata nei pazienti con insufficienza respiratoria. Tuttavia, la tradizionale integrazione di ossigeno a basso flusso durante la broncoscopia potrebbe non fornire un'adeguata ossigenazione e ventilazione, portando a complicanze e peggioramento delle condizioni del paziente.
La terapia con cannula nasale ad alto flusso ha migliorato l'ossigenazione e la ventilazione nei pazienti critici, rendendola un'alternativa promettente alla tradizionale integrazione di ossigeno durante la broncoscopia. Il broncoscopio viene passato attraverso il naso durante tutte le procedure nel nostro centro. L'ossigenoterapia HFNC viene applicata a entrambe le narici. Il broncoscopio occupa una delle narici che riceve l'ossigenoterapia durante la broncoscopia. Di conseguenza, l'applicazione di HFNC deve essere ottimizzata. Pertanto, i ricercatori hanno progettato un HFNC modificato con una singola cannula. Tuttavia, esistono dati limitati sulla sicurezza e l'efficacia della terapia HFNC modificata nei pazienti con insufficienza respiratoria sottoposti a broncoscopia.
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della terapia HFNC modificata sugli esiti della broncoscopia nei pazienti con ARF. I risultati di questo studio contribuiranno a comprendere il ruolo della terapia HFNC modificata nella gestione dell'ARF e informeranno la pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yu Zhao, Dr.
- Numero di telefono: +8618601342030
- Email: xuanben1985@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100020
- Reclutamento
- Beijing Chao-Yang Hospital
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Contatto:
- Rui Wang, MD
- Numero di telefono: +8618601342030
- Email: xuanben1985@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni;
- È necessaria la broncoscopia;
- 150 mmHg ≤ PaO2/FiO2 < 300 mmHg.
Criteri di esclusione:
- Non tollerare l'ossigenoterapia HFNC;
- Ostruzione della cavità nasofaringea;
- Piastrine <60 × 109/L;
- Hai bisogno di intubazione tracheale;
- Il paziente ha ricevuto ventilazione invasiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di ossigenoterapia HFNC modificato
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Nel gruppo HFNC modificato, sono stati utilizzati dispositivi ad alto flusso (AIRVOTM 2; Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nuova Zelanda) per il supporto respiratorio.
La cannula nasale utilizzata era una singola cannula nasale modificata.
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Altro: Gruppo maschera facciale
|
Nel gruppo con maschera facciale, l'ossigeno è stato erogato tramite una maschera facciale durante la broncoscopia.
Il flusso di ossigeno è stato impostato per ottenere una saturazione dell'ossigeno pulsato > 90%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Necessità di aumentare il supporto ventilatorio
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla broncoscopia
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La percentuale di pazienti deve aumentare il supporto ventilatorio, incluso (1) il potenziamento del supporto respiratorio; (2) aumento dei parametri della ventilazione meccanica non invasiva o HFNC modificato.
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Entro 24 ore dalla broncoscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza di ipossia durante la broncoscopia
Lasso di tempo: Durante la broncoscopia
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L'ipossia è definita come SpO2 < 90%.
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Durante la broncoscopia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- 2023-KE-17
- PX2023010 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Beijing Hospitals Authority)
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